- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03636360
Indvirkningen af kunstigt sollys på menneskelig søvn og døgnrytme
29. marts 2021 opdateret af: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, i sunde kontroller, om LED-belysning, der har et farvespektrum, der ligner sollys, er i stand til at påvirke humør, døgnrytme, søvn og adfærd forskelligt sammenlignet med standard fluorescerende belysning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Godt selvrapporteret helbred
- Normalt farvesyn
Ekskluderingskriterier:
- Ingen søvnforstyrrelser
- Ingen ekstrem kronotype
- Almindelig ryger
- Betydelig høretab
- Depression
- Alkoholmisbrug
- Brug af illegale stoffer
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LED - Sollignende
LED-belysning med spektralt mønster svarende til sollys
|
15 timers lyseksponering
|
|
Aktiv komparator: Fluorescerende
Fluorescerende lys med samme belysningsstyrke (lux) som LED-lys
|
15 timers lyseksponering
|
|
Placebo komparator: Svag
Dæmp fluorescerende lys med samme spektrum som "Fluorescerende" tilstand
|
15 timers lyseksponering
|
|
Aktiv komparator: LED
Standard LED belysning
|
15 timers lyseksponering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årvågenhed
Tidsramme: 15 timer
|
Ændring i median reaktionstidsscore på den auditive psykomotoriske årvågenhedstest
|
15 timer
|
|
Melatoninundertrykkelse
Tidsramme: 3 timer
|
Mængden af reduktion i koncentrationen af spytmelatoninkoncentrationer under en eksperimentel lysstimulus
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humør
Tidsramme: 15 timer
|
Ændring i samlede positive og negative påvirkningsscores på Positive og Negative Affect Schedule (PANAS)
|
15 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2018
Først opslået (Faktiske)
17. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sunlike
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .