Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bioaktiva föreningar i vattenmelon som modulerar oxidativ stress och inflammation hos äldre (MOXIE)

16 maj 2022 uppdaterad av: Amy Ellis, University of Alabama, Tuscaloosa

Bioaktiva föreningar i vattenmelon som modulerar oxidativ stress och inflammation hos äldre: MOXIE-studien

Vattenmelon är det enda livsmedel med en unik kombination av aminosyror och antioxidanter som kan minska artärstelhet. Men bara 27% av äldre vuxna uppfyller den dagliga rekommendationen för fruktintag. Eftersom det smakar gott och är bekvämt och lätt att konsumera, är vattenmelonjuice en innovativ och effektfull intervention för att hjälpa äldre att enkelt uppfylla rekommendationer för fruktportioner. Om den är effektiv skulle denna intervention vara ett enkelt och billigt sätt att bekämpa hjärt-kärlsjukdomar (CVD). Resultaten kommer att främja vetenskapen genom att ge en bättre förståelse om huruvida fyra veckors konsumtion av 100 % vattenmelonjuice kan påverka mätningar av vaskulär hälsa och inflammation hos postmenopausala kvinnor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte och mål:

Vaskulär endotel dysfunktion är en tidig oberoende prediktor för kardiovaskulära sjukdomar (CVD), den vanligaste dödsorsaken för kvinnor 60 år och äldre i USA1. Det är välkänt att åldersrelaterad minskning av vaskulär endotelfunktion delvis beror på ökad oxidativ stress och inflammation. I försök att bekämpa hjärt-kärlsjukdom har tidigare interventionsstudier undersökt tillhandahållandet av isolerade bioaktiva livsmedelsföreningar (BFC) i tilläggsform. Till exempel har renat lykopen visat sig minska oxidativ stress, och vårt tidigare arbete stödjer kompletterande användning av glutamin och arginin för att förbättra vaskulär endotelfunktion hos äldre vuxna. Arginin är en prekursor för den vasodilaterande molekylen kväveoxid (NO), och både glutamin och arginin har visat sig dämpa inflammation. Sålunda, om de kompletteras tillsammans, skulle dessa föreningar förväntas utöva synergistiska mekanistiska effekter som förbättrar vaskulär funktion.

Vattenmelon är en av de rikaste källorna till lykopen, och det är bland de största växtkällorna för arginin och glutamin. Vattenmelon ger också höga mängder citrullin (en föregångare till arginin) tillsammans med antioxidanten askorbinsyra, som förstärker de antioxidanta och antiinflammatoriska effekterna av karotenoider som lykopen i biologiska prover. Hittills saknas kliniska studier som utvärderar den potentiella synergin av dessa föreningar som tillhandahålls av hela maten på mekanistiska och kliniska resultat av hjärt-kärlsjukdom. Effekterna av vattenmelontillskott på robusta mått på vaskulär funktion, inflammation och oxidativ stress hos kvinnor i åldrarna 60 och äldre är okända. Denna studie kommer att utvärdera den möjliga effekten av flera bioaktiva föreningar i den naturliga matrisen för vattenmelon för att fullt ut karakterisera deras potentiella synergi och deras inverkan på CVD-risk. Specifikt syftar vår föreslagna studie till att utvärdera påverkan av bioaktiva föreningar i 100 % vattenmelonjuice, ett bekvämt serveringsalternativ till färsk frukt, med hjälp av en randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad studie med en crossover-design.

Specifika mål:

  1. Mekanistisk: För att avgöra om kvinnor som bor i samhället, icke-överviktiga kvinnor i åldrarna 55-69 som konsumerar två 12-ounce portioner 100 % vattenmelonjuice per dag jämfört med placebo i fyra veckor kommer att visa:

    1. ökningar i cirkulerande nivåer av serumlykopen, citrullin och arginin med hjälp av ultrahögpresterande vätskekromatografi med fotodiodmatrisdetektor (UPLC-PDA).
    2. förbättring av antioxidantstatus, bedömd med syreradikalabsorbanskapacitetsanalysen (ORAC) av helt och deproteinerat serum
    3. minskning av cirkulerande biomarkörer för inflammation Hypoteser: Fyra veckors kosttillskott med 100 % vattenmelonjuice kommer att resultera i ökad antioxidantkapacitet och minskad inflammation, relaterat till ökad serumlykopen, citrullin och arginin
  2. Kliniskt: För att avgöra om kvinnor i åldrarna 55-69 som konsumerar två 12-ounce portioner 100 % vattenmelonjuice per dag jämfört med placebo i fyra veckor kommer att uppvisa:

    1. förbättrad vaskulär endotelfunktion bedömd genom flödesmedierad dilatation (FMD) och minskad arteriell stelhet bedömd med pulsvågsanalys (PWA)
    2. minskad oxidation av lågdensitetslipoprotein (LDL) bedömd med enzymimmunanalys Hypoteser: Fyra veckors kosttillskott med 100 % vattenmelonjuice kommer att resultera i förbättrad vaskulär endotelfunktion, minskad arteriell stelhet och minskad LDL-oxidation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 69 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ambulatorisk
  • Kvinna
  • Ålder 55-69 år
  • Kroppsmassaindex 18,5 - 29,9 kg/m2 (icke överviktiga)

Exklusions kriterier:

  • Matallergi mot vattenmelon
  • Historik med hypotoni, kronisk hypertoni, kronisk njursjukdom, diabetes, tidigare hjärthändelser eller -procedurer, fenylketonuri
  • Rökning eller annan tobaksanvändning
  • Användning av antikoagulerande mediciner, kolesterolsänkande mediciner, blodtrycksmediciner, vasodilaterande kosttillskott (vitlök, fiskolja) eller kosttillskott som innehåller lykopen, askorbinsyra, L-glutamin, L-arginin eller L-citrullin
  • Viktförändring > 10 % föregående år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konsumtion av 100% vattenmelonjuice
Konsumtion av två 12-ounce doser av pastöriserad 100% vattenmelonjuice under en fyraveckorsperiod
Deltagarna drack två 12-ounce portioner av 100 % vattenmelonjuice per dag under en fyraveckorsperiod.
PLACEBO_COMPARATOR: Konsumtion av en placebo-dryck
Konsumtion av en placebodryck med jämförbar sockerhalt, pH, smak, konsistens och färg under en fyraveckorsperiod
Deltagarna drack två 12-ounce portioner av en placebo-dryck per dag under en fyraveckorsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i serumnivåer av lykopen efter 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Lykopen bestäms genom ultrahögpresterande vätskekromatografi med fotodiod array-detektor (UPLC-PDA).
Baslinje och 4 veckor
Förändring i vaskulär endotelfunktion efter 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Bestäms av brachial artär flödesmedierad dilatation (FMD). FMD använder ultraljudsteknik för att kvantifiera förändringar i brachialis artärens diameter som svar på hyperemi. En blodtrycksmanschett placerades distalt om armartären på höger arm med deltagaren liggande och vilade. Pre-uppblåsningsdiametern registrerades under en minut, och manschetten blåstes upp till 50 mmHg över vilande SBP under fem minuter. Sedan spelades bilder in i 120 sekunder efter att manschetten tömdes. Toppdiametern bestämdes som ett medelvärde av de fem högsta mätningarna under fem sekunder efter tömning. FMD uttrycktes som den procentuella ökningen i toppdiameter.
Baslinje och 4 veckor
Förändring i arteriell stelhet efter 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Bestäms av pulsvågshastighet (PWV). Ett manschettbaserat system användes för att mäta brachiala oscillometriska tryckvågformer och generera centrala tryckkurvor med korrekta algoritmer. PWV kvantifierades som den hastighet med vilken en pulsvåg rör sig nedför ett kärl.
Baslinje och 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kristi Crowe-White, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 februari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

12 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

10 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16MCPRP27260233

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på 100% vattenmelonjuice

3
Prenumerera