De impact van kunstmatig zonlicht op menselijke slaap en circadiane ritmes
29 maart 2021 bijgewerkt door: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Het doel van deze studie is om bij gezonde controles te onderzoeken of LED-verlichting met een kleurenspectrum dat vergelijkbaar is met dat van zonlicht, in staat is om de stemming, circadiane ritmes, slaap en gedrag verschillend te beïnvloeden in vergelijking met standaard TL-verlichting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goede zelfgerapporteerde gezondheid
- Normaal kleurenzien
Uitsluitingscriteria:
- Geen slaapstoornissen
- Geen extreem chronotype
- Regelmatige roker
- Aanzienlijk gehoorverlies
- Depressie
- Stoornis in alcoholgebruik
- Gebruik van illegale drugs
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LED - Zonachtig
LED-verlichting met spectraalpatroon vergelijkbaar met dat van zonlicht
|
15 uur blootstelling aan licht
|
|
Actieve vergelijker: Fluorescerend
TL-licht met dezelfde verlichtingssterkte (lux) als LED-licht
|
15 uur blootstelling aan licht
|
|
Placebo-vergelijker: Afm
Gedimd fluorescerend licht met hetzelfde spectrum als de toestand "TL".
|
15 uur blootstelling aan licht
|
|
Actieve vergelijker: LED
Standaard LED-verlichting
|
15 uur blootstelling aan licht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alertheid
Tijdsspanne: 15 uur
|
Verandering in mediane reactietijdscore op de auditieve psychomotorische waakzaamheidstest
|
15 uur
|
|
Onderdrukking van melatonine
Tijdsspanne: 3 uur
|
Mate van vermindering van de concentratie van melatonineconcentraties in het speeksel tijdens een experimentele lichtstimulus
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemming
Tijdsspanne: 15 uur
|
Verandering in totale positieve en negatieve affectscores op het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
|
15 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sunlike
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .