免疫球蛋白联合利妥昔单抗与单独利妥昔单抗治疗儿童期类固醇依赖性肾病综合征的疗效和安全性 (RITUXIVIG)

纳入标准：

• 儿童期肾病综合征（初发 <18 岁）
• 纳入时≥2岁

• 类固醇依赖：

  • 在皮质类固醇激素衰减期间或类固醇激素停用后 2 周内确认至少复发 2 次的患者。
  • 患者有至少 2 次复发，包括一次在类固醇保留药物（MMF、钙调神经磷酸酶抑制剂、环磷酰胺、左旋咪唑）下或停药后 6 个月内复发。

• 或经常复发：

  · 初次缓解后 6 个月内复发 2 次或以上，或在任何 12 个月内复发 4 次或以上。

• 入组前 3 个月内复发
• 缓解期：蛋白质与肌酐比值≤ 0.2g/g（≤ 0.02g/mmol）

排除标准：

• 类固醇耐药性肾病综合征患者；
• 遗传性肾病综合征患者；
• 以前接受过利妥昔单抗治疗的患者；
• 没有加入社会保障计划（受益人或合法人）的患者；
• 既往乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 感染；
• 怀孕或哺乳。
• 高脯氨酸血症患者，
• 已知对其中一种研究药物过敏，
• 定期且不可推迟的减毒活疫苗注射
• 受保护的成年人
• 中性粒细胞 < 1.5 G/L 和/或血小板 < 75 G/L 的患者