- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03636360
Virkningen av kunstig sollys på menneskelig søvn og døgnrytme
29. mars 2021 oppdatert av: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Hensikten med denne studien er å undersøke, i sunne kontroller, om LED-belysning som har et fargespekter som ligner det for sollys er i stand til å forskjellig påvirke humør, døgnrytmer, søvn og atferd, sammenlignet med standard fluorescerende belysning.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- God selvrapportert helse
- Normalt fargesyn
Ekskluderingskriterier:
- Ingen søvnforstyrrelser
- Ingen ekstrem kronotype
- Vanlig røyker
- Betydelig hørselstap
- Depresjon
- Alkoholbruksforstyrrelse
- Bruk av illegale rusmidler
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LED - Solaktig
LED-belysning med spektralmønster som ligner på sollys
|
15 timers lyseksponering
|
|
Aktiv komparator: Fluorescerende
Fluorescerende lys med samme belysningsstyrke (lux) som LED-lys
|
15 timers lyseksponering
|
|
Placebo komparator: Dim
Demp fluorescerende lys med samme spektrum som "Fluorescerende" tilstand
|
15 timers lyseksponering
|
|
Aktiv komparator: LED
Standard LED-belysning
|
15 timers lyseksponering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årvåkenhet
Tidsramme: 15 timer
|
Endring i median reaksjonstidscore på den auditive psykomotoriske årvåkenhetstesten
|
15 timer
|
|
Melatoninundertrykkelse
Tidsramme: 3 timer
|
Mengde reduksjon i konsentrasjonen av spyttmelatoninkonsentrasjoner under en eksperimentell lysstimulus
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humør
Tidsramme: 15 timer
|
Endring i totalt positive og negative påvirkningsskårer på Positive og Negative Affect Schedule (PANAS)
|
15 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sunlike
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .