O impacto da luz solar artificial no sono humano e nos ritmos circadianos
29 de março de 2021 atualizado por: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
O objetivo deste estudo é examinar, em controles saudáveis, se a iluminação LED com um espectro de cores semelhante ao da luz solar é capaz de impactar diferencialmente o humor, os ritmos circadianos, o sono e o comportamento, em comparação com a iluminação fluorescente padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa saúde autorreferida
- Visão de cores normal
Critério de exclusão:
- Sem distúrbios do sono
- Sem cronotipo extremo
- fumante regular
- Perda auditiva significativa
- Depressão
- Transtorno de uso de álcool
- Uso de drogas ilícitas
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: LED - semelhante ao sol
Iluminação LED com padrão espectral semelhante ao da luz solar
|
15 horas de exposição à luz
|
|
Comparador Ativo: Fluorescente
Luz fluorescente com a mesma iluminância (lux) que a luz LED
|
15 horas de exposição à luz
|
|
Comparador de Placebo: Dim
Luz fluorescente fraca com o mesmo espectro da condição "Fluorescente"
|
15 horas de exposição à luz
|
|
Comparador Ativo: LIDERADO
Iluminação LED padrão
|
15 horas de exposição à luz
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prontidão
Prazo: 15 horas
|
Mudança na pontuação mediana do tempo de reação no teste de vigilância psicomotora auditiva
|
15 horas
|
|
Supressão de melatonina
Prazo: 3 horas
|
Quantidade de redução na concentração de melatonina salivar durante um estímulo de luz experimental
|
3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Humor
Prazo: 15 horas
|
Mudança nas pontuações totais de afeto positivo e negativo no Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
|
15 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sunlike
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .