소아발병 스테로이드 의존성 신증후군에서 Rituximab과 Rituximab 단독요법과 관련된 면역글로불린의 효능 및 안전성 (RITUXIVIG)

포함 기준:

• 소아기 발병 신증후군(18세 미만)
• 포함 시 ≥ 2세

• 스테로이드 의존성:

  • 코르티코스테로이드가 쇠퇴하는 동안 또는 스테로이드 중단 후 2주 이내에 최소 2회의 재발이 확인된 환자.
  • 스테로이드 보존제(MMF, 칼시뉴린 억제제, 시클로포스파마이드, 레바미솔) 중 하나를 포함하여 2회 이상의 재발이 있거나 치료 중단 후 6개월 이내에 재발한 환자.

• 또는 빈번한 재발:

  · 최초 완화 후 6개월 이내에 2회 이상의 재발 또는 12개월 기간 내에 4회 이상의 재발.

• 포함 전 3개월 이내에 재발한 경우
• 관해 시: 크레아티닌 대비 단백질 비율 ≤ 0.2g/g(≤ 0.02g/mmol)

제외 기준:

• 스테로이드 내성 신증후군 환자;
• 유전성 신증후군 환자;
• 이전에 리툭시맙으로 치료받은 환자;
• 사회보장제도에 소속되지 않은 환자(수혜자 또는 법적)
• 이전 B형 간염, C형 간염 또는 HIV 감염;
• 임신 또는 모유 수유.
• 고프롤린혈증 환자,
• 연구 약물 중 하나에 대해 알려진 과민성,
• 약독화 생백신의 예정된 주사 및 연기할 수 없는 주사
• 보호받는 성인
• 호중구 < 1.5 G/L 및/또는 혈소판 < 75 G/L 환자