Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen harjoitusvaste nivelrikon rentoutuskuvauksessa (FERARI)

tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Professor Fiona J Gilbert, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Nivelrikko (OA) on yleisin ikääntyneiden liikuntarajoitteiden ja vamman aiheuttaja. OA:n alkuvaiheen merkkejä ovat kollageenimatriisin heikentynyt organisoituminen, proteoglykaanien häviäminen ja lisääntynyt hydraatio. Myöhäisvaiheen nivelsairaus voidaan diagnosoida röntgenillä, TT:llä ja tavanomaisella magneettikuvauksella, mutta ei ole olemassa validoituja menetelmiä ruston mikrorakenteen varhaisten muutosten kuvaamiseksi, joita tarvitaan kipeästi varhaisen vaiheen kliinisen kehityksen aikana. Äskettäin kehitettyjä hoitoja ja arviointitekniikoita tarvitaan taudin aikaisemmissa vaiheissa, jotta loppuvaiheen sairauksien lisääntyvät määrät ja kustannukset voidaan korvata.

MRI voi tutkia pehmytkudoksia fysikaalisilla mittauksilla, joita ei ole saatavilla muilla menetelmillä. Kvantitatiiviset MRI-signaalin rentoutumisominaisuudet ovat erityisen lupaavia arvioitaessa ruston koostumuksen varhaisia ​​muutoksia. Nämä rentoutumisominaisuudet ovat herkkiä vesipitoisuudelle ja ruston makromolekyylirakenteelle.

Mekaaninen nivelkuormitus ja rasitus vaikuttavat kvantitatiiviseen magneettikuvaukseen ruston puristumisen ja epätasaisen muodonmuutoksen kautta. Tutkimus, jossa mitattiin MRI-relaksaatioaikoja ja käytettiin staattisia nivelkuormituspainoja, on osoittanut eroja OA:n ja terveiden koehenkilöiden välillä. Ruston tilavuus, jonka odotetaan liittyvän näihin rentoutumisaikoihin, palautuu terveillä juoksijoilla tunnin kuluessa harjoituksen jälkeen, ja meniskien tilavuuden palautumisnopeus on jäljessä. Aiemmissa harjoitustutkimuksissa ei ole mitattu harjoituksen jälkeistä ruston palautumista koostumustekniikoilla, kuten fysiologisesti herkillä T1ρ:llä ja T2:lla, eikä myöskään tutkittu koostumusvasteita OA-potilailla.

Tutkijat tutkivat yhtä polvea ensimmäisestä 18 MR-potilaasta. Osallistujat arvotaan kahdesta ryhmästä: (1) 12 osallistujaa iältään 40-60 vuotta, joilla on kliiniset ja röntgenkuvat OA:sta ja (2) 6 kontrollihenkilöä (verrataan tapauksiin iän, sukupuolen ja painoindeksin mukaan 1 :2-suhde), joilla ei ole OA:n kliinisiä piirteitä.

Osallistujat käyvät läpi alustavan (perustason) MR-tutkimuksen, jonka jälkeen toistuvat MR-tutkimukset noin 1 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua perustutkimuksesta.

Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden tutkia mekaanisen nivelkuormituksen ja harjoituksen mahdollisuutta erottaa varhaisen vaiheen OA terveistä henkilöistä ja arvioida sekä MR-mittausten luotettavuutta että odotettua MR-mittausten etenemistä OA-potilailla ilman sairautta. -muuttava interventio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä 1 koostuu 12:sta 40-60-vuotiaasta potilaasta, jotka ovat tulleet ortopediaklinikalle kipeänä polveen ja joilla on lievä/keskivaikea OA tavallisissa röntgenkuvissa (Kellgren-Lawrencen luokka 2-3). Ryhmä 2 koostuu viidestä terveestä vapaaehtoisesta kontrollista, jotka on sovitettu (suhde 1:2) tapauksiin iän, sukupuolen ja painoindeksin mukaan, joilla ei ole polvikipuja.

Kuvaus

Ryhmän 1 mukaanottokriteerit:

  • Täyttää polven röntgenkuvan ACR-kriteerit OA Kellgren-Lawrencen asteikolla 2-3
  • Neutraali suuntaus
  • Yksittäinen oireinen nivel
  • Ikäraja 40-60 vuotta
  • Liikuteltava ja hyvä yleiskunto
  • Polvi mahtuu in vivo -polvikierteeseen (n. halkaisija 18 cm)

Ryhmän 2 mukaanottokriteerit:

  • Ei tällä hetkellä oireita polvikivusta tai jäykkyydestä tai muista OA:n kliinisistä piirteistä
  • Ikäraja 40-60 vuotta
  • Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Liikuteltava ja hyvä yleiskunto
  • Polvi mahtuu in vivo -polvikierteeseen (n. halkaisija 18 cm)

Molempien ryhmien poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi ipsilateral alaraajan murtuma
  • Aiemmat ipsilateraaliset alaraajan leikkaukset (mukaan lukien artroskopia)
  • Metabolinen luusairaus
  • Tulehduksellinen niveltulehdus
  • Hematologinen pahanlaatuisuus
  • Pagetin tauti
  • Luun metastaasit
  • MR-kuvauksen vasta-aihe (esim. sydämentahdistin, vaikea klaustrofobia)
  • Mukaan ei oteta raskaana olevia potilaita
  • Ei voi suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Osallistujat käyvät läpi alustavan (perustason) MR-tutkimuksen, jonka jälkeen toistuvat MR-tutkimukset noin 1 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua perustutkimuksesta.
Nivelrikkopotilaat
Osallistujat käyvät läpi alustavan (perustason) MR-tutkimuksen, jonka jälkeen toistuvat MR-tutkimukset noin 1 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua perustutkimuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä MR-parametrien vaikutuskoko OA-potilailla verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä vaikutusten koot MR-parametreille potilailla, joilla on OA 1 vuoden kohdalla verrattuna lähtötasoon.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Varmista MR-protokollan ja analyysitekniikoiden luotettavuus.
Aikaikkuna: 1 kuukausi - 1 vuosi
Testaa ja testaa uudelleen luotettavuus
1 kuukausi - 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssikuvaus (MRI)

3
Tilaa