고관절 또는 무릎 인공관절 감염에 대한 2단계 교환 전략 후 재이식 후 미생물학적 또는 임상적 실패를 경험한 환자의 미생물학적 역학
2018년 8월 8일 업데이트: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
이 연구는 보철물(엉덩이, 무릎,..)에 감염이 있었고 보철물의 2단계 교환이 수행된 환자에 관한 것입니다.
2단계 교환은 1단계에서 보철물의 외식과 스페이서의 삽입, 2단계에서 새로운 보철물의 재이식으로 구성됩니다. 후기 인공 관절 감염이 있는 환자는 재이식 시 중복 감염 위험이 있습니다.
목적은 시멘트가 가장 활동적일 수 있는 약물 감수성을 기반으로 재이식 후 실패를 경험한 환자의 미생물 역학을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
114
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2013년에서 2015년 사이에 재이식부터 Croix Rousse 병원에서 2단계 교환 관리를 받은 인공 관절 감염 환자.
설명
포함 기준:
- 2013년에서 2015년 사이에 재이식 후 적어도 2단계 교환을 받은 인공 관절 감염 환자.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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재이식 후 실패
재 이식 실패에 대한 설명
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cinical 및 microbiological 실패에 대한 설명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 실패율
기간: 결과는 추적 종료 시점에 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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치료 실패는 국소 임상 및/또는 미생물학적 재발로 정의됩니다. 및/또는 추가 수술의 필요성; 패혈증 기원의 죽음
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결과는 추적 종료 시점에 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미생물학적 실패에 관여하는 박테리아의 비율
기간: 결과는 추적 종료 시점에 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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미생물학적 실패에 대한 설명: 미생물학적 실패를 담당하는 박테리아
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결과는 추적 종료 시점에 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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임상 실패율
기간: 결과는 추적 종료 시점에 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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임상 실패에 대한 설명
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결과는 추적 종료 시점에 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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