Mikrobiologisk epidemiologi hos patienter, der oplever mikrobiologisk eller klinisk svigt efter genimplantation efter en 2-trins udvekslingsstrategi for hofte- eller knæledsinfektion
8. august 2018 opdateret af: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Denne undersøgelse vedrører patienter, der har haft en infektion på deres protese (hofte, knæ,...), og for hvem der er foretaget en 2-trins udskiftning af protese.
En 2-trins udskiftning består i eksplantation af protesen og implementering af en spacer i det første trin, og reimplantation af en ny protese i et andet trin. Patienter med sen protetisk ledinfektion er i risiko for superinfektion på tidspunktet for reimplantation.
Målet er at bestemme den mikrobiologiske epidemiologi hos patienter, der oplever svigt efter reimplantation, med at fastslå, baseret på lægemiddelfølsomheden, hvilken cement der kunne være den mest aktive.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
114
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med protetisk ledinfektion, der har haft en 2-trins udveksling styret på Croix Rousse Hospital fra reimplantationen mellem 2013 og 2015.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med protetisk ledinfektion, der har haft en 2-trins udskiftning i det mindste fra reimplantationen mellem 2013 og 2015.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
svigt efter reimplantation
beskrivelse af svigtet ved reimplantationen
|
beskrivelse af klinisk og mikrobiologisk svigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rate af behandlingssvigt
Tidsramme: Resultatet måles ved slutningen af opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
|
Behandlingssvigt er defineret ved lokalt klinisk og/eller mikrobiologisk tilbagefald; og/eller behov for yderligere operation; død af septisk oprindelse
|
Resultatet måles ved slutningen af opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af bakterier involveret i mikrobiologisk svigt
Tidsramme: Resultatet måles ved slutningen af opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
|
beskrivelse af mikrobiologisk svigt: bakterier ansvarlige for mikrobiologisk svigt
|
Resultatet måles ved slutningen af opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
|
|
rate af klinisk svigt
Tidsramme: Resultatet måles ved slutningen af opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
|
beskrivelse af klinisk svigt
|
Resultatet måles ved slutningen af opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2018
Først opslået (Faktiske)
13. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-089-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .