Downin syndroomaa sairastavien vastasyntyneiden kasvun, ravitsemustilan ja samanaikaisten sairauksien indikaattorit (DownSy)
Downin syndroomaa sairastavien vastasyntyneiden kasvun, ravitsemustilan ja samanaikaisten epämuodostumien häiriöindikaattorit
Tavoite Saavuta auksologisten parametrien ja indeksien ennustearvot samanaikaisten epämuodostumien riskille vastasyntyneillä, joilla on Downin oireyhtymä (DS)
Tutkimuksen suunnittelu Tässä kohorttitutkimuksessa mukana oli 141 vastasyntynyttä, joilla oli todistettu trisomia 21, jotka syntyivät Splitin yliopiston sairaalan gynekologian ja synnytystautien osastolla (1990-2015). Tiedot saatiin äitien, vauvojen sairaushistoriasta ja synnytysprotokollasta.
Tavoitteena oli saada ennustearvot auksologisille parametreille ja indekseille komorbidien epämuodostumien riskille vastasyntyneillä, joilla on Downin oireyhtymä (DS).
Johtopäätös Korkeampi CI havaittiin hyportrofisilla (SGA) vastasyntyneillä, joilla oli DS, ja se osoitti heidän kohdunsisäistä kasvuaan aivojen säästämisellä ja lisäsi vakavan psykomotorisen hidastumisen riskiä. SGA-vastasyntyneillä on alhaisemmat parametrit ja ravintoarvoindeksit, ja ne erosivat merkittävästi rehevöityneistä ja hypertrofisista vastasyntyneistä. Näillä SGA-vastasyntyneillä, joilla on DS, on lisääntynyt kehitysriskejä, ja se vaatii lisähuomiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityisesti DS-lapsille kehitettyjen antropometristen kaavioiden käyttö ilmaisee paremmin todellisen kasvun rajoituksen (pieni raskausiän/SGA:n, 9,9 %) kuin prosenttipistekäyrän soveltaminen tyypillisille lapsille (SGA, 24,1 %). Nämä erot havaittiin myös muiden antropometristen mittareiden arvioinnissa. Kefalisaatioindeksi (CI) osoittautui ainoaksi ennustajaksi tarkasteluista auksologisista parametreista ja indekseistä, joilla on minimaalinen ennustearvo ASD II- ja VSD-tyyppisten sydänvikojen ennustamisessa.
Samanaikaisten sairauksien esiintymisellä vastasyntyneillä, joilla on DS, ei ollut merkittävää ennustavaa roolia vastasyntyneen kasvuindikaattoreihin ja ravitsemustilaan, mutta havaitsimme vahvan yhteyden ennenaikaisten synnytysten ja valkoisen aineen vaurion (WMI) välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dalmatia
-
Split, Dalmatia, Kroatia, +385 21
- Asija Rota Ceprnja
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
141 lapsen perinataalinen lopputulos, joilla oli vahvistettu DS-diagnoosi, arvioitiin takautuvasti. 137 (137/141, 97,2 %) lapsella oli sytogeneettinen löydös säännöllinen trisomia 21, 3 (3/141, 2,1 %) oli kariotyyppinen mosaiikkilöydös ja 1 lapsella (1/ 141). %) oli translokaatio 21/22.
Tutkittavassa otoksessa oli enemmän poikia (74/141, 52,5 %) kuin tyttöjä (67/141, 47,5 %).
DS-vastasyntyneiden raskausiän mediaani oli 38 viikkoa (vaihteluväli 37-38 viikkoa): 10 lasta syntyi 40 raskausviikolla (7,1 %), 34 38 viikolla (24,1 %), 24 37 viikolla (16,3 %). ), 15 lasta (10,6 %) 36 viikon kohdalla; ja 19 lasta 32–35 raskausviikolla.
Pojilla painovoiman mediaani oli kolmas raskaus ja tytöillä 2. raskaus. Äidin ikähaarukka oli molemmilla sukupuolilla 31-35 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistui Splitin yliopiston sairaalakeskuksen gynekologian ja synnytystautien osastolla vuosina 1990–2015 syntyneitä vastasyntyneitä, joilla oli todistettu trisomia 21.
Poissulkemiskriteerit:
- poissuljetut vastasyntyneet, joilla oli todettu trisomia 21, kuolivat ensimmäisen elinviikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden luokittelu tyypillisten lasten ja lasten, joilla on Downin oireyhtymä, kasvunopeusnormien mukaan
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Downin syndroomaa sairastavien lasten vertailu syntymäpainon, syntymän pituuden ja pään ympärysmitan arvojen perusteella, jotka on luokiteltu antropometrisilla kaavioilla tyypillisille lapsille ja antropometrisille kaavioille lapsille, joilla on DS
|
7 päivää
|
|
Auksologisen ominaisuuden erojen testaus raskausiän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Auksologisten parametrien ja auksologisten indeksien vertailu DS:ää sairastavilla keskosilla ja aikaisin vauvoilla
|
7 päivää
|
|
SGA-, AGA- ja LGA-lasten, joilla on DS, auksologiset ominaisuudet DS-normien mukaan
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Auksologisten parametrien ja auksologisten indeksien vertailu hypotrofisten (SGA), rehevöityneiden (AGA) ja hypertrofisten (HGA) lasten välillä, joilla on DS
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asija Rota Ceprnja, MD, University Hospital Split Department for Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sikiön sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Henkinen vamma
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Kasvuhäiriöt
- Oireyhtymä
- Downin oireyhtymä
- Sikiön kasvun hidastuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- KBC2052018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .