Eficacia y seguridad de inmunoglobulina asociada con rituximab frente a rituximab solo en el síndrome nefrótico dependiente de esteroides de inicio en la infancia (RITUXIVIG)

Criterios de inclusión:

• Síndrome nefrótico de inicio en la niñez (primer brote <18 años)
• ≥ 2 años en el momento de la inclusión

• Dependiente de esteroides:

  • Paciente con al menos 2 recaídas confirmadas durante la disminución de los corticosteroides o dentro de las 2 semanas posteriores a la interrupción de los esteroides.
  • Paciente con al menos 2 recaídas, incluida una con un agente ahorrador de esteroides (MMF, inhibidores de la calcineurina, ciclofosfamida, levamisol) o dentro de los 6 meses posteriores a la suspensión del tratamiento.

• o con recaídas frecuentes:

  · 2 o más recaídas dentro de los 6 meses posteriores a la remisión inicial o 4 o más recaídas dentro de cualquier período de 12 meses.

• con una recaída dentro de los 3 meses anteriores a la inclusión
• En remisión: relación proteína/creatinina ≤ 0,2 g/g (≤ 0,02 g/mmol)

Criterio de exclusión:

• Pacientes con síndrome nefrótico resistente a esteroides;
• Pacientes con síndrome nefrótico genético;
• Pacientes previamente tratados con rituximab;
• Pacientes sin afiliación a un régimen de seguridad social (beneficiario o legal);
• Infección previa por hepatitis B, hepatitis C o VIH;
• Embarazo o lactancia.
• Pacientes con hiperprolinemia,
• Hipersensibilidad conocida a uno de los medicamentos del estudio,
• Inyección programada y no posponible de vacuna viva atenuada
• adultos protegidos
• Pacientes con neutrófilos < 1,5 G/L y/o plaquetas < 75 G/L