Astaxanthin-effekter på slidgigt-associerede smerter og inflammatoriske indikatorer (AXE OA PAIN)
11. april 2022 opdateret af: Saint Luke's Health System
Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningerne af astaxanthinbrug på smerter, fysisk funktion og inflammation som afspejlet af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-scorer og niveauer af inflammatoriske biomarkører hos forsøgspersoner, der tager astaxanthin.
Hvis forbedringer i smerter, funktion og/eller markører for betændelse kunne påvises ved brug af astaxanthin, kan dette tyde på, at astaxanthin kan anvendes til behandling af knæartrose (og muligvis andre former for slidgigt) med mindre tydelig toksicitet end set med de nuværende tilgængelige standardterapier (f.eks.
NSAID, opioider).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Symptomer på knæsmerter
- Radiografisk tegn på mild til moderat arthritis
- Kan give skriftligt samtykke på egne vegne
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Nuværende tobaksbrug
- Aktuelt stofmisbrug (alkohol eller stof)
- Tilstedeværelse af signifikant kardiovaskulær, lunge-, lever- eller nyresygdom
- Tidligere historie med knætraume eller kirurgi
- Gigt eller pseudogout
- Signifikante depressions- eller angstscorer på PHQ-9 og GAD-7, eller allerede eksisterende diagnose af en betydelig psykisk lidelse
- Tilstedeværelse af andre kroniske smertesyndromer såsom kroniske lænde- eller nakkesmerter, fibromyalgi eller komplekst regionalt smertesyndrom
- Tilstedeværelse af systemiske inflammatoriske tilstande såsom reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, inflammatorisk tarmsygdom
- Symptomatisk involvering af flere andre led med slidgigt
- Kendt allergi over for fisk eller astaxanthin
- BMI større end 35
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Astaxanthin
Astaxanthin 12mg to gange dagligt gennem munden
|
astaxanthin kapsler 12 mg to gange dagligt
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo to gange dagligt gennem munden
|
placebo kapsler to gange dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PROMIS Numeric Rating Pain Scale
Tidsramme: 20 uger
|
Smerteforbedring hos forsøgspersoner er det primære resultatmål.
Værktøjet Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Pain Intensity Scale 1a vil blive brugt.
Denne skala går fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte.
|
20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PROMIS Smerteinterferensscore
Tidsramme: 20 uger
|
Reduktion af smerteinterferens er et sekundært resultatmål.
Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Pain Interference Short Form 6b vil blive brugt som undersøgelsesværktøj til smerteinterferens.
Dette er et sæt på 6 spørgsmål for at vurdere, i hvilken grad smerte har forstyrret daglige aktiviteter.
Der er 5 niveauer af smerteinterferens fra 0 (ingen overhovedet) til 5 (meget eller altid).
Jo højere score, jo større smerteinterferens.
|
20 uger
|
|
Ændring i PROMIS Fysisk funktionsscore
Tidsramme: 20 uger
|
Forbedring af fysisk funktion er et sekundært resultatmål.
PROMIS Physical Function Short Form 6b vil blive brugt som undersøgelsesværktøj til fysisk begrænsning.
Der er 5 niveauer af begrænsning af fysisk funktion fra 0 (uden vanskeligheder) til 5 (ikke i stand til at gøre).
Jo højere score, jo større begrænsning
|
20 uger
|
|
Ændring i erytrocytsedimentationshastighed
Tidsramme: 20 uger
|
Ændring i ESR (mm/time)
|
20 uger
|
|
Ændring i C-reaktive proteinniveauer
Tidsramme: 20 uger
|
Ændring i CRP-niveauer (mg/L)
|
20 uger
|
|
Ændring i Interleukin-6 niveauer
Tidsramme: 20 uger
|
Ændring i IL-6 niveauer (pg/ml)
|
20 uger
|
|
Ændring i brusk Oligomer Matrix Protein niveauer
Tidsramme: 20 uger
|
Ændring i COMP-niveauer (ng/mL)
|
20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Elliott, MD, Saint Luke's Hospital of Kansas City
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain - United States, 2016. MMWR Recomm Rep. 2016 Mar 18;65(1):1-49. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1. Erratum In: MMWR Recomm Rep. 2016;65(11):295.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: overdoses of prescription opioid pain relievers---United States, 1999--2008. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Nov 4;60(43):1487-92.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Coxib and traditional NSAID Trialists' (CNT) Collaboration, Bhala N, Emberson J, Merhi A, Abramson S, Arber N, Baron JA, Bombardier C, Cannon C, Farkouh ME, FitzGerald GA, Goss P, Halls H, Hawk E, Hawkey C, Hennekens C, Hochberg M, Holland LE, Kearney PM, Laine L, Lanas A, Lance P, Laupacis A, Oates J, Patrono C, Schnitzer TJ, Solomon S, Tugwell P, Wilson K, Wittes J, Baigent C. Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials. Lancet. 2013 Aug 31;382(9894):769-79. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60900-9. Epub 2013 May 30.
- Sellam J, Berenbaum F. The role of synovitis in pathophysiology and clinical symptoms of osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2010 Nov;6(11):625-35. doi: 10.1038/nrrheum.2010.159. Epub 2010 Oct 5.
- McConnell S, Kolopack P, Davis AM. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): a review of its utility and measurement properties. Arthritis Rheum. 2001 Oct;45(5):453-61. doi: 10.1002/1529-0131(200110)45:53.0.co;2-w. No abstract available.
- Sokolove J, Lepus CM. Role of inflammation in the pathogenesis of osteoarthritis: latest findings and interpretations. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2013 Apr;5(2):77-94. doi: 10.1177/1759720X12467868.
- Scanzello CR, Goldring SR. The role of synovitis in osteoarthritis pathogenesis. Bone. 2012 Aug;51(2):249-57. doi: 10.1016/j.bone.2012.02.012. Epub 2012 Feb 22.
- Higuera-Ciapara I, Felix-Valenzuela L, Goycoolea FM. Astaxanthin: a review of its chemistry and applications. Crit Rev Food Sci Nutr. 2006;46(2):185-96. doi: 10.1080/10408690590957188.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence and most common causes of disability among adults--United States, 2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009 May 1;58(16):421-6.
- Murphy L, Helmick CG. The impact of osteoarthritis in the United States: a population-health perspective. Am J Nurs. 2012 Mar;112(3 Suppl 1):S13-9. doi: 10.1097/01.NAJ.0000412646.80054.21.
- Jin X, Jones G, Cicuttini F, Wluka A, Zhu Z, Han W, Antony B, Wang X, Winzenberg T, Blizzard L, Ding C. Effect of Vitamin D Supplementation on Tibial Cartilage Volume and Knee Pain Among Patients With Symptomatic Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1005-13. doi: 10.1001/jama.2016.1961.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National and state medical expenditures and lost earnings attributable to arthritis and other rheumatic conditions--United States, 2003. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2007 Jan 12;56(1):4-7.
- Hochberg MC. Mortality in osteoarthritis. Clin Exp Rheumatol. 2008 Sep-Oct;26(5 Suppl 51):S120-4.
- National Center for Health Statistics (US). Health, United States, 2014: With Special Feature on Adults Aged 55-64. Hyattsville (MD): National Center for Health Statistics (US); 2015 May. Report No.: 2015-1232. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK299348/
- CDC. Multiple cause of death data on CDC WONDER. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services, CDC; 2016. http://wonder.cdc.gov/mcd.html
- Le Graverand-Gastineau MP. Disease modifying osteoarthritis drugs: facing development challenges and choosing molecular targets. Curr Drug Targets. 2010 May;11(5):528-35. doi: 10.2174/138945010791011893.
- Astaxanthin as a pigmenter in salmon feed. Chemicals HVF. Hoffman-La Roche Inc., 1987.
- Spiller GA, Dewell A. Safety of an astaxanthin-rich Haematococcus pluvialis algal extract: a randomized clinical trial. J Med Food. 2003 Spring;6(1):51-6. doi: 10.1089/109662003765184741.
- Okada Y, Ishikura M, Maoka T. Bioavailability of astaxanthin in Haematococcus algal extract: the effects of timing of diet and smoking habits. Biosci Biotechnol Biochem. 2009 Sep;73(9):1928-32. doi: 10.1271/bbb.90078. Epub 2009 Sep 7.
- Mercke Odeberg J, Lignell A, Pettersson A, Hoglund P. Oral bioavailability of the antioxidant astaxanthin in humans is enhanced by incorporation of lipid based formulations. Eur J Pharm Sci. 2003 Jul;19(4):299-304. doi: 10.1016/s0928-0987(03)00135-0.
- Yoshida H, Yanai H, Ito K, Tomono Y, Koikeda T, Tsukahara H, Tada N. Administration of natural astaxanthin increases serum HDL-cholesterol and adiponectin in subjects with mild hyperlipidemia. Atherosclerosis. 2010 Apr;209(2):520-3. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2009.10.012. Epub 2009 Oct 14.
