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Der Einfluss von künstlichem Sonnenlicht auf den menschlichen Schlaf und den Tagesrhythmus

29. März 2021 aktualisiert von: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Der Zweck dieser Studie besteht darin, bei gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen, ob LED-Beleuchtung mit einem Farbspektrum, das dem des Sonnenlichts ähnelt, im Vergleich zu Standard-Leuchtstofflampenbeleuchtung die Stimmung, den Tagesrhythmus, den Schlaf und das Verhalten unterschiedlich beeinflussen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Guter eigener Gesundheitszustand
  • Normales Farbsehen

Ausschlusskriterien:

  • Keine Schlafstörungen
  • Kein extremer Chronotyp
  • Regelmäßiger Raucher
  • Erheblicher Hörverlust
  • Depression
  • Alkoholkonsumstörung
  • Konsum illegaler Drogen
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LED – sonnenähnlich
LED-Beleuchtung mit Spektralmuster ähnlich dem des Sonnenlichts
Gerät: Licht
15 Stunden Lichteinwirkung
Aktiver Komparator: Fluoreszierend
Fluoreszierendes Licht mit der gleichen Beleuchtungsstärke (Lux) wie LED-Licht
Gerät: Licht
15 Stunden Lichteinwirkung
Placebo-Komparator: Schwach
Dimmen Sie fluoreszierendes Licht mit demselben Spektrum wie im Zustand „Fluoreszierend“.
Gerät: Licht
15 Stunden Lichteinwirkung
Aktiver Komparator: LED
Standardmäßige LED-Beleuchtung
Gerät: Licht
15 Stunden Lichteinwirkung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wachsamkeit
Zeitfenster: 15 Stunden
Änderung des mittleren Reaktionszeitwerts beim Test der auditiven psychomotorischen Wachsamkeit
15 Stunden
Melatonin-Unterdrückung
Zeitfenster: 3 Stunden
Ausmaß der Verringerung der Konzentration von Melatonin im Speichel während eines experimentellen Lichtreizes
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmung
Zeitfenster: 15 Stunden
Änderung der gesamten positiven und negativen Affektwerte im Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
15 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Mitarbeiter

Seoul Semiconductor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sunlike

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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