Epidemiologia microbiologica in pazienti che presentano fallimento microbiologico o clinico dopo il reimpianto dopo una strategia di scambio in 2 fasi per l'infezione dell'articolazione protesica dell'anca o del ginocchio
8 agosto 2018 aggiornato da: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Questo studio riguarda pazienti che hanno avuto un'infezione sulla loro protesi (anca, ginocchio,..) e per i quali è stato effettuato uno scambio di protesi in 2 fasi.
Uno scambio in 2 fasi consiste nell'espianto della protesi e nell'applicazione di un distanziatore nella prima fase e nel reimpianto di una nuova protesi nella seconda fase. I pazienti con infezione tardiva dell'articolazione protesica sono a rischio di superinfezione al momento del reimpianto.
L'obiettivo è quello di determinare l'epidemiologia microbiologica nei pazienti che presentano fallimento dopo il reimpianto per stabilire, sulla base della sensibilità ai farmaci, quale cemento potrebbe essere il più attivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
114
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con infezione dell'articolazione protesica che hanno avuto uno scambio in 2 fasi gestito presso l'ospedale Croix Rousse dal reimpianto, tra il 2013 e il 2015.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con infezione dell'articolazione protesica che hanno avuto uno scambio in 2 fasi almeno dal reimpianto, tra il 2013 e il 2015.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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fallimento dopo il reimpianto
descrizione del fallimento al reimpianto
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descrizione del fallimento cinico e microbiologico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di fallimento del trattamento
Lasso di tempo: L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica)
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Il fallimento del trattamento è definito da recidiva clinica e/o microbiologica locale; e/o necessità di ulteriori interventi chirurgici; morte di origine settica
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L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di batteri coinvolti nel fallimento microbiologico
Lasso di tempo: L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica)
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descrizione del fallimento microbiologico: batteri responsabili del fallimento microbiologico
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L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica)
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tasso di fallimento clinico
Lasso di tempo: L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica)
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descrizione del fallimento clinico
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L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-089-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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