- Miyawaki H, Takahashi J, Tsukahara H, Takehara I. Effects of astaxanthin on human blood rheology. J Clin Biochem Nutr. 2008 Sep;43(2):69-74. doi: 10.3164/jcbn.2008048.
- Iwabayashi M et al., Efficacy and safety of eight-week treatment with astaxanthin in individuals screened for increased oxidative stress burden. Anti-aging medicine. 2009;6(4):15-21.
- Pashkow FJ, Watumull DG, Campbell CL. Astaxanthin: a novel potential treatment for oxidative stress and inflammation in cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2008 May 22;101(10A):58D-68D. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.02.010.
- Hussein G, Nakagawa T, Goto H, Shimada Y, Matsumoto K, Sankawa U, Watanabe H. Astaxanthin ameliorates features of metabolic syndrome in SHR/NDmcr-cp. Life Sci. 2007 Jan 16;80(6):522-9. doi: 10.1016/j.lfs.2006.09.041. Epub 2006 Oct 12.
- Kim KY et al., The effects of astaxanthin supplements on lipid peroxidation and antioxidant status in postmenopausal women. Nutritional Sciences. 2004;7(1):41-46.
- Lee SJ, Bai SK, Lee KS, Namkoong S, Na HJ, Ha KS, Han JA, Yim SV, Chang K, Kwon YG, Lee SK, Kim YM. Astaxanthin inhibits nitric oxide production and inflammatory gene expression by suppressing I(kappa)B kinase-dependent NF-kappaB activation. Mol Cells. 2003 Aug 31;16(1):97-105.
- Lu YP, Liu SY, Sun H, Wu XM, Li JJ, Zhu L. Neuroprotective effect of astaxanthin on H(2)O(2)-induced neurotoxicity in vitro and on focal cerebral ischemia in vivo. Brain Res. 2010 Nov 11;1360:40-8. doi: 10.1016/j.brainres.2010.09.016. Epub 2010 Sep 21.
- Hussein G, Goto H, Oda S, Iguchi T, Sankawa U, Matsumoto K, Watanabe H. Antihypertensive potential and mechanism of action of astaxanthin: II. Vascular reactivity and hemorheology in spontaneously hypertensive rats. Biol Pharm Bull. 2005 Jun;28(6):967-71. doi: 10.1248/bpb.28.967.
- Lee DH, Kim CS, Lee YJ. Astaxanthin protects against MPTP/MPP+-induced mitochondrial dysfunction and ROS production in vivo and in vitro. Food Chem Toxicol. 2011 Jan;49(1):271-80. doi: 10.1016/j.fct.2010.10.029. Epub 2010 Nov 5.
- Haines DD, Varga B, Bak I, Juhasz B, Mahmoud FF, Kalantari H, Gesztelyi R, Lekli I, Czompa A, Tosaki A. Summative interaction between astaxanthin, Ginkgo biloba extract (EGb761) and vitamin C in suppression of respiratory inflammation: a comparison with ibuprofen. Phytother Res. 2011 Jan;25(1):128-36. doi: 10.1002/ptr.3160.
- Verma P, Dalal K. Serum cartilage oligomeric matrix protein (COMP) in knee osteoarthritis: a novel diagnostic and prognostic biomarker. J Orthop Res. 2013 Jul;31(7):999-1006. doi: 10.1002/jor.22324. Epub 2013 Feb 19.
- Spector TD, Hart DJ, Nandra D, Doyle DV, Mackillop N, Gallimore JR, Pepys MB. Low-level increases in serum C-reactive protein are present in early osteoarthritis of the knee and predict progressive disease. Arthritis Rheum. 1997 Apr;40(4):723-7. doi: 10.1002/art.1780400419.
- Tseng S, Reddi AH, Di Cesare PE. Cartilage Oligomeric Matrix Protein (COMP): A Biomarker of Arthritis. Biomark Insights. 2009 Feb 17;4:33-44. doi: 10.4137/bmi.s645.
- Attur M, Krasnokutsky-Samuels S, Samuels J, Abramson SB. Prognostic biomarkers in osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2013 Jan;25(1):136-44. doi: 10.1097/BOR.0b013e32835a9381.
- Crane EH. Highlights of the 2011 Drug Abuse Warning Network (DAWN) Findings on Drug-Related Emergency Department Visits. 2013 Feb 22. In: The CBHSQ Report. Rockville (MD): Substance Abuse and Mental Health Services Administration (US); 2013-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK384680/
- Bruyere O, Honore A, Ethgen O, Rovati LC, Giacovelli G, Henrotin YE, Seidel L, Reginster JY. Correlation between radiographic severity of knee osteoarthritis and future disease progression. Results from a 3-year prospective, placebo-controlled study evaluating the effect of glucosamine sulfate. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Jan;11(1):1-5. doi: 10.1053/joca.2002.0848.
- Geba GP, Weaver AL, Polis AB, Dixon ME, Schnitzer TJ; Vioxx, Acetaminophen, Celecoxib Trial (VACT) Group. Efficacy of rofecoxib, celecoxib, and acetaminophen in osteoarthritis of the knee: a randomized trial. JAMA. 2002 Jan 2;287(1):64-71. doi: 10.1001/jama.287.1.64. Erratum In: JAMA 2002 Feb 27;287(8):989.
- Bellamy N. The WOMAC Knee and Hip Osteoarthritis Indices: development, validation, globalization and influence on the development of the AUSCAN Hand Osteoarthritis Indices. Clin Exp Rheumatol. 2005 Sep-Oct;23(5 Suppl 39):S148-53.
- Schumacher HR, Pullman-Mooar S, Gupta SR, Dinnella JE, Kim R, McHugh MP. Randomized double-blind crossover study of the efficacy of a tart cherry juice blend in treatment of osteoarthritis (OA) of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1035-41. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.009. Epub 2013 May 31.
- Pincus T, Koch G, Lei H, Mangal B, Sokka T, Moskowitz R, Wolfe F, Gibofsky A, Simon L, Zlotnick S, Fort JG. Patient Preference for Placebo, Acetaminophen (paracetamol) or Celecoxib Efficacy Studies (PACES): two randomised, double blind, placebo controlled, crossover clinical trials in patients with knee or hip osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2004 Aug;63(8):931-9. doi: 10.1136/ard.2003.020313. Epub 2004 Apr 13.
- Augusti PR, Quatrin A, Somacal S, Conterato GM, Sobieski R, Ruviaro AR, Maurer LH, Duarte MM, Roehrs M, Emanuelli T. Astaxanthin prevents changes in the activities of thioredoxin reductase and paraoxonase in hypercholesterolemic rabbits. J Clin Biochem Nutr. 2012 Jul;51(1):42-9. doi: 10.3164/jcbn.11-74. Epub 2012 Jun 8.
- Choi HD, Kim JH, Chang MJ, Kyu-Youn Y, Shin WG. Effects of astaxanthin on oxidative stress in overweight and obese adults. Phytother Res. 2011 Dec;25(12):1813-8. doi: 10.1002/ptr.3494. Epub 2011 Apr 8.
- Miller RE, Miller RJ, Malfait AM. Osteoarthritis joint pain: the cytokine connection. Cytokine. 2014 Dec;70(2):185-93. doi: 10.1016/j.cyto.2014.06.019. Epub 2014 Jul 24.
- Goldring MB, Otero M. Inflammation in osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2011 Sep;23(5):471-8. doi: 10.1097/BOR.0b013e328349c2b1.
- Bondeson J, Blom AB, Wainwright S, Hughes C, Caterson B, van den Berg WB. The role of synovial macrophages and macrophage-produced mediators in driving inflammatory and destructive responses in osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2010 Mar;62(3):647-57. doi: 10.1002/art.27290. No abstract available.
- Berenbaum F. Osteoarthritis as an inflammatory disease (osteoarthritis is not osteoarthrosis!). Osteoarthritis Cartilage. 2013 Jan;21(1):16-21. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.012. Epub 2012 Nov 27.
- Malemud CJ. Biologic basis of osteoarthritis: state of the evidence. Curr Opin Rheumatol. 2015 May;27(3):289-94. doi: 10.1097/BOR.0000000000000162.
- Rahmati M, Mobasheri A, Mozafari M. Inflammatory mediators in osteoarthritis: A critical review of the state-of-the-art, current prospects, and future challenges. Bone. 2016 Apr;85:81-90. doi: 10.1016/j.bone.2016.01.019. Epub 2016 Jan 23.
- Singh S, Shahi NT, Shahi U, Kumar D. Serum Cartilage Oligomeric Matrix Protein (COMP) Estimation: A Tool to Assess Efficacy of Treatment in Knee Osteoarthritis. MOJ Orthopedics & Rheumatology 2014; 1(3): 00017.
- Stannus O, Jones G, Cicuttini F, Parameswaran V, Quinn S, Burgess J, Ding C. Circulating levels of IL-6 and TNF-alpha are associated with knee radiographic osteoarthritis and knee cartilage loss in older adults. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Nov;18(11):1441-7. doi: 10.1016/j.joca.2010.08.016. Epub 2010 Sep 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2018
Først opslået (Faktiske)
10. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AXE OA PAIN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .