Wpływ sztucznego światła słonecznego na sen człowieka i rytmy okołodobowe
29 marca 2021 zaktualizowane przez: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Celem tego badania jest zbadanie, w zdrowych grupach kontrolnych, czy oświetlenie LED, które ma spektrum kolorów podobne do światła słonecznego, może w inny sposób wpływać na nastrój, rytmy okołodobowe, sen i zachowanie w porównaniu ze standardowym oświetleniem fluorescencyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobry stan zdrowia w ocenie własnej
- Normalne widzenie kolorów
Kryteria wyłączenia:
- Brak zaburzeń snu
- Brak skrajnego chronotypu
- Regularny palacz
- Znaczna utrata słuchu
- Depresja
- Zaburzenia związane z używaniem alkoholu
- Używanie nielegalnych narkotyków
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: LED-podobny do słońca
Oświetlenie LED o widmie podobnym do światła słonecznego
|
15 godzin ekspozycji na światło
|
|
Aktywny komparator: Fluorescencyjny
Światło fluorescencyjne o takim samym natężeniu oświetlenia (luksy) jak światło LED
|
15 godzin ekspozycji na światło
|
|
Komparator placebo: Ciemny
Przyćmione światło fluorescencyjne o takim samym widmie jak w przypadku stanu „Fluorescencja”.
|
15 godzin ekspozycji na światło
|
|
Aktywny komparator: PROWADZONY
Standardowe oświetlenie LED
|
15 godzin ekspozycji na światło
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czujność
Ramy czasowe: 15 godzin
|
Zmiana mediany wyniku czasu reakcji w słuchowym teście czujności psychomotorycznej
|
15 godzin
|
|
Tłumienie melatoniny
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Stopień zmniejszenia stężenia melatoniny w ślinie podczas eksperymentalnego bodźca świetlnego
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nastrój
Ramy czasowe: 15 godzin
|
Zmiana w całkowitych wynikach pozytywnego i negatywnego afektu w Harmonogramie Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
|
15 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sunlike
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .