股関節または人工膝関節感染症に対する2段階交換戦略後の再移植後に微生物学的または臨床的失敗を経験した患者における微生物学的疫学
2018年8月8日 更新者：Eugénie MABRUT、Hospices Civils de Lyon
この研究は、プロテーゼ（股関節、膝など）に感染症があり、プロテーゼの 2 段階交換が行われた患者に関するものです。
2 段階の交換では、第 1 段階でプロテーゼの外植とスペーサーの取り付けが行われ、第 2 段階で新しいプロテーゼが再移植されます。 晩期人工関節感染症を患っている患者は、再移植時に重複感染のリスクがあります。
その目的は、再移植後に失敗した患者の微生物学的疫学を決定し、薬剤感受性に基づいてどのセメントが最も活性であるかを確立することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
114
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2013年から2015年にかけて、クロワ・ルース病院で再移植から2段階の交換管理を受けた人工関節感染症の患者。
説明
包含基準:
- 2013年から2015年の間に、少なくとも再移植から2段階の交換を受けた人工関節感染症の患者。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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再植後の失敗
再植術の失敗の説明
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臨床的および微生物学的失敗の説明
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療失敗率
時間枠：結果は追跡調査の終了時に測定されます（通常、抗生物質による治療の中断後12〜24か月後）
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治療の失敗は、局所的な臨床的および/または微生物学的再発によって定義されます。および/または追加の手術の必要性。敗血症による死亡
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結果は追跡調査の終了時に測定されます（通常、抗生物質による治療の中断後12〜24か月後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微生物学的失敗に関与する細菌の割合
時間枠：結果は追跡調査の終了時に測定されます（通常、抗生物質による治療の中断後12〜24か月後）
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微生物学的障害の説明 : 微生物学的障害の原因となる細菌
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結果は追跡調査の終了時に測定されます（通常、抗生物質による治療の中断後12〜24か月後）
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臨床失敗率
時間枠：結果は追跡調査の終了時に測定されます（通常、抗生物質による治療の中断後12〜24か月後）
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臨床的失敗の説明
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結果は追跡調査の終了時に測定されます（通常、抗生物質による治療の中断後12〜24か月後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月8日
最初の投稿 (実際)
2018年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月8日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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