- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03664466
Astaksantiinin vaikutukset nivelrikkoon liittyvään kipuun ja tulehdusindikaattoreihin (AXE OA PAIN)
maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Saint Luke's Health System
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida astaksantiinin käytön vaikutuksia kipuun, fyysiseen toimintaan ja tulehdukseen potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) pistemäärien ja tulehduksellisten biomarkkerien tasojen perusteella astaksantiinia käyttävillä potilailla.
Jos kivun, toiminnan ja/tai tulehduksen merkkiaineiden parantumista voidaan osoittaa astaksantiinin käytöllä, tämä voi viitata siihen, että astaksantiinia voidaan käyttää polven nivelrikon (ja mahdollisesti muiden nivelrikon muotojen) hoidossa niin, että toksisuus on vähemmän ilmeistä kuin nähty tällä hetkellä saatavilla olevilla standardihoidoilla (esim.
tulehduskipulääkkeet, opioidit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Polvikivun oireet
- Radiologiset todisteet lievästä tai kohtalaisesta niveltulehduksesta
- Pystyvät antamaan kirjallisen suostumuksen omasta puolestaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Nykyinen tupakan käyttö
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö (alkoholi tai huume)
- Merkittävä sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maksa- tai munuaissairaus
- Aiempi polvivamman tai -leikkauksen historia
- Kihti tai pseudogout
- Merkittävät masennus- tai ahdistuneisuuspisteet PHQ-9:ssä ja GAD-7:ssä tai aiempi diagnoosi merkittävästä mielenterveyshäiriöstä
- Muiden kroonisten kipuoireiden esiintyminen, kuten krooninen alaselän tai niskakipu, fibromyalgia tai monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
- Systeemiset tulehdustilat, kuten nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, tulehduksellinen suolistosairaus
- Useiden muiden nivelten oireenmukainen osallistuminen nivelrikkoon
- Tunnettu allergia kalalle tai astaksantiinille
- BMI yli 35
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Astaksantiini
Astaksantiini 12 mg kahdesti päivässä suun kautta
|
astaksantiinikapselit 12 mg kahdesti päivässä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo kahdesti päivässä suun kautta
|
lumekapseleita kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PROMISin numeerisessa arviointikipuasteikossa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Koehenkilöiden kivun paraneminen on ensisijainen tulosmitta.
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Pain Intensity Scale 1a -työkalua käytetään.
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PROMIS Pain -häiriöpisteissä
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Kivun häiriöiden vähentäminen on toissijainen tulosmitta.
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Pain Interference Short Form 6b -lomaketta käytetään kivun häiriöiden kyselytyökaluna.
Tämä on kuuden kysymyksen sarja arvioimaan, missä määrin kipu on häirinnyt päivittäistä toimintaa.
Kivun häiriötasoja on 5 välillä 0 (ei ollenkaan) 5:een (erittäin paljon tai aina).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kivun häiriö.
|
20 viikkoa
|
|
Muutos PROMIS Physical -pistemäärässä
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Fyysisen toiminnan paraneminen on toissijainen tulosmitta.
PROMIS Physical Function Short Form 6b -lomaketta käytetään fyysisten rajoitusten kyselytyökaluna.
Fyysiselle toiminnalle on 5 rajoitustasoa 0:sta (ilman vaikeuksia) 5:een (ei voi tehdä).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi rajoitus
|
20 viikkoa
|
|
Muutos erytrosyyttien sedimentaationopeudessa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
ESR:n muutos (mm/h)
|
20 viikkoa
|
|
Muutos C-reaktiivisen proteiinin tasoissa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Muutos CRP-tasoissa (mg/l)
|
20 viikkoa
|
|
Muutos interleukiini-6-tasoissa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Muutos IL-6-tasoissa (pg/ml)
|
20 viikkoa
|
|
Muutos ruston oligomeerisen matriisin proteiinitasoissa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Muutos COMP-tasoissa (ng/ml)
|
20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Elliott, MD, Saint Luke's Hospital of Kansas City
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain - United States, 2016. MMWR Recomm Rep. 2016 Mar 18;65(1):1-49. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1. Erratum In: MMWR Recomm Rep. 2016;65(11):295.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: overdoses of prescription opioid pain relievers---United States, 1999--2008. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Nov 4;60(43):1487-92.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Coxib and traditional NSAID Trialists' (CNT) Collaboration, Bhala N, Emberson J, Merhi A, Abramson S, Arber N, Baron JA, Bombardier C, Cannon C, Farkouh ME, FitzGerald GA, Goss P, Halls H, Hawk E, Hawkey C, Hennekens C, Hochberg M, Holland LE, Kearney PM, Laine L, Lanas A, Lance P, Laupacis A, Oates J, Patrono C, Schnitzer TJ, Solomon S, Tugwell P, Wilson K, Wittes J, Baigent C. Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials. Lancet. 2013 Aug 31;382(9894):769-79. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60900-9. Epub 2013 May 30.
- Sellam J, Berenbaum F. The role of synovitis in pathophysiology and clinical symptoms of osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2010 Nov;6(11):625-35. doi: 10.1038/nrrheum.2010.159. Epub 2010 Oct 5.
- McConnell S, Kolopack P, Davis AM. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): a review of its utility and measurement properties. Arthritis Rheum. 2001 Oct;45(5):453-61. doi: 10.1002/1529-0131(200110)45:53.0.co;2-w. No abstract available.
- Sokolove J, Lepus CM. Role of inflammation in the pathogenesis of osteoarthritis: latest findings and interpretations. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2013 Apr;5(2):77-94. doi: 10.1177/1759720X12467868.
- Scanzello CR, Goldring SR. The role of synovitis in osteoarthritis pathogenesis. Bone. 2012 Aug;51(2):249-57. doi: 10.1016/j.bone.2012.02.012. Epub 2012 Feb 22.
- Higuera-Ciapara I, Felix-Valenzuela L, Goycoolea FM. Astaxanthin: a review of its chemistry and applications. Crit Rev Food Sci Nutr. 2006;46(2):185-96. doi: 10.1080/10408690590957188.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence and most common causes of disability among adults--United States, 2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009 May 1;58(16):421-6.
- Murphy L, Helmick CG. The impact of osteoarthritis in the United States: a population-health perspective. Am J Nurs. 2012 Mar;112(3 Suppl 1):S13-9. doi: 10.1097/01.NAJ.0000412646.80054.21.
- Jin X, Jones G, Cicuttini F, Wluka A, Zhu Z, Han W, Antony B, Wang X, Winzenberg T, Blizzard L, Ding C. Effect of Vitamin D Supplementation on Tibial Cartilage Volume and Knee Pain Among Patients With Symptomatic Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1005-13. doi: 10.1001/jama.2016.1961.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National and state medical expenditures and lost earnings attributable to arthritis and other rheumatic conditions--United States, 2003. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2007 Jan 12;56(1):4-7.
- Hochberg MC. Mortality in osteoarthritis. Clin Exp Rheumatol. 2008 Sep-Oct;26(5 Suppl 51):S120-4.
- National Center for Health Statistics (US). Health, United States, 2014: With Special Feature on Adults Aged 55-64. Hyattsville (MD): National Center for Health Statistics (US); 2015 May. Report No.: 2015-1232. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK299348/
- CDC. Multiple cause of death data on CDC WONDER. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services, CDC; 2016. http://wonder.cdc.gov/mcd.html
- Le Graverand-Gastineau MP. Disease modifying osteoarthritis drugs: facing development challenges and choosing molecular targets. Curr Drug Targets. 2010 May;11(5):528-35. doi: 10.2174/138945010791011893.
- Astaxanthin as a pigmenter in salmon feed. Chemicals HVF. Hoffman-La Roche Inc., 1987.
- Spiller GA, Dewell A. Safety of an astaxanthin-rich Haematococcus pluvialis algal extract: a randomized clinical trial. J Med Food. 2003 Spring;6(1):51-6. doi: 10.1089/109662003765184741.
- Okada Y, Ishikura M, Maoka T. Bioavailability of astaxanthin in Haematococcus algal extract: the effects of timing of diet and smoking habits. Biosci Biotechnol Biochem. 2009 Sep;73(9):1928-32. doi: 10.1271/bbb.90078. Epub 2009 Sep 7.
- Mercke Odeberg J, Lignell A, Pettersson A, Hoglund P. Oral bioavailability of the antioxidant astaxanthin in humans is enhanced by incorporation of lipid based formulations. Eur J Pharm Sci. 2003 Jul;19(4):299-304. doi: 10.1016/s0928-0987(03)00135-0.
- Yoshida H, Yanai H, Ito K, Tomono Y, Koikeda T, Tsukahara H, Tada N. Administration of natural astaxanthin increases serum HDL-cholesterol and adiponectin in subjects with mild hyperlipidemia. Atherosclerosis. 2010 Apr;209(2):520-3. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2009.10.012. Epub 2009 Oct 14.
- Miyawaki H, Takahashi J, Tsukahara H, Takehara I. Effects of astaxanthin on human blood rheology. J Clin Biochem Nutr. 2008 Sep;43(2):69-74. doi: 10.3164/jcbn.2008048.
- Iwabayashi M et al., Efficacy and safety of eight-week treatment with astaxanthin in individuals screened for increased oxidative stress burden. Anti-aging medicine. 2009;6(4):15-21.
- Pashkow FJ, Watumull DG, Campbell CL. Astaxanthin: a novel potential treatment for oxidative stress and inflammation in cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2008 May 22;101(10A):58D-68D. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.02.010.
- Hussein G, Nakagawa T, Goto H, Shimada Y, Matsumoto K, Sankawa U, Watanabe H. Astaxanthin ameliorates features of metabolic syndrome in SHR/NDmcr-cp. Life Sci. 2007 Jan 16;80(6):522-9. doi: 10.1016/j.lfs.2006.09.041. Epub 2006 Oct 12.
- Kim KY et al., The effects of astaxanthin supplements on lipid peroxidation and antioxidant status in postmenopausal women. Nutritional Sciences. 2004;7(1):41-46.
- Lee SJ, Bai SK, Lee KS, Namkoong S, Na HJ, Ha KS, Han JA, Yim SV, Chang K, Kwon YG, Lee SK, Kim YM. Astaxanthin inhibits nitric oxide production and inflammatory gene expression by suppressing I(kappa)B kinase-dependent NF-kappaB activation. Mol Cells. 2003 Aug 31;16(1):97-105.
- Lu YP, Liu SY, Sun H, Wu XM, Li JJ, Zhu L. Neuroprotective effect of astaxanthin on H(2)O(2)-induced neurotoxicity in vitro and on focal cerebral ischemia in vivo. Brain Res. 2010 Nov 11;1360:40-8. doi: 10.1016/j.brainres.2010.09.016. Epub 2010 Sep 21.
- Hussein G, Goto H, Oda S, Iguchi T, Sankawa U, Matsumoto K, Watanabe H. Antihypertensive potential and mechanism of action of astaxanthin: II. Vascular reactivity and hemorheology in spontaneously hypertensive rats. Biol Pharm Bull. 2005 Jun;28(6):967-71. doi: 10.1248/bpb.28.967.
- Lee DH, Kim CS, Lee YJ. Astaxanthin protects against MPTP/MPP+-induced mitochondrial dysfunction and ROS production in vivo and in vitro. Food Chem Toxicol. 2011 Jan;49(1):271-80. doi: 10.1016/j.fct.2010.10.029. Epub 2010 Nov 5.
