Микробиологическая эпидемиология у пациентов с микробиологической или клинической неудачей после реимплантации после двухэтапной стратегии замены при инфекции протеза тазобедренного или коленного сустава
8 августа 2018 г. обновлено: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Это исследование касается пациентов с инфекцией протеза (тазобедренного, коленного и т. д.), которым была проведена двухэтапная замена протеза.
Двухэтапный обмен заключается в эксплантации протеза и установке спейсера на первом этапе и реимплантации нового протеза на втором этапе. Пациенты с поздней инфекцией протезного сустава подвержены риску суперинфекции во время реимплантации.
Цель состоит в том, чтобы определить микробиологическую эпидемиологию у пациентов с неудачей после реимплантации, чтобы установить, на основе чувствительности к лекарственным средствам, какой цемент может быть наиболее активным.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
114
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с инфекцией протезного сустава, перенесшие двухэтапную замену в больнице Круа-Русс после реимплантации в период с 2013 по 2015 год.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с инфекцией протезного сустава, перенесшие двухэтапную замену, по крайней мере, после реимплантации в период с 2013 по 2015 год.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
отказ после реимплантации
описание неудачи при реимплантации
|
описание клинической и микробиологической недостаточности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота неэффективности лечения
Временное ограничение: Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
Неэффективность лечения определяется местным клиническим и/или микробиологическим рецидивом; и/или необходимость дополнительной операции; смерть септического генеза
|
Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень бактерий, вовлеченных в микробиологическую недостаточность
Временное ограничение: Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
описание микробиологической недостаточности: бактерии, ответственные за микробиологическую недостаточность
|
Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
|
частота клинической неудачи
Временное ограничение: Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
описание клинической неудачи
|
Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-089-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бактериальные инфекции
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
Клинические исследования отказ после реимплантации
-
Ji Youl LeeНеизвестный
-
State University of New York College of OptometryРекрутинг
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйПсихотическое расстройствоСоединенные Штаты
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverЗавершенныйГестационный сахарный диабетСоединенные Штаты
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйПсихотические расстройстваСоединенные Штаты
-
Craig HospitalUniversity of Michigan; Kessler FoundationАктивный, не рекрутирующийТравмы спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Dow University of Health SciencesUniversity of KarachiЗавершенный