El impacto de la luz solar artificial en el sueño humano y los ritmos circadianos
29 de marzo de 2021 actualizado por: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
El propósito de este estudio es examinar, en controles sanos, si la iluminación LED que tiene un espectro de color similar al de la luz solar puede afectar de manera diferente el estado de ánimo, los ritmos circadianos, el sueño y el comportamiento, en comparación con la iluminación fluorescente estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buena salud autoinformada
- Visión de color normal
Criterio de exclusión:
- Sin trastornos del sueño
- Sin cronotipo extremo
- fumador habitual
- Pérdida auditiva significativa
- Depresión
- Trastorno por consumo de alcohol
- Uso de drogas ilegales
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: LED - similar al sol
Iluminación LED con patrón espectral similar al de la luz solar
|
15 horas de exposición a la luz
|
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Comparador activo: Fluorescente
Luz fluorescente con la misma iluminancia (lux) que la luz LED
|
15 horas de exposición a la luz
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Comparador de placebos: Oscuro
Luz fluorescente tenue con el mismo espectro que la condición "Fluorescente"
|
15 horas de exposición a la luz
|
|
Comparador activo: CONDUJO
Iluminación LED estándar
|
15 horas de exposición a la luz
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vigilancia
Periodo de tiempo: 15 horas
|
Cambio en la mediana de la puntuación del tiempo de reacción en la prueba de vigilancia psicomotora auditiva
|
15 horas
|
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Supresión de melatonina
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Cantidad de reducción en la concentración de melatonina salival durante un estímulo de luz experimental
|
3 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ánimo
Periodo de tiempo: 15 horas
|
Cambio en las puntuaciones totales de afecto positivo y negativo en el Programa de afecto positivo y negativo (PANAS)
|
15 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sunlike
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .