Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesimelonin bioaktiiviset yhdisteet säätelevät vanhusten oksidatiivista stressiä ja tulehdusta (MOXIE)

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Amy Ellis, University of Alabama, Tuscaloosa

Vesimelonin bioaktiiviset yhdisteet, jotka säätelevät vanhusten oksidatiivista stressiä ja tulehdusta: MOXIE-tutkimus

Vesimeloni on ainoa ruoka, jossa on ainutlaatuinen yhdistelmä aminohappoja ja antioksidantteja, jotka voivat vähentää valtimoiden jäykkyyttä. Kuitenkin vain 27 % vanhemmista aikuisista täyttää päivittäisen hedelmäsaannin suosituksen. Koska vesimelonimehu maistuu hyvältä ja on kätevä ja helppo kuluttaa, se on innovatiivinen ja vaikuttava toimenpide, jonka avulla vanhimmat voivat helposti täyttää hedelmäannossuositukset. Jos tämä toimenpide on tehokas, se olisi yksinkertainen ja halpa tapa torjua sydän- ja verisuonitauteja (CVD). Tulokset edistävät tiedettä antamalla paremman käsityksen siitä, voiko 100-prosenttisen vesimelonimehun neljän viikon nauttiminen vaikuttaa verisuonten terveyteen ja tulehduksiin postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus ja tavoitteet:

Verisuonten endoteelin toimintahäiriö on varhainen riippumaton sydän- ja verisuonitautien (CVD) ennustaja, joka on 60-vuotiaiden ja sitä vanhempien naisten suurin kuolinsyy Yhdysvalloissa1. On tunnettua, että verisuonten endoteelin toiminnan ikääntymiseen liittyvät laskut johtuvat osittain lisääntyneestä oksidatiivisesta stressistä ja tulehduksesta. Yrittäessään torjua sydän- ja verisuonitautia aiemmissa interventiotutkimuksissa on tutkittu eristettyjen bioaktiivisten elintarvikeyhdisteiden (BFC) tarjoamista lisämuodossa. Esimerkiksi puhdistetun lykopeenin on osoitettu vähentävän oksidatiivista stressiä, ja aikaisempi työmme tukee glutamiinin ja arginiinin lisäkäyttöä vanhempien aikuisten verisuonten endoteelin toiminnan parantamisessa. Arginiini on verisuonia laajentavan typpioksidin (NO) molekyylin esiaste, ja sekä glutamiinin että arginiinin on osoitettu heikentävän tulehdusta. Siten, jos näitä yhdisteitä täydennetään yhdessä, niiden odotetaan aiheuttavan synergistisiä mekaanisia vaikutuksia, jotka parantavat verisuonten toimintaa.

Vesimeloni on yksi rikkaimmista lykopeenin lähteistä, ja se on yksi suurimmista arginiinin ja glutamiinin kasvilähteistä. Vesimeloni sisältää myös suuria määriä sitrulliinia (arginiinin esiaste) sekä antioksidanttia askorbiinihappoa, joka tehostaa karotenoidien, kuten lykopeenin, antioksidanttisia ja tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia biologisissa näytteissä. Tähän mennessä kliiniset tutkimukset, jotka arvioivat näiden yhdisteiden mahdollista synergiaa koko ruoasta, puuttuvat sydän- ja verisuonitautien mekaanisista ja kliinisistä tuloksista. Vesimelonilisän vaikutuksia verisuonten toimintaan, tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla naisilla ei tunneta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan useiden bioaktiivisten yhdisteiden mahdollista vaikutusta vesimelonin luonnollisessa ruokamatriisissa, jotta voidaan täysin karakterisoida niiden mahdollinen synergia ja vaikutus sydän- ja verisuonitautiriskiin. Ehdottamamme tutkimuksemme pyrkii erityisesti arvioimaan bioaktiivisten yhdisteiden vaikutusta 100-prosenttisessa vesimelonimehussa, joka on kätevä tarjoiluvaihtoehto tuoreille hedelmille, käyttämällä satunnaistettua, kaksoissokkoutettua lumekontrolloitua tutkimusta, jossa on crossover-malli.

