Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioaktive forbindelser i vandmelon, der modulerer oxidativ stress og inflammation hos ældre (MOXIE)

16. maj 2022 opdateret af: Amy Ellis, University of Alabama, Tuscaloosa

Bioaktive forbindelser i vandmelon, der modulerer oxidativ stress og inflammation hos ældre: MOXIE-undersøgelsen

Vandmelon er den eneste fødevare med en unik kombination af aminosyrer og antioxidanter, der kan reducere arteriestivhed. Det er dog kun 27 % af ældre voksne, der opfylder den daglige anbefaling for frugtindtagelse. Fordi det smager godt og er praktisk og nemt at indtage, er vandmelonjuice en innovativ og virkningsfuld intervention, der hjælper ældre med let at opfylde anbefalingerne om frugtserveringer. Hvis den er effektiv, ville denne intervention være en enkel, billig måde at bekæmpe hjerte-kar-sygdomme (CVD). Resultater vil fremme videnskaben ved at give en bedre forståelse af, om fire ugers indtagelse af 100 % vandmelonjuice kan påvirke målinger af vaskulær sundhed og inflammation hos postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formål og mål:

Vaskulær endothelial dysfunktion er en tidlig uafhængig prædiktor for hjerte-kar-sygdomme (CVD), den hyppigste dødsårsag for kvinder i alderen 60 og ældre i USA1. Det er velkendt, at aldersrelaterede fald i vaskulær endotelfunktion delvist skyldes stigninger i oxidativt stress og inflammation. I forsøg på at bekæmpe hjerte-kar-sygdomme har tidligere interventionsundersøgelser undersøgt tilførsel af isolerede bioaktive fødevareforbindelser (BFC) i supplerende form. For eksempel har renset lycopen vist sig at mindske oxidativt stress, og vores tidligere arbejde understøtter den supplerende brug af glutamin og arginin til at forbedre den vaskulære endotelfunktion hos ældre voksne. Arginin er en forløber for det vasodilatatoriske molekyle nitrogenoxid (NO), og både glutamin og arginin har vist sig at dæmpe inflammation. Hvis de suppleres sammen, ville disse forbindelser således forventes at udøve synergistiske mekanistiske virkninger, der forbedrer vaskulær funktion.

Vandmelon er en af ​​de rigeste kilder til lycopen, og den er blandt de største plantekilder til arginin og glutamin. Vandmelon giver også store mængder citrullin (en forløber for arginin) sammen med antioxidanten ascorbinsyre, som forstærker antioxidant- og antiinflammatoriske virkninger af carotenoider såsom lycopen i biologiske prøver. Til dato mangler kliniske undersøgelser, der evaluerer den potentielle synergi af disse forbindelser leveret af hele fødevaren, på mekanistiske og kliniske resultater af CVD. Effekterne af vandmelontilskud på robuste mål for vaskulær funktion, inflammation og oxidativt stress hos kvinder i alderen 60 og ældre er ukendte. Denne undersøgelse vil evaluere den mulige indvirkning af flere bioaktive forbindelser i vandmelons naturlige fødematrix for fuldt ud at karakterisere deres potentielle synergi og deres indflydelse på CVD-risiko. Specifikt søger vores foreslåede undersøgelse at evaluere indflydelsen af ​​bioaktive forbindelser i 100 % vandmelonjuice, et bekvemt serveringsalternativ til frisk frugt, ved hjælp af et randomiseret, dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg med et crossover-design.

Specifikke mål:

  1. Mekanistisk: For at afgøre, om ikke-overvægtige kvinder i alderen 55-69, der bor i lokalsamfundet, der indtager to 12-ounce portioner 100 % vandmelonjuice om dagen versus placebo i fire uger, vil demonstrere:

    1. stigninger i cirkulerende niveauer af serumlycopen, citrullin og arginin ved hjælp af ultrahøjtydende væskekromatografi med fotodiodearraydetektor (UPLC-PDA).
    2. forbedring af antioxidantstatus vurderet ved oxygenradical absorbance capacity assay (ORAC) af hel og deproteineret serum
    3. fald i cirkulerende biomarkører for inflammation Hypoteser: Fire ugers kosttilskud med 100 % vandmelonjuice vil resultere i øget antioxidantkapacitet og nedsat inflammation, relateret til øget serumlycopen, citrullin og arginin
  2. Klinisk: For at afgøre, om kvinder i alderen 55-69 år, der indtager to 12-ounce portioner 100 % vandmelonjuice om dagen versus placebo i fire uger, vil vise:

    1. forbedret vaskulær endotelfunktion vurderet ved flow-medieret dilatation (FMD) og nedsat arteriel stivhed vurderet ved pulsbølgeanalyse (PWA)
    2. nedsat lavdensitet lipoprotein (LDL) oxidation vurderet ved enzymimmunoassay Hypoteser: Fire ugers kosttilskud med 100 % vandmelonjuice vil resultere i forbedret vaskulær endotelfunktion, nedsat arteriel stivhed og nedsat LDL-oxidation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulant
  • Kvinde
  • Alder 55-69 år
  • Kropsmasseindeks 18,5 - 29,9 kg/m2 (ikke-overvægtige)

Ekskluderingskriterier:

  • Fødevareallergi over for vandmelon
  • Anamnese med hypotension, kronisk hypertension, kronisk nyresygdom, diabetes, tidligere hjertehændelser eller procedurer, phenylketonuri
  • Rygning eller anden tobaksbrug
  • Brug af antikoagulerende medicin, kolesterolsænkende medicin, blodtryksmedicin, vasodilaterende kosttilskud (hvidløg, fiskeolie) eller kosttilskud indeholdende lycopen, ascorbinsyre, L-glutamin, L-arginin eller L-citrullin
  • Vægtændring > 10 % i det foregående år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Forbrug af 100% vandmelonjuice
Indtagelse af to 12-ounce doser af pasteuriseret 100% vandmelonjuice i en periode på fire uger
Deltagerne drak to 12-ounce portioner 100% vandmelonjuice om dagen i en periode på fire uger.
PLACEBO_COMPARATOR: Indtagelse af en placebo-drik
Indtagelse af en placebo-drik med sammenligneligt sukkerindhold, pH, smag, tekstur og farve i en periode på fire uger
Deltagerne drak to 12-ounce portioner af en placebo-drik om dagen i en periode på fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i serumniveauer af lycopen efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Lycopen bestemt ved ultra højtydende væskekromatografi med fotodiode array detektor (UPLC-PDA).
Baseline og 4 uger
Ændring i vaskulær endotelfunktion efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Bestemt af brachialis arterie flow-medieret dilatation (FMD). MKS bruger ultralydsteknologi til at kvantificere ændringer i brachialis arteriediameter som reaktion på hyperæmi. En blodtryksmanchet blev anbragt distalt i forhold til arteria brachialis i højre arm med deltageren liggende og hvilende. Før-inflationsdiameteren blev registreret i et minut, og manchetten blev oppustet til 50 mmHg over hvilende SBP i fem minutter. Derefter blev billeder optaget i 120 sekunder efter manchetten deflation. Den maksimale diameter blev bestemt som et gennemsnit af de fem højeste målinger over fem sekunder efter deflation. MKS blev udtrykt som den procentvise stigning i topdiameter.
Baseline og 4 uger
Ændring i arteriel stivhed efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Bestemt af pulsbølgehastighed (PWV). Et manchetbaseret system blev brugt til at måle brachiale oscillometriske trykbølgeformer og generere centrale trykkurver ved hjælp af korrekte algoritmer. PWV blev kvantificeret som den hastighed, hvormed en pulsbølge bevæger sig ned ad et kar.
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristi Crowe-White, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

10. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16MCPRP27260233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner