Indikatorer for vekst, ernæringsstatus og komorbidforstyrrelser hos nyfødte med Downs syndrom (DownSy)
Interferensindikatorer for vekst, ernæringsstatus og komorbide misdannelser hos nyfødte med Downs syndrom (DS)
Mål Å få tilgang til prediktive verdier for de auxologiske parameterne og indeksene for risiko for komorbide misdannelser hos nyfødte med Downs syndrom (DS)
Studiedesign I denne kohort-retrospektive studien ble 141 nyfødte med påvist trisomi 21 født ved avdelingen for gynekologi og obstetrikk ved University of Split Hospital (1990 til 2015) inkludert. Dataene ble hentet fra medisinske historier til mødre, spedbarn og leveringsprotokollen.
Målet var å få tilgang til prediktive verdier av auxologiske parametere og indekser for risiko for komorbide misdannelser hos nyfødte med Downs syndrom (DS)
Konklusjon Høyere CI ble funnet hos hyportrofiske (SGA) nyfødte med DS og indikerte deres intrauterine vekstbegrensning med hjernesparing og økt risiko for alvorlig psykomotorisk retardasjon. SGA-nyfødte har lavere parametere og indekser for ernæringsstatus og skilte seg betydelig fra eutrofiske og hypertrofiske nyfødte. Disse SGA-nyfødte med DS har økt utviklingsrisiko, og det krever ytterligere diagnostisk oppmerksomhet.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bruk av antropometriske diagrammer utviklet spesielt for barn med DS har et bedre uttrykk for reell vekstbegrensning (liten for svangerskapsalder/SGA, 9,9 %) enn bruken av persentilkurven for typiske barn (SGA, 24,1 %). Disse forskjellene ble også notert i evalueringen av andre antropometriske mål. Cephalization Index (CI) viste seg å være den eneste prediktoren fra de vurderte auxologiske parameterne og indeksene med minimal prediktiv verdi i prediksjonen av hjertefeil type ASD II og VSD.
Tilstedeværelsen av komorbide lidelser hos nyfødte med DS hadde ikke en signifikant prediktiv rolle på vekstindikatorer og ernæringsstatus for det nyfødte, men vi bemerket en sterk sammenheng mellom premature fødsler og hvitstoffskade (WMI).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dalmatia
-
Split, Dalmatia, Kroatia, +385 21
- Asija Rota Ceprnja
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Det perinatale utfallet av 141 barn med bekreftet diagnose av DS ble evaluert retrospektivt. 137 (137/141, 97,2 %) barn hadde cytogenetisk funn av vanlig trisomi 21, 3 (3/141, 2,1 %) hadde kariotypisk funn av mosaikk og 1 barn (1/ 141. %) hadde translokasjon 21/22.
Det var flere gutter (74/141, 52,5 %) enn jenter (67/141, 47,5 %) i det undersøkte utvalget.
Median for svangerskapsalderen til nyfødte med DS var 38 uker (spredning 37-38 uker): 10 barn ble født ved 40 ukers svangerskap (7,1 %), 34 ved 38 uker (24,1 %), 24 ved 37 uker (16,3 %). ), 15 barn (10,6%) ved 36 uker; og 19 barn fra 32 til 35 svangerskapsuker.
Medianen av graviditet for gutter var 3. svangerskap, og for jenter 2. svangerskap. Aldersspennet til moren for begge kjønn var 31 til 35 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studien inkluderte nyfødte med påvist trisomi 21 født ved avdelingen for gynekologi og obstetrikk ved University of Split Hospital Center fra 1990 til 2015
Ekskluderingskriterier:
- ekskluderte nyfødte med påvist trisomi 21 døde ved første leveuke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kategorisering av emner i henhold til normer for veksthastigheter for typiske barn og barn med Downs syndrom
Tidsramme: 7 dager
|
Sammenligning av barn med Downs syndrom i henhold til verdier for fødselsvekt, fødselslengde og hodeomkrets klassifisert etter antropometriske diagrammer for typiske barn og antropometriske diagrammer for barn med DS
|
7 dager
|
|
Testing av forskjellene i auxologiske egenskaper i henhold til svangerskapsalder
Tidsramme: 7 dager
|
Sammenligning av auxologiske parametere og auxologiske indekser for premature og fullkomne babyer med DS
|
7 dager
|
|
Auxologiske kjennetegn ved SGA, AGA og LGA barn med DS etter normer for DS
Tidsramme: 7 dager
|
Sammenligning av auxologiske parametere og auxologiske indekser mellom hypotrofe (SGA), eutrofe (AGA) og hypertrofiske (HGA) barn med DS
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asija Rota Ceprnja, MD, University Hospital Split Department for Rehabilitation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Sykdom
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Fostersykdommer
- Graviditetskomplikasjoner
- Intellektuell funksjonshemming
- Abnormiteter, flere
- Kromosomforstyrrelser
- Vekstforstyrrelser
- Syndrom
- Downs syndrom
- Fosterveksthemming
Andre studie-ID-numre
- KBC2052018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .