Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bioaktive Verbindungen in Wassermelonen, die oxidativen Stress und Entzündungen bei älteren Menschen modulieren (MOXIE)

16. Mai 2022 aktualisiert von: Amy Ellis, University of Alabama, Tuscaloosa

Bioaktive Verbindungen in Wassermelonen, die oxidativen Stress und Entzündungen bei älteren Menschen modulieren: Die MOXIE-Studie

Wassermelone ist das einzige Lebensmittel mit einer einzigartigen Kombination aus Aminosäuren und Antioxidantien, die die Arteriensteifigkeit verringern können. Allerdings erfüllen nur 27 % der älteren Erwachsenen die tägliche Empfehlung für den Verzehr von Obst. Da er gut schmeckt und praktisch und einfach zu konsumieren ist, ist Wassermelonensaft eine innovative und wirkungsvolle Maßnahme, um älteren Menschen zu helfen, die Empfehlungen für Obstportionen leicht zu erfüllen. Wenn wirksam, wäre diese Intervention eine einfache und kostengünstige Möglichkeit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) zu bekämpfen. Die Ergebnisse werden die Wissenschaft voranbringen, indem sie ein besseres Verständnis dafür liefern, ob der vierwöchige Konsum von 100 % Wassermelonensaft die Messung der Gefäßgesundheit und Entzündung bei postmenopausalen Frauen beeinflussen kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zweck und Ziele:

Die vaskuläre endotheliale Dysfunktion ist ein früher unabhängiger Prädiktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), die häufigste Todesursache für Frauen ab 60 Jahren in den Vereinigten Staaten1. Es ist bekannt, dass altersbedingte Abnahmen der vaskulären Endothelfunktion teilweise auf eine Zunahme von oxidativem Stress und Entzündungen zurückzuführen sind. Bei Versuchen zur Bekämpfung von CVD haben frühere Interventionsstudien die Bereitstellung von isolierten bioaktiven Lebensmittelverbindungen (BFC) in ergänzender Form untersucht. Beispielsweise hat sich gezeigt, dass gereinigtes Lycopin oxidativen Stress verringert, und unsere frühere Arbeit unterstützt die ergänzende Verwendung von Glutamin und Arginin zur Verbesserung der vaskulären Endothelfunktion älterer Erwachsener. Arginin ist ein Vorläufer für das gefäßerweiternde Molekül Stickstoffmonoxid (NO), und sowohl Glutamin als auch Arginin dämpfen nachweislich Entzündungen. Somit würde man erwarten, dass diese Verbindungen, wenn sie zusammen ergänzt werden, synergistische mechanistische Wirkungen ausüben, die die Gefäßfunktion verbessern.

Wassermelone ist eine der reichsten Quellen für Lycopin und eine der größten pflanzlichen Quellen für Arginin und Glutamin. Wassermelone liefert auch große Mengen an Citrullin (einem Vorläufer von Arginin) zusammen mit dem Antioxidans Ascorbinsäure, das die antioxidative und entzündungshemmende Wirkung von Carotinoiden wie Lycopin in biologischen Proben verstärkt. Bisher fehlen klinische Studien zur Bewertung der potenziellen Synergie dieser Verbindungen, die durch die Vollwertkost bereitgestellt werden, zu mechanistischen und klinischen Ergebnissen von CVD. Die Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit Wassermelonen auf robuste Messungen der Gefäßfunktion, Entzündung und oxidativen Stress bei Frauen ab 60 Jahren sind unbekannt. Diese Studie wird die möglichen Auswirkungen mehrerer bioaktiver Verbindungen in der natürlichen Lebensmittelmatrix der Wassermelone bewerten, um ihre potenzielle Synergie und ihren Einfluss auf das CVD-Risiko vollständig zu charakterisieren. Insbesondere zielt unsere vorgeschlagene Studie darauf ab, den Einfluss bioaktiver Verbindungen in 100 % Wassermelonensaft, einer bequemen Servieralternative zu frischem Obst, unter Verwendung einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie mit Crossover-Design zu bewerten.

Spezifische Ziele:

  1. Mechanismus: Um zu bestimmen, ob in Gemeinschaft lebende, nicht fettleibige Frauen im Alter von 55-69 Jahren, die vier Wochen lang zwei 12-Unzen-Portionen 100%igen Wassermelonensaft pro Tag konsumieren, im Vergleich zu Placebo zeigen:

    1. Erhöhungen der zirkulierenden Spiegel von Lycopin, Citrullin und Arginin im Serum unter Verwendung von Ultrahochleistungs-Flüssigkeitschromatographie mit Photodioden-Array-Detektor (UPLC-PDA).
    2. Verbesserung des Antioxidansstatus, wie durch den Sauerstoffradikalabsorptionskapazitätsassay (ORAC) von Vollserum und deproteiniertem Serum bestimmt
    3. Verringerung der zirkulierenden Biomarker für Entzündungen Hypothesen: Eine vierwöchige Nahrungsergänzung mit 100 % Wassermelonensaft führt zu einer erhöhten antioxidativen Kapazität und einer verringerten Entzündung, die mit einem erhöhten Serum-Lycopin, Citrullin und Arginin zusammenhängt
  2. Klinisch: Um festzustellen, ob in einer Gemeinschaft lebende Frauen im Alter von 55-69 Jahren, die zwei 12-Unzen-Portionen 100%igen Wassermelonensaft pro Tag konsumieren, im Vergleich zu Placebo für vier Wochen zeigen:

    1. verbesserte vaskuläre Endothelfunktion, beurteilt durch flussvermittelte Dilatation (FMD) und verringerte arterielle Steifheit, beurteilt durch Pulswellenanalyse (PWA)
    2. verringerte Oxidation von Lipoprotein niedriger Dichte (LDL), wie durch Enzymimmunoassay festgestellt Hypothesen: Eine vierwöchige Nahrungsergänzung mit 100 % Wassermelonensaft führt zu einer verbesserten vaskulären Endothelfunktion, verringerter arterieller Steifigkeit und verringerter LDL-Oxidation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 69 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulant
  • Weiblich
  • Alter 55-69 Jahre
  • Body-Mass-Index 18,5 - 29,9 kg/m2 (nicht adipös)

Ausschlusskriterien:

  • Nahrungsmittelallergie gegen Wassermelone
  • Vorgeschichte von Hypotonie, chronischer Hypertonie, chronischer Nierenerkrankung, Diabetes, früheren kardialen Ereignissen oder Eingriffen, Phenylketonurie
  • Rauchen oder anderer Tabakkonsum
  • Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten, cholesterinsenkenden Medikamenten, Blutdruckmedikamenten, gefäßerweiternden Nahrungsergänzungsmitteln (Knoblauch, Fischöl) oder Nahrungsergänzungsmitteln, die Lycopin, Ascorbinsäure, L-Glutamin, L-Arginin oder L-Citrullin enthalten
  • Gewichtsveränderung > 10 % im Vorjahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Verzehr von 100 % Wassermelonensaft
Konsum von zwei 12-Unzen-Dosen pasteurisiertem 100%igem Wassermelonensaft über einen Zeitraum von vier Wochen
Die Teilnehmer tranken über einen Zeitraum von vier Wochen täglich zwei 12-Unzen-Portionen 100%igen Wassermelonensaft.
PLACEBO_COMPARATOR: Konsum eines Placebo-Getränks
Konsum eines Placebo-Getränks mit vergleichbarem Zuckergehalt, pH-Wert, Geschmack, Textur und Farbe über einen Zeitraum von vier Wochen
Die Teilnehmer tranken über einen Zeitraum von vier Wochen täglich zwei 12-Unzen-Portionen eines Placebo-Getränks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lycopin-Serumspiegel nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Lycopin bestimmt durch Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatographie mit Photodioden-Array-Detektor (UPLC-PDA).
Baseline und 4 Wochen
Veränderung der vaskulären Endothelfunktion nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Bestimmt durch flussvermittelte Dilatation der Brachialarterie (FMD). FMD verwendet Ultraschalltechnologie, um Veränderungen des Armarteriendurchmessers als Reaktion auf Hyperämie zu quantifizieren. Eine Blutdruckmanschette wurde distal zur Brachialarterie des rechten Arms platziert, wobei der Teilnehmer auf dem Rücken lag und ausgeruht war. Der Durchmesser vor dem Aufblasen wurde eine Minute lang aufgezeichnet, und die Manschette wurde fünf Minuten lang auf 50 mmHg über dem Ruhe-SBP aufgeblasen. Dann wurden Bilder für 120 Sekunden nach dem Ablassen der Manschette aufgezeichnet. Der Spitzendurchmesser wurde als Durchschnitt der fünf höchsten Messwerte über fünf Sekunden nach dem Ablassen bestimmt. FMD wurde als prozentuale Zunahme des Peakdurchmessers ausgedrückt.
Baseline und 4 Wochen
Veränderung der Arteriensteifigkeit nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Bestimmt durch die Pulswellengeschwindigkeit (PWV). Ein manschettenbasiertes System wurde verwendet, um brachiale oszillometrische Druckwellenformen zu messen und zentrale Druckkurven durch geeignete Algorithmen zu erzeugen. PWV wurde als die Geschwindigkeit quantifiziert, mit der sich eine Pulswelle ein Gefäß hinabbewegt.
Baseline und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristi Crowe-White, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16MCPRP27260233

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 100 % Wassermelonensaft

3
Abonnieren