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Indicadores de Crescimento, Estado Nutricional e Comorbidades em Recém-Nascidos com Síndrome de Down (DownSy)

30 de maio de 2018 atualizado por: Asija Rota Ceprnja, University Hospital of Split

Indicadores de Interferência do Crescimento, Estado Nutricional e Malformações Comórbidas de Recém-Nascidos com Síndrome de Down (SD)

Objetivo Acessar valores preditivos dos parâmetros auxológicos e índices de risco de malformações comórbidas em recém-nascidos com síndrome de Down (SD)

Desenho do estudo Neste estudo retrospectivo de coorte, foram incluídos 141 recém-nascidos com trissomia 21 comprovada nascidos no Departamento de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital da Universidade de Split (1990 a 2015). Os dados foram obtidos a partir dos prontuários das mães, dos bebês e do protocolo de parto.

O objetivo foi acessar valores preditivos dos parâmetros auxológicos e índices de risco de malformações comórbidas em recém-nascidos com síndrome de Down (SD)

Conclusão Maior IC foi encontrado em recém-nascidos hipotróficos (PIG) ​​com SD e indicou restrição de crescimento intrauterino com preservação cerebral e maior risco de retardo psicomotor grave. Os recém-nascidos PIG apresentaram parâmetros e índices de estado nutricional inferiores e diferiram significativamente dos recém-nascidos eutróficos e hipertróficos. Esses recém-nascidos PIG com SD têm riscos aumentados de desenvolvimento e isso requer maior atenção diagnóstica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso de tabelas antropométricas desenvolvidas especificamente para crianças com SD expressam melhor a restrição de crescimento real (pequeno para idade gestacional/PIG, 9,9%) do que a aplicação da curva de percentil para crianças típicas (PIG, 24,1%). Essas diferenças também foram observadas na avaliação de outras medidas antropométricas. O índice de cefalização (IC) provou ser o único preditor dos parâmetros auxológicos considerados e índices com valor preditivo mínimo na predição de defeitos cardíacos tipo ASD II e VSD.

A presença de comorbidades em recém-nascidos com SD não teve um papel preditivo significativo nos indicadores de crescimento e estado nutricional do recém-nascido, mas notamos uma forte associação entre nascimentos prematuros e lesão da substância branca (WMI).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

141

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dalmatia
      • Split, Dalmatia, Croácia, +385 21
        • Asija Rota Ceprnja

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 1 mês (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O resultado perinatal de 141 crianças com diagnóstico confirmado de SD foi avaliado retrospectivamente. 137 (137/141, 97,2%) crianças tiveram o achado citogenético de trissomia 21 regular, 3 (3/141, 2,1%) tiveram o achado cariotípico de mosaicismo e 1 criança (1/141. %) teve translocação 21/22.

Havia mais meninos (74/141, 52,5%) do que meninas (67/141, 47,5%) na amostra examinada.

A mediana da idade gestacional dos recém-nascidos com SD foi de 38 semanas (variando de 37 a 38 semanas): 10 crianças nasceram com 40 semanas de gestação (7,1%), 34 com 38 semanas (24,1%), 24 com 37 semanas (16,3% ), 15 crianças (10,6%) com 36 semanas; e 19 crianças de 32 a 35 semanas de gestação.

A mediana de gravidez para meninos foi a 3ª gestação e para as meninas a 2ª gestação. A faixa etária da mãe para ambos os sexos foi de 31 a 35 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

O estudo incluiu recém-nascidos com trissomia 21 comprovada nascidos no Departamento de Ginecologia e Obstetrícia do Centro Hospitalar da Universidade de Split de 1990 a 2015

Critério de exclusão:

  • recém-nascidos excluídos com trissomia 21 comprovada faleceram na primeira semana de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Categorização de assuntos de acordo com normas de taxas de crescimento para crianças típicas e crianças com síndrome de Down
Prazo: 7 dias
Comparação de crianças com síndrome de Down segundo valores de peso ao nascer, comprimento ao nascer e perímetro cefálico classificados por tabelas antropométricas para crianças típicas e tabelas antropométricas para crianças com SD
7 dias
Testando as diferenças de características auxológicas de acordo com a idade gestacional
Prazo: 7 dias
Comparação de parâmetros auxológicos e índices auxológicos de bebês prematuros e a termo com SD
7 dias
Características auxológicas de crianças PIG, AIG e GIG com SD por normas para SD
Prazo: 7 dias
Comparação de parâmetros auxológicos e índices auxológicos entre crianças hipotróficas (PIG), eutróficas (AIG) e hipertróficas (AIG) com SD
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Asija Rota Ceprnja, MD, University Hospital Split Department for Rehabilitation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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