Erityiset tavoitteet:

  1. Mekanistinen: Sen selvittämiseksi, osoittavatko yhteisössä asuvat, ei-lihavat 55–69-vuotiaat naiset, jotka nauttivat kaksi 12 unssin annosta 100-prosenttista vesimelonimehua päivässä verrattuna lumelääkkeeseen neljän viikon ajan:

    1. nostaa seerumin lykopeenin, sitrulliinin ja arginiinin pitoisuuksia käyttämällä ultrakorkeaa nestekromatografiaa fotodiodirividetektorilla (UPLC-PDA).
    2. antioksidanttitilan paraneminen mitattuna koko seerumin ja proteiinittoman seerumin happiradikaalin absorbanssikapasiteettitestillä (ORAC)
    3. Tulehduksen biomarkkerien väheneminen Hypoteesit: Neljän viikon ravintolisä 100 % vesimelonimehulla lisää antioksidanttikapasiteettia ja vähentää tulehdusta, mikä liittyy seerumin lykopeenin, sitrulliinin ja arginiinin lisääntymiseen
  2. Kliininen: Sen määrittämiseksi, ovatko yhteisössä 55–69-vuotiaat naiset, jotka nauttivat kaksi 12 unssin annosta 100-prosenttista vesimelonimehua päivässä verrattuna lumelääkkeeseen neljän viikon ajan, osoittavat:

    1. parantunut verisuonten endoteelin toiminta virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD) arvioituna ja alentunut valtimoiden jäykkyys pulssiaaltoanalyysillä (PWA) arvioituna
    2. LDL:n (pienitiheyksisten lipoproteiinien) hapettumisen väheneminen entsyymi-immunoanalyysillä arvioituna Hypoteesit: Neljän viikon ravintolisä 100-prosenttisella vesimelonimehulla parantaa verisuonten endoteelin toimintaa, alentaa valtimoiden jäykkyyttä ja vähentää LDL:n hapettumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 69 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ambulatorinen
  • Nainen
  • Ikä 55-69 vuotta
  • Painoindeksi 18,5 - 29,9 kg/m2 (ei-lihava)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruoka-allergia vesimelonille
  • Hypotensio, krooninen verenpainetauti, krooninen munuaissairaus, diabetes, aikaisemmat sydäntapahtumat tai -toimenpiteet, fenyyliketonuria
  • Tupakointi tai muu tupakan käyttö
  • Antikoagulanttien, kolesterolia alentavien lääkkeiden, verenpainelääkkeiden, verisuonia laajentavien ravintolisien (valkosipuli, kalaöljy) tai lykopeenia, askorbiinihappoa, L-glutamiinia, L-arginiinia tai L-sitrulliinia sisältävien ravintolisien käyttö
  • Painon muutos > 10 % edellisenä vuonna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 100 % vesimelonimehun kulutus
Kahden 12 unssin annosta pastöroitua 100 % vesimelonimehua neljän viikon ajan
Osallistujat joivat kaksi 12 unssin annosta 100 % vesimelonimehua päivässä neljän viikon ajan.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebojuoman nauttiminen
Sellaisen lumelääkejuoman nauttiminen, jonka sokeripitoisuus, pH, maku, rakenne ja väri ovat vertailukelpoisia neljän viikon ajan
Osallistujat joivat kaksi 12 unssin annosta plasebojuomaa päivässä neljän viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin lykopeenipitoisuuden muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Lykopeeni määritetty ultrakorkealla nestekromatografialla fotodiodirividetektorilla (UPLC-PDA).
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos verisuonten endoteelin toiminnassa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Määritetään olkapäävaltimon virtausvälitteisellä laajennuksella (FMD). Suu- ja sorkkatauti käyttää ultraäänitekniikkaa olkapäävaltimon halkaisijan muutosten kvantifiointiin vasteena hyperemiaan. Verenpainemansetti asetettiin distaalisesti oikean käsivarren olkavarteen valtimoon osallistujan ollessa selällään ja lepäämässä. Esitäyttöä edeltävä halkaisija tallennettiin yhden minuutin ajan, ja mansetti puhallettiin 50 mmHg:iin lepotilan SBP:n yläpuolelle viideksi minuutiksi. Sitten kuvia tallennettiin 120 sekunnin ajan mansetin tyhjennyksen jälkeen. Piikkien halkaisija määritettiin viiden suurimman mittauksen keskiarvona viiden sekunnin aikana deflaation jälkeen. Suu- ja sorkkatauti ilmaistiin piikin halkaisijan prosentuaalisena lisäyksenä.
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos valtimon jäykkyydessä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Määritetään pulssiaallon nopeudella (PWV). Mansettipohjaista järjestelmää käytettiin mittaamaan brakiaalisen oskillometrisen paineen aaltomuotoja ja generoimaan keskuspainekäyriä asianmukaisilla algoritmeilla. PWV kvantifioitiin nopeudeksi, jolla pulssiaalto liikkuu alas suonessa.
Perustaso ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristi Crowe-White, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 16. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 12. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 12. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16MCPRP27260233

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa