Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FallSensing, et multifaktorielt screeningsværktøj til faldrisiko hos voksne, der bor i lokalsamfundet på 50 år eller derover

6. august 2018 opdateret af: Anabela Correia Martins
FallSensing screeningsværktøj er en teknologisk løsning til faldrisikoscreening, herunder en software, en trykplatform og to inertisensorer. Screeningen omfatter spørgsmål om demografiske og antropometriske data, sundhed og livsstilsadfærd, en detaljeret forklaring om procedurer til at udføre seks funktionelle tests (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 sekunder Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test " modificeret" og 10 meter Walking Speed) og tre spørgeskemaer vedrørende miljømæssige farer i hjemmet, aktiviteter og deltagelsesprofil relateret til mobilitet og selveffektivitet til træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Variabel: Historie om fald (HoF) Et fald kan defineres som "en uventet hændelse, hvor deltageren kommer til at hvile på jorden, gulvet eller lavere niveau" og "udelukker at komme til at hvile mod møbler, væg eller anden struktur" .

HoF inden for de foregående 12 måneder vil blive fastlagt ved selvrapportering, svarende på spørgsmålet "Er du faldet inden for de seneste 12 måneder? Ja Nej". Hvis deltageren er faldet, vil der blive spurgt om faldet var udendørs eller indendørs, årsagen til faldet (skridning, snuble, bevidsthedstab, svimmelhed, svaghed i underekstremiteterne, ingen særlig årsag og andet), behov for hjælp fra sundhedsvæsenet , hvilket sundhedsvæsen (hospital, primær sundhedscenter), indlæggelse (hvor mange dage), aktivitetsbegrænsning og deltagelsesrestriktioner (hvor mange dage) og brudforekomst (håndled eller hånd, hofte, kranium eller rygsøjle, andre).

Variabel: Historie om fald efter 12 måneder. Deltagerne vil blive fulgt prospektivt i en 12-måneders periode via månedlige telefonopkald for at registrere faldforekomsten. Faldhyppigheden vil blive registreret fra optagelsesdagen til frivilligt frafald, tab af telefonkontakt eller afslutningen af ​​opfølgningsperioden (365 dage senere).

Variabel: Frygt for at falde (FoF) FoF er defineret som "en varig bekymring over at falde, der fører til, at en person undgår aktiviteter, som han/hun fortsat er i stand til at udføre".

I betragtning af FoFs negative indflydelse vil dets eksistens blive vurderet ved selvrapportering gennem spørgsmålet "Er du bange for at falde? Ja Nej".

Variabel: Helbredstilstande Der er visse tilstande, der kan have en signifikant effekt på faldhyppigheden blandt ældre voksne, såsom blæreinkontinens, slidgigt, Parkinsons sygdom, hjerte-kar-ulykker og tilstande forbundet med hjerte-kar-sygdomme, såsom hypertension.

Spørgsmålet "Har du problemer med at se godt, eller er det mere end 2 år siden, at dine øjne blev testet?", Når ændringer i synsstyrken, udvikling af grå stær, makuladegeneration, grøn stær og andre forhold relateret til ældningsprocessen bidrager til risikoen for at falde.

Variabel: Medicin Ældre voksne, der tog mere end tre eller fire lægemidler, viste sig at have øget risiko for tilbagevendende fald.

Antallet af medicin indtaget af hver person blev vurderet ved selvrapportering gennem spørgsmålet "Tager du 4 eller flere forskellige lægemidler pr. dag? Ja Nej". Lægemidlernes navn blev også registreret, og de blev identificeret i henhold til deres farmaceutiske gruppe (benzodiazepiner, antidepressiva, antipsykotika, antiinflammatoriske lægemidler, antihypertensiva og andre lægemidler).

Variabel: Stillesiddende adfærd For at forstå de voksnes stillesiddende adfærd ved at bruge et selvrapporteret spørgsmål, blev det anvendt estimatmålet for stillesiddendehed beregnet af Heseltine et al. (2015): "Bruger du over 4 timer siddende, 5 dage eller mere om ugen?".

Variabel: Hjælp til overekstremiteter til at stå fra en stol Hjælpen til at stå fra en stol blev vurderet gennem spørgsmålet "Har du brug for assistance fra overekstremiteterne til at rejse sig fra en stol? Ja-Nej", når det antages, er det et tegn på svage muskler i underekstremiteterne, en væsentlig årsag til at falde.

Variabel: Boligindstillinger Da FoF er hyppigere blandt ældre voksne, der bor alene, har denne protokol til formål at vurdere bomiljøerne gennem spørgsmålet "Bor du alene? Ja Nej".

Variabel: Alkoholvaner Regelmæssigt alkoholforbrug blandt ældre voksne er blevet forbundet med nedsat balance og postural hypotension, som har været forbundet med hyppige fald.

Deltagerne vil blive spurgt om deres daglige alkoholvaner: "Drikker du alkohol hver dag? Ja Nej".

Variabel: Selvopfattet sundhed Det selvopfattede helbred (SPH) betragtes som en valid og pålidelig indikator for overordnet helbredstilstand, en forudsigelse for dødelighed og brug af sundhedstjenester.

SPH vil blive vurderet ved selvrapportering gennem spørgsmålet "Generelt, opfattede du dit helbred som fremragende, meget godt, godt, tilstrækkeligt eller dårligt?"

Variabel: Utilsigtet eller ufrivilligt vægttab Det ufrivillige vægttab er et af de træk, der samtidig med andre kan være med til at definere en skrøbelighedsfænotype.

Litteraturen afslører en sammenhæng mellem skrøbelighedsfænotypen og antallet af tidligere fald hos ældre mennesker. Deltagerne vil blive spurgt, om de havde oplevet et vægttab på mere end ≥4,5 kg eller ≥5 % af kropsvægten i løbet af de foregående 12 måneder.

Variabel: Gribstyrke Håndgrebsstyrken er signifikant korreleret med muskelstyrken i underekstremiteterne, idet den er en kraftig forudsigelse for handicap, sygelighed og dødelighed.

Denne test vil blive udført med personen siddende på en standardstol uden armlæn, skulderadduceret og neutralt roteret, albue bøjet 90 grader, underarm neutral, håndled holdt mellem 0-15 grader af ulnar deviation og med armen ikke støttet. Et Jamar™ hydraulisk hånddynamometer vil blive sat i den anden håndtagsposition, holdt med den dominerende hånd, og vil under udførelsen af ​​testen blive præsenteret lodret på linje med underarmen. Testen udføres kun én gang, og personen opfordres til at udøve sin maksimale grebsstyrke i 5 sekunder. Den endelige score måles i kilogram kraft (kgf). Normative data for denne test analyseres almindeligvis efter køn, hvor mænd viser højere grebsstyrke i alle aldre. En score under 15 kgf for kvinder og 21 kgf for mænd identificerer dem med højere risiko for at falde.

Variabel: Timed Up and Go Timed Up and Go test (TUG) bruges til at vurdere dynamisk balance under gang og overføringsopgaver, mobilitet og underkroppens styrke. For at udføre denne test instrueres personen, der bærer sit almindelige fodtøj, at sidde på en standardstol (stolehøjde mellem 44 og 47 cm) med ryggen mod stoleryggen, at rejse sig og gå lige i 3 meter så hurtigt som muligt, vend om, gå tilbage og sæt dig ned. Personen skal stå op uden hjælp (kan ikke bruge overekstremiteterne til støtte), men hvis der er brug for et ganghjælpemiddel, skal det placeres ved siden af ​​stolen og kan bruges til at udføre testens gangkomponent. Testen udføres kun én gang, timingen begynder ved instruktionen "go" og stopper, når patienten sætter sig på stolen. En score højere end 10 sekunder vil indikere, hvilke ældre voksne, der bor i samfundet, der er mere tilbøjelige til at falde.

Variabel: 30 sekunder Sit-to-Stand Underkropsstyrke er et væsentligt element for at opretholde funktionsevnen hos ældre voksne, derfor er evalueringen af ​​den afgørende. 30 sekunder Sit-to-Stand (STS), som er et simpelt og effektivt instrument til at vurdere underkroppens styrke og identificere muskelsvaghed hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, er en af ​​de vigtigste kliniske tests til funktionel evaluering. Personen bliver instrueret i at udføre cyklusser af sidde og rejse sig fra en stol, så mange gange som muligt over 30 sekunder.

Personen starter testen siddende i midten af ​​stolen (stolehøjde mellem 40 og 43,3 cm), med fødderne ca. skulderbredde fra hinanden og placeret på gulvet, og armene krydset af håndleddene placeret mod brystet. Vokalinstruktionen "go" sætter testens begyndelse, og hvis deltageren gennemfører mere end halvvejs op efter 30 sekunder, tæller det som en fuld stand. Slutresultatet involverer registrering af antallet af stande, en person kan gennemføre på 30 sekunder. De normative niveauer for antal stande afhænger af alder og køn.

Variabel: Trintest Trintesten blev designet til at vurdere den dynamiske stående balance og reproducerer motorisk kontrol og koordination i lavere ekstremiteter.

For at udføre testen bliver personen bedt om at træde på og af en blok (7,5 cm højde, 55 cm bredde, 35 cm dybde), placeret mod en væg, så mange gange som muligt i løbet af 15 sekunder. Hele foden skal træde ind på blokken og derefter vende den helt tilbage til jorden. Det samlede antal fuldførte trin på 15 sekunder registreres. Patienten er ustøttet og bør se lige frem, selvom investigator skal stå tæt på for en sikkerheds skyld. I tilfælde af at patienten er overbalanceret eller har behov for stabilisering under testen, stopper optællingen af ​​trin, og det registreres hele antallet af trin før overbalancering. Denne test udføres kun for den dominerende side, angivet af personen. En præstation lavere end 10 trin indikerer højere risiko for at falde.

4-trins balancetest "modificeret" Balanceunderskud kan føre til fald- og faldrelaterede skader, der repræsenterer en af ​​de vigtigste iboende faldrisikofaktorer blandt ældre voksne, som almindeligvis vurderes i denne population.

Den "modificerede" 4-trins balancetest er en af ​​de tilgængelige tests til at evaluere balancen. For at fuldføre denne test skal personen gradvist opnå fire forskellige fodpositioner: side om side stilling, semi-tandem holdning (foretrukken fod fremad med den ene fods vrist rørende ved storetåen på den anden fod), tandem stilling ( den ene fod foran den anden, hælen rører ved tåen) og en benstilling (foretrukket ben til støtte).

Personen instrueres i at stå stille på trykplatformen med arme langs kroppen, hverken med sko eller hjælpemidler. Stillingerne skal holdes i 10 sekunder hver, uden at bevæge fødderne, have behov for støtte, miste balancen eller røre støttebenet med det andet ben, og skal udføres med åbne øjne og derefter lukkede (undtagen position med et ben). Sekvensen vil være side om side stance øjne åbne, side om side stance øjne lukkede, semi-tandem stance øjne åbne, semi-tandem stance øjne lukkede, tandem stance øjne åbne, tandem stance øjne lukkede og et ben stå øjne åbne. Hvis personen ikke opnåede en af ​​teststillingerne, afsluttes testen. Den endelige score vil være antallet af beståede stillinger. Manglende evne til at gennemføre 10 sekunder i tandemstilling med åbne øjne har været forbundet med højere risiko for fald og mobilitetsdysfunktion.

10 meter Gåhastighed Gåhastighed er resultatet af et komplekst samspil mellem flere kropsstrukturer og funktioner, såsom styrke i underekstremiteter, proaktiv og reaktiv postural kontrol, motorisk kontrol eller muskel- og skelettilstand. Adgang til ganghastigheden (GS) som et screeningsværktøj kan være nyttigt til at identificere dem, der er i fare eller har behov for intervention, da resultaterne af ganghastigheden er relateret til forskellige helbredsudfald, såsom funktionsnedgang eller frygt for at falde, udover at GS kan være en forudsigelse for fald.

Udførelsen af ​​denne test kræver en 20 meter lige vej, med 5 meter til acceleration, 10 meter til steady-state gang og 5 meter til deceleration. Markører placeres ved stiens positioner 0, 5, 15 og 20 meter, og tiden til at gå langs de 5 og 15 meter registreres. Personen instrueres i at gå med hans/hendes hurtigere ganghastighed, uden at løbe, ad 20 meter stien; et hjælpemiddel kan bruges, hvis det er nødvendigt, og personen skal bære sit almindelige fodtøj.

Området for normal ganghastighed er mellem 1,2 og 1,4 m/s, da det varierer efter alder, køn og antropometri. En værdi lavere end 0,4m/s indikerer en sandsynlighed for at have brug for et hjælpemiddel derhjemme; 0,4 til 0,8 m/s er korreleret med begrænset mobilitet; 0,8 til 1,25 m/s ambulation i samfundet med nogle risici; ≤ 1m/s forsøgspersoner bør starte et program for at reducere risikoen for at falde; ≥ 1,42 m/s er den sikre vejkrydsningshastighed.

Spørgeskemaer Self-efficacy til træning Self-efficacy afspejler tilliden til, at en person har til at udføre en bestemt adfærd.

Self-efficacy for motion er en 5-elements skala beregnet til at analysere tilliden til, at en person har til at udføre træning i henhold til fem forskellige følelsesmæssige tilstande, som at føle sig bekymret/have problemer, føle sig deprimeret, føle sig træt, føle sig anspændt og have travlt.

Bedømmelser foretages ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 1 "slet ikke sandt" til 4 "helt sandt"; ind imellem 2 "lidt sande" og 3 "moderat sande".

Aktivitets- og deltagelsesprofil relateret til mobilitet (PAPM) PAPM er en skala med 18 punkter, der har til formål at forbedre forståelsen af ​​de vanskeligheder, en person oplever med at udføre visse daglige aktiviteter i deres naturlige miljø. Disse aktiviteter kan være betinget af mobilitet og er relateret til interaktioner og sociale relationer, uddannelse, beskæftigelse, pengeforvaltning, socialt liv og samfundsliv, hvilket påvirker enhver persons aktive deltagelse som fuldgyldigt medlem af samfundet.

Bedømmelser udføres ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 0 "ingen begrænsning/begrænsning" til 4 "fuldstændig begrænsning/begrænsning". Ind imellem 1 "mild begrænsning/restriktion", 2 "moderat begrænsning/restriktion" og 3 "alvorlig begrænsning/restriktion". Da nogle aktiviteter muligvis ikke gælder, er det ikke sikkert, at alle aktiviteter er bedømt. Som følge heraf vil en persons deltagelsesprofil blive udarbejdet.

Hjemmesikkerhedstjekliste til faldforebyggelse Hjemmesikkerhedstjeklisten til faldforebyggelse er en skala med 38 punkter beregnet til at identificere farer i hjemmet i hvert rum i en persons hjem, nemlig entre og gange, trapper, stue/spisestue, køkken, badeværelse, soveværelse og udendørs.

Bedømmelser foretages ved hjælp af en 3 point skala fra 0 "ingen risiko", 1 "risiko" til 99 "gælder ikke". Der produceres en risikoscore både til hvert rum og for boligen generelt.

Statistisk analyse Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af International Business Machines Statistical Package for the Social Sciences (IBM SPSS) (v.24) software. Stikprøvestørrelsen blev beregnet for uendelig population for et 95 % konfidensinterval og 5 % fejlmargin for at vurdere antallet af deltagere, der var nødvendigt for at overveje et repræsentativt udsnit af den portugisiske befolkning (minimum af deltagere 385).

For at udføre dataanalysen vil deltagerne blive kategoriseret som "faldere" (med et eller flere fald) og "ikke-faldende", alt efter forekomsten af ​​fald i den 12 måneders opfølgningsperiode.

Den statistiske tilgang vil være forskellig alt efter måleniveauet for variablerne. Den beskrivende analyse vil bestemme middelværdi og standardafvigelse for de kvantitative variable og frekvenser for de kvalitative. Forskelle i data mellem "faldere" og "ikke-faldere" vil blive analyseret ved Student t-test for uafhængige prøver eller Chi-square test. Binær logistisk regressionsanalyse vil blive udført for at bestemme en model, der tillader forudsigelse af fald fra de funktionelle tests og andre variabler. Receiver-Operating Characteristic Curves (ROC-kurve) analyse vil blive brugt til at identificere den bedste cut-off score, der adskiller "faldere" fra "ikke-faldere". Sensitivitet (procentdel af "faldere", der blev korrekt identificeret), specificitet (procentdel af "ikke-faldende", der blev korrekt identificeret) og areal under modellens modtagerkarakteristikkurve (AUC) vil blive beregnet til forudsigelse af fald. En signifikans på 0,05 vil blive taget i betragtning for alle sammenligninger, bortset fra kvaliteten af ​​justeringen af ​​regressionsmodellerne, opnået med Hosmer og Lemeshow testen, hvis signifikans tages i betragtning for p≥0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

506

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Individer rekrutteres frivilligt fra flere miljøer fra samfundet i forskellige regioner på det kontinentale Portugal, såsom menighedsråd, fysioterapiklinikker, senioruniversiteter og andre faciliteter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne på 50 år eller derover,
  • Samfundsbo
  • selvstændig at stå og gå, med eller uden ganghjælpemidler
  • interesse for at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige sensoriske svækkelser (døvhed eller blindhed)
  • kognitive svækkelser, som udelukker evnen til at forstå spørgeskemaerne og funktionelle tests inkluderet i screeningsprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Faldere
Deltagere, der rapporterede mindst ét ​​fald i den 12-måneders opfølgningsperiode, blev kategoriseret som "faldere".
Ikke-faldende
Deltagere, der ikke rapporterede noget fald i den 12-måneders opfølgningsperiode, blev kategoriseret som "ikke-faldende".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterårets historie
Tidsramme: Månedligt i en 12 måneders periode
Faldforekomst i opfølgningsperioden på 12 måneder. "Er du faldet i den sidste måned?"
Månedligt i en 12 måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Historie om fald (Forrige 12 måneder)
Tidsramme: Dag 0
Faldforekomst 12 måneder før screeningen. "Er du faldet inden for de seneste 12 måneder?"
Dag 0
Frygt for at falde
Tidsramme: Dag 0
"Er du bange for at falde?"
Dag 0
Greb styrke
Tidsramme: Dag 0
Kilogram-kraft
Dag 0
Timed Up and Go
Tidsramme: Dag 0
sekunder
Dag 0
30 sekunder Sit-to-Stand
Tidsramme: Dag 0
antal stande
Dag 0
Trintest
Tidsramme: Dag 0
antal trin
Dag 0
4-trins balancetest "modificeret"
Tidsramme: Dag 0
sidste position opnået
Dag 0
10 meter ganghastighed
Tidsramme: Dag 0
meter i sekundet
Dag 0
Selveffektivitet til træning
Tidsramme: Dag 0
Få 5 til 20 point
Dag 0
Aktiviteter og deltagelsesprofil relateret til mobilitet (PAPM)
Tidsramme: Dag 0
Klassificering: 0 "ingen begrænsning/restriktion", 1 "mild begrænsning/restriktion", 2 "moderat begrænsning/restriktion", 3 "alvorlig begrænsning/restriktion", 4 "komplet begrænsning/restriktion"
Dag 0
Hjemmesikkerhedstjekliste til faldforebyggelse
Tidsramme: Dag 0
Risikoscore fra 0 % (bedre) til 100 % (dårligere), produceret både til hvert værelse og til hjemmet generelt
Dag 0
Selvrapporteret spørgsmål om urininkontinens
Tidsramme: Dag 0
"Lækker du urin, når du griner, hoster, nyser eller løfter vægte?"
Dag 0
Selvrapporteret spørgsmål om slidgigt
Tidsramme: Dag 0
Har du nogensinde fået konstateret slidgigt?
Dag 0
Selvrapporteret spørgsmål om Parkinsons sygdom
Tidsramme: Dag 0
Har du nogensinde fået konstateret Parkinsons sygdom?
Dag 0
Selvrapporteret spørgsmål om osteoporose
Tidsramme: Dag 0
Har du nogensinde fået konstateret osteoporose?
Dag 0
Selvrapporteret spørgsmål om højt kolesteroltal
Tidsramme: Dag 0
Har du nogensinde fået konstateret forhøjet kolesterol?
Dag 0
Selvrapporteret spørgsmål om slagtilfælde
Tidsramme: Dag 0
Har du nogensinde lidt af et slagtilfælde?
Dag 0
Selvrapporteret spørgsmål om hjerteanfald
Tidsramme: Dag 0
Har du nogensinde lidt af et hjerteanfald?
Dag 0
Selvrapporteret spørgsmål om hypertension
Tidsramme: Dag 0
Har du nogensinde fået diagnosen hypertension?
Dag 0
Selvrapporteret spørgsmål om diabetes
Tidsramme: Dag 0
Har du nogensinde fået diagnosen diabetes?
Dag 0
Selvrapporteret spørgsmål om synsnedsættelse
Tidsramme: Dag 0
"Har du problemer med at se godt, eller er det mere end 2 år siden, at dine øjne blev testet?"
Dag 0
Selvrapporteret spørgsmål om høreproblemer
Tidsramme: Dag 0
Har du problemer med at høre godt?
Dag 0
Selvrapporteret spørgsmål om medicin
Tidsramme: Dag 0
"Tager du 4 eller flere forskellige lægemidler om dagen?"
Dag 0
Selvrapporteret spørgsmål om stillesiddende adfærd
Tidsramme: Dag 0
"Bruger du mere end 4 timer siddende, 5 dage eller mere om ugen?"
Dag 0
Selvrapporteret spørgsmål om overekstremitetshjælp til at stå fra en stol
Tidsramme: Dag 0
"Har du brug for hjælp fra overekstremiteterne for at rejse dig fra en stol?
Dag 0
Selvrapporteret spørgsmål om levende indstillinger
Tidsramme: Dag 0
"Bor du alene?"
Dag 0
Selvrapporteret spørgsmål om alkoholvaner
Tidsramme: Dag 0
"Drikker du alkohol hver dag?"
Dag 0
Selvrapporteret spørgsmål om selvopfattet sundhed
Tidsramme: Dag 0
"Generelt, opfattede du dit helbred som fremragende, meget godt, godt, tilstrækkeligt eller dårligt?"
Dag 0
Selvrapporteret spørgsmål om Utilsigtet eller ufrivilligt vægttab
Tidsramme: Dag 0
Deltagerne vil blive spurgt, om de havde oplevet et vægttab på mere end ≥4,5 kg eller ≥5 % af kropsvægten i løbet af de foregående 12 måneder.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6/2017
  • POCI-01-0247-FEDER-003464 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Co-funded by Portugal 2020 framed under the COMPETE 2020 and European Regional Development Fund (ERDF) from EU.)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner