Mikrobiologinen epidemiologia potilailla, joilla on mikrobiologinen tai kliininen epäonnistuminen uudelleenistutuksen jälkeen lonkka- tai polviproteesin tulehdusta koskevan 2-vaiheisen vaihtostrategian jälkeen
keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Tämä tutkimus koskee potilaita, joilla on ollut tulehdus proteesissa (lonkka, polvi jne.) ja joille on tehty 2-vaiheinen proteesin vaihto.
2-vaiheinen vaihto koostuu proteesin eksplantaatiosta ja välikappaleen käyttöönotosta ensimmäisessä vaiheessa ja uuden proteesin uudelleenistutuksesta toisessa vaiheessa. Potilailla, joilla on myöhäinen proteesin tulehdus, on riski saada superinfektio uudelleenistutuksen yhteydessä.
Tavoitteena on määrittää mikrobiologinen epidemiologia potilailla, jotka kokevat epäonnistumisen uudelleenistutuksen jälkeen, jotta lääkeherkkyyden perusteella voidaan määrittää, mikä sementti voisi olla aktiivisin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on nivelproteesitulehdus, joille on suoritettu kaksivaiheinen vaihto Croix Roussen sairaalassa uudelleenistutuksesta vuosina 2013–2015.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on proteettinen niveltulehdus, joille on tehty 2-vaiheinen vaihto vähintään uudelleenimplantaation jälkeen, vuosina 2013-2015.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
epäonnistuminen uudelleenistutuksen jälkeen
kuvaus uudelleenistutuksen epäonnistumisesta
|
kuvaus kiinteistä ja mikrobiologisista epäonnistumisista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoidon epäonnistumisen määrä
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen)
|
Hoidon epäonnistumisen määrittelee paikallinen kliininen ja/tai mikrobiologinen uusiutuminen; ja/tai lisäleikkauksen tarve; septistä alkuperää oleva kuolema
|
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikrobiologiseen epäonnistumiseen osallistuvien bakteerien määrä
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen)
|
mikrobiologisen epäonnistumisen kuvaus: mikrobiologisesta epäonnistumisesta vastuussa olevat bakteerit
|
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen)
|
|
kliinisen epäonnistumisen määrä
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen)
|
kliinisen epäonnistumisen kuvaus
|
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-089-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .