Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel træningsrespons på osteoArthritis Relaxation Imaging (FERARI)

19. juli 2022 opdateret af: Professor Fiona J Gilbert, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Slidgigt (OA) er den mest udbredte årsag til bevægelseshæmning og handicap hos ældre. Indikationer på tidlige stadier af OA omfatter nedsat organisering af kollagenmatrixen, tab af proteoglycaner og øget hydrering. Seneste ledsygdomme kan diagnosticeres med røntgen, CT og konventionel MR, men der er ingen validerede metoder til at afbilde tidlige ændringer i bruskmikrostruktur, som er hårdt nødvendige i den tidlige kliniske udvikling. Nyudviklede terapier og evalueringsteknikker er påkrævet på tidligere stadier af sygdom for at opveje det voksende antal og omkostninger ved sygdom i slutstadiet.

MR kan sondere blødt væv med fysiske målinger, der ikke er tilgængelige via andre metoder. Kvantitative MRI-signalrelaksationsegenskaber er særligt lovende til vurdering af tidlige ændringer i brusksammensætningen. Disse afslapningsegenskaber er følsomme over for vandindhold og bruskmakromolekylære struktur.

Mekanisk ledbelastning og træning påvirker kvantitativ MR gennem bruskkompression og uensartet deformation. En undersøgelse, der måler MR-afslapningstider og bruger statiske ledbelastningsvægte, har vist forskelle mellem OA og raske forsøgspersoner. Bruskvolumen, som forventes at være relateret til disse afslapningstider, restituerer sig inden for en time efter træning hos raske løbere, hvor meniskerne halter i deres volumengendannelseshastighed. Tidligere træningsstudier har ikke målt bruskgenvinding efter træning ved brug af sammensætningsteknikker, såsom fysiologisk følsomme T1ρ og T2, eller undersøgt sammensætningsreaktioner med OA-patienter.

Efterforskerne vil undersøge et enkelt knæ af de første 18 deltagere med MR. Deltagerne vil blive trukket fra to grupper: (1) 12 deltagere i alderen 40-60 år med kliniske og røntgenfunktioner af OA og (2) 6 kontrolpersoner (matchet med tilfælde for alder, køn og kropsmasseindeks i en 1 :2-forhold), som ikke har kliniske træk ved OA.

Deltagerne vil gennemgå en indledende (baseline) MR-undersøgelse, efterfulgt af gentagne MR-undersøgelser ca. 1 måned og 1 år efter baseline-undersøgelsen.

Dette vil give efterforskerne mulighed for at udforske muligheden for mekanisk ledbelastning og motion for at differentiere tidlig stadium OA fra raske forsøgspersoner og vurdere både pålideligheden af ​​MR-målingerne og den forventede progression i MR-målingerne hos OA-patienter i fravær af nogen sygdom -modificerende indgreb.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe 1 vil bestå af 12 patienter i alderen 40-60 år, der er mødt op på Ortopædklinikken med et smertefuldt knæ og har let/moderat OA på almindelig røntgenbilleder (Kellgren-Lawrence grad 2-3). Gruppe 2 vil bestå af 5 raske frivillige kontroller, matchet (1:2 forhold) til tilfælde for alder, køn og kropsmasseindeks, som ikke har knæsmerter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for gruppe 1:

  • Opfylder ACR kriterier for OA Kellgren-Lawrence grad 2-3 på knæ røntgenbillede
  • Neutral justering
  • Enkelt symptomatisk led
  • I alderen 40-60 år
  • Ambulatorisk og ved generelt godt helbred
  • Knæet kan passe ind i in-vivo knæspole (ca. 18 cm diameter)

Inklusionskriterier for gruppe 2:

  • Ingen aktuelle symptomer på knæsmerter eller stivhed eller andre kliniske træk ved OA
  • I alderen 40-60 år
  • Skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Ambulatorisk og ved generelt godt helbred
  • Knæet kan passe ind i in-vivo knæspole (ca. 18 cm diameter)

Eksklusionskriterier for begge grupper:

  • Anamnese med ipsilateral fraktur i underekstremiteterne
  • Anamnese med ipsilateral kirurgi i underekstremiteterne (inklusive artroskopi)
  • Metabolisk knoglesygdom
  • Inflammatorisk arthritis
  • Hæmatologisk malignitet
  • Pagets sygdom
  • Knoglemetastaser
  • Kontraindikation til MR-billeddannelse (f. pacemaker, svær klaustrofobi)
  • Der vil ikke blive inkluderet gravide patienter
  • Kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Deltagerne vil gennemgå en indledende (baseline) MR-undersøgelse, efterfulgt af gentagne MR-undersøgelser ca. 1 måned og 1 år efter baseline-undersøgelsen.
Slidgigtpatienter
Deltagerne vil gennemgå en indledende (baseline) MR-undersøgelse, efterfulgt af gentagne MR-undersøgelser ca. 1 måned og 1 år efter baseline-undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etabler effektstørrelser for MR-parametre hos OA-patienter sammenlignet med raske frivillige.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etabler effektstørrelser for MR-parametre hos personer med OA efter 1 år sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1 år
1 år
Etabler pålideligheden af ​​MR-protokollen og analyseteknikker.
Tidsramme: 1 måned - 1 år
Test-gentest pålidelighed
1 måned - 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2018

Først opslået (Faktiske)

5. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A094874

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner