Epidemiologia microbiológica em pacientes com falha microbiológica ou clínica após reimplante após uma estratégia de troca em dois estágios para infecção de prótese articular de quadril ou joelho
8 de agosto de 2018 atualizado por: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Este estudo refere-se a pacientes que tiveram uma infecção em sua prótese (quadril, joelho,...) e para os quais foi feita uma troca de prótese em 2 etapas.
A troca em 2 etapas consiste na explantação da prótese e colocação de espaçador na primeira etapa e reimplante de nova prótese na segunda etapa. Pacientes com infecção articular tardia correm o risco de superinfecção no momento do reimplante.
O objetivo é determinar a epidemiologia microbiológica em pacientes com falha após o reimplante para estabelecer, com base nas suscetibilidades aos medicamentos, qual cimento pode ser o mais ativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
114
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com infecção de prótese articular com troca em 2 etapas realizada no Croix Rousse Hospital desde o reimplante, entre 2013 e 2015.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com infecção de prótese articular com troca em 2 tempos pelo menos desde o reimplante, entre 2013 e 2015.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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falha após reimplante
descrição da falha no reimplante
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descrição da falha clínica e microbiológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de falha do tratamento
Prazo: O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia)
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A falha do tratamento é definida por recidiva clínica e/ou microbiológica local; e/ou necessidade de cirurgia adicional; morte de origem séptica
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O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de bactérias envolvidas na falha microbiológica
Prazo: O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia)
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descrição da falha microbiológica : bactéria responsável pela falha microbiológica
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O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia)
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taxa de falha clínica
Prazo: O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia)
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descrição da falha clínica
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O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-089-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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