Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbiologische epidemiologie bij patiënten met microbiologisch of klinisch falen na herimplantatie na een tweetraps vervangingsstrategie voor heup- of knieprothese-infectie

8 augustus 2018 bijgewerkt door: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon

Deze studie betreft patiënten die een infectie hebben gehad aan hun prothese (heup, knie,..) en bij wie een 2-staps vervanging van de prothese is gedaan.

Een vervanging in 2 stappen bestaat uit explantatie van de prothese en plaatsing van een spacer in de eerste fase, en herimplantatie van een nieuwe prothese in een tweede fase. Patiënten met late prothetische gewrichtsinfectie lopen risico op superinfectie op het moment van herimplantatie.

Het doel is om de microbiologische epidemiologie te bepalen bij patiënten die na herimplantatie er niet in slagen om, op basis van de geneesmiddelgevoeligheid, vast te stellen welk cement het meest actief zou kunnen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

114

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een prothetische gewrichtsinfectie die tussen 2013 en 2015 een 2-staps uitwisseling hebben ondergaan in het Croix Rousse-ziekenhuis vanaf de herimplantatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een prothetische gewrichtsinfectie die tussen 2013 en 2015 ten minste een 2-staps uitwisseling hebben gehad vanaf de herimplantatie.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
mislukking na herimplantatie
beschrijving van het falen bij de herimplantatie
Ander: mislukking na herimplantatie
beschrijving van cinisch en microbiologisch falen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage falen van de behandeling
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie)
Falen van de behandeling wordt gedefinieerd door lokale klinische en/of microbiologische terugval; en/of behoefte aan extra chirurgie; dood van septische oorsprong
Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal bacteriën dat betrokken is bij microbiologisch falen
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie)
beschrijving van microbiologisch falen: bacteriën die verantwoordelijk zijn voor microbiologisch falen
Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie)
percentage klinisch falen
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie)
beschrijving van klinisch falen
Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-089-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op mislukking na herimplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren