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L'impatto della luce solare artificiale sul sonno umano e sui ritmi circadiani

29 marzo 2021 aggiornato da: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Lo scopo di questo studio è esaminare, in controlli sani, se l'illuminazione a LED che ha uno spettro di colori simile a quello della luce solare è in grado di influenzare in modo diverso l'umore, i ritmi circadiani, il sonno e il comportamento, rispetto all'illuminazione fluorescente standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Buona salute dichiarata
  • Normale visione dei colori

Criteri di esclusione:

  • Nessun disturbo del sonno
  • Nessun cronotipo estremo
  • Fumatore abituale
  • Perdita uditiva significativa
  • Depressione
  • Disturbo da uso di alcol
  • Uso di droghe illegali
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LED - simile al sole
Illuminazione a LED con pattern spettrale simile a quello della luce solare
Dispositivo: Leggero
15 ore di esposizione alla luce
Comparatore attivo: Fluorescente
Luce fluorescente allo stesso illuminamento (lux) della luce a LED
Dispositivo: Leggero
15 ore di esposizione alla luce
Comparatore placebo: Dim
Luce fluorescente fioca con lo stesso spettro della condizione "Fluorescente".
Dispositivo: Leggero
15 ore di esposizione alla luce
Comparatore attivo: GUIDATO
Illuminazione a LED di serie
Dispositivo: Leggero
15 ore di esposizione alla luce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prontezza
Lasso di tempo: 15 ore
Variazione del punteggio del tempo di reazione mediano nel test di vigilanza psicomotoria uditiva
15 ore
Soppressione della melatonina
Lasso di tempo: 3 ore
Quantità di riduzione della concentrazione delle concentrazioni salivari di melatonina durante uno stimolo luminoso sperimentale
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Umore
Lasso di tempo: 15 ore
Variazione dei punteggi degli affetti positivi e negativi totali nel Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS)
15 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Collaboratori

Seoul Semiconductor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sunlike

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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