Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrobiológiai epidemiológia a reimplantációt követően mikrobiológiai vagy klinikai kudarcot szenvedő betegeknél a csípő- vagy térdprotézis-fertőzés kétlépcsős cserestratégiája után

2018. augusztus 8. frissítette: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon

Ez a vizsgálat olyan betegekre vonatkozik, akiknek a protézisén (csípő, térd stb.) fertőzés volt, és akiknél kétlépcsős protéziscserét végeztek.

A 2 lépésből álló csere a protézis explantációjából és egy távtartó bevezetéséből áll az első szakaszban, és egy új protézis újrabeültetéséből a második szakaszban. A késői protézis ízületi fertőzésben szenvedő betegeknél fennáll a felülfertőződés veszélye az újraimplantáció idején.

A cél az, hogy a reimplantációt követően kudarcot szenvedő betegek mikrobiológiai epidemiológiáját meghatározzák, hogy a gyógyszerérzékenység alapján megállapítsák, melyik cement lehet a legaktívabb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

114

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2013 és 2015 között a Croix Rousse Kórházban a reimplantáció óta 2 lépésben kezelt ízületi protézis fertőzésben szenvedő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan ízületi protézisfertőzésben szenvedő betegek, akiknél 2013 és 2015 között legalább a reimplantációtól kezdve kétlépéses csere történt.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kudarc a reimplantáció után
az újraimplantáció meghibásodásának leírása
Egyéb: kudarc a reimplantáció után
cinikus és mikrobiológiai kudarc leírása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kezelés sikertelenségének aránya
Időkeret: Az eredményt a követés végén mérik (általában az antibiotikum-terápia megszakítása után 12 és 24 hónap között)
A kezelés sikertelenségét a helyi klinikai és/vagy mikrobiológiai visszaesés határozza meg; és/vagy további műtét szükségessége; szeptikus eredetű halál
Az eredményt a követés végén mérik (általában az antibiotikum-terápia megszakítása után 12 és 24 hónap között)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a mikrobiológiai kudarcban részt vevő baktériumok aránya
Időkeret: Az eredményt a követés végén mérik (általában az antibiotikum-terápia megszakítása után 12 és 24 hónap között)
a mikrobiológiai kudarc leírása: a mikrobiológiai kudarcért felelős baktériumok
Az eredményt a követés végén mérik (általában az antibiotikum-terápia megszakítása után 12 és 24 hónap között)
a klinikai kudarc aránya
Időkeret: Az eredményt a követés végén mérik (általában az antibiotikum-terápia megszakítása után 12 és 24 hónap között)
a klinikai kudarc leírása
Az eredményt a követés végén mérik (általában az antibiotikum-terápia megszakítása után 12 és 24 hónap között)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-089-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bakteriális fertőzések

Klinikai vizsgálatok a kudarc a reimplantáció után

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel