- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03636360
L'impact de la lumière artificielle du soleil sur le sommeil humain et les rythmes circadiens
29 mars 2021 mis à jour par: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Le but de cette étude est d'examiner, chez des témoins sains, si l'éclairage LED qui a un spectre de couleurs similaire à celui de la lumière du soleil est capable d'avoir un impact différentiel sur l'humeur, les rythmes circadiens, le sommeil et le comportement, par rapport à l'éclairage fluorescent standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Bonne santé autodéclarée
- Vision normale des couleurs
Critère d'exclusion:
- Pas de troubles du sommeil
- Pas de chronotype extrême
- Fumeur régulier
- Perte auditive importante
- Dépression
- Trouble lié à la consommation d'alcool
- Consommation de drogues illicites
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: LED - Solaire
Éclairage LED avec un motif spectral similaire à celui de la lumière du soleil
|
15 heures d'exposition à la lumière
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Comparateur actif: Fluorescent
Lumière fluorescente au même éclairement (lux) que la lumière LED
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15 heures d'exposition à la lumière
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Comparateur placebo: Faible
Faible lumière fluorescente avec le même spectre que la condition "Fluorescent"
|
15 heures d'exposition à la lumière
|
|
Comparateur actif: DIRIGÉ
Éclairage à DEL de série
|
15 heures d'exposition à la lumière
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vigilance
Délai: 15 heures
|
Évolution du score médian du temps de réaction au test de vigilance psychomotrice auditive
|
15 heures
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|
Suppression de la mélatonine
Délai: 3 heures
|
Quantité de réduction de la concentration des concentrations salivaires de mélatonine lors d'un stimulus lumineux expérimental
|
3 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Humeur
Délai: 15 heures
|
Changement des scores totaux d'affect positif et négatif sur le programme d'affect positif et négatif (PANAS)
|
15 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2018
Première publication (Réel)
17 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sunlike
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .