Effekt og sikkerhed af immunoglobulin associeret med rituximab versus rituximab alene i barndomsdebut af steroidafhængigt nefrotisk syndrom (RITUXIVIG)

Inklusionskriterier:

• Nefrotisk syndrom i barndommen (første flair <18 år)
• ≥ 2 år gammel ved optagelse

• Steroidafhængig:

  • Patient med mindst 2 tilbagefald bekræftet under henfaldet af kortikosteroider eller inden for 2 uger efter seponering af steroider.
  • Patient med mindst 2 tilbagefald inklusive et under steroidbesparende middel (MMF, Calcineurin-hæmmere, cyclophosphamid, Levamisol) eller inden for 6 måneder efter behandlingsophør.

• eller med hyppige tilbagefald:

  · 2 eller flere tilbagefald inden for 6 måneder efter indledende remission eller 4 eller flere tilbagefald inden for en 12-måneders periode.

• med tilbagefald inden for 3 måneder før inklusion
• I remission: Protein-over-kreatinin-forhold ≤ 0,2 g/g (≤ 0,02 g/mmol)

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med steroid-resistent nefrotisk syndrom;
• Patienter med genetisk nefrotisk syndrom;
• Patienter tidligere behandlet med rituximab;
• Patienter uden tilknytning til en social sikringsordning (begunstiget eller juridisk);
• Tidligere hepatitis B-, hepatitis C- eller HIV-infektion;
• Graviditet eller amning.
• Patienter med hyperprolinæmi,
• Kendt overfølsomhed over for en af ​​undersøgelsens medicin,
• Planlagt og ikke udskudt injektion af levende svækket vaccine
• Beskyttede voksne
• Patienter med neutrofiler < 1,5 G/L og/eller blodplader < 75 G/L