- Haines DD, Varga B, Bak I, Juhasz B, Mahmoud FF, Kalantari H, Gesztelyi R, Lekli I, Czompa A, Tosaki A. Summative interaction between astaxanthin, Ginkgo biloba extract (EGb761) and vitamin C in suppression of respiratory inflammation: a comparison with ibuprofen. Phytother Res. 2011 Jan;25(1):128-36. doi: 10.1002/ptr.3160.
- Verma P, Dalal K. Serum cartilage oligomeric matrix protein (COMP) in knee osteoarthritis: a novel diagnostic and prognostic biomarker. J Orthop Res. 2013 Jul;31(7):999-1006. doi: 10.1002/jor.22324. Epub 2013 Feb 19.
- Spector TD, Hart DJ, Nandra D, Doyle DV, Mackillop N, Gallimore JR, Pepys MB. Low-level increases in serum C-reactive protein are present in early osteoarthritis of the knee and predict progressive disease. Arthritis Rheum. 1997 Apr;40(4):723-7. doi: 10.1002/art.1780400419.
- Tseng S, Reddi AH, Di Cesare PE. Cartilage Oligomeric Matrix Protein (COMP): A Biomarker of Arthritis. Biomark Insights. 2009 Feb 17;4:33-44. doi: 10.4137/bmi.s645.
- Attur M, Krasnokutsky-Samuels S, Samuels J, Abramson SB. Prognostic biomarkers in osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2013 Jan;25(1):136-44. doi: 10.1097/BOR.0b013e32835a9381.
- Crane EH. Highlights of the 2011 Drug Abuse Warning Network (DAWN) Findings on Drug-Related Emergency Department Visits. 2013 Feb 22. In: The CBHSQ Report. Rockville (MD): Substance Abuse and Mental Health Services Administration (US); 2013-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK384680/
- Bruyere O, Honore A, Ethgen O, Rovati LC, Giacovelli G, Henrotin YE, Seidel L, Reginster JY. Correlation between radiographic severity of knee osteoarthritis and future disease progression. Results from a 3-year prospective, placebo-controlled study evaluating the effect of glucosamine sulfate. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Jan;11(1):1-5. doi: 10.1053/joca.2002.0848.
- Geba GP, Weaver AL, Polis AB, Dixon ME, Schnitzer TJ; Vioxx, Acetaminophen, Celecoxib Trial (VACT) Group. Efficacy of rofecoxib, celecoxib, and acetaminophen in osteoarthritis of the knee: a randomized trial. JAMA. 2002 Jan 2;287(1):64-71. doi: 10.1001/jama.287.1.64. Erratum In: JAMA 2002 Feb 27;287(8):989.
- Bellamy N. The WOMAC Knee and Hip Osteoarthritis Indices: development, validation, globalization and influence on the development of the AUSCAN Hand Osteoarthritis Indices. Clin Exp Rheumatol. 2005 Sep-Oct;23(5 Suppl 39):S148-53.
- Schumacher HR, Pullman-Mooar S, Gupta SR, Dinnella JE, Kim R, McHugh MP. Randomized double-blind crossover study of the efficacy of a tart cherry juice blend in treatment of osteoarthritis (OA) of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1035-41. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.009. Epub 2013 May 31.
- Pincus T, Koch G, Lei H, Mangal B, Sokka T, Moskowitz R, Wolfe F, Gibofsky A, Simon L, Zlotnick S, Fort JG. Patient Preference for Placebo, Acetaminophen (paracetamol) or Celecoxib Efficacy Studies (PACES): two randomised, double blind, placebo controlled, crossover clinical trials in patients with knee or hip osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2004 Aug;63(8):931-9. doi: 10.1136/ard.2003.020313. Epub 2004 Apr 13.
- Augusti PR, Quatrin A, Somacal S, Conterato GM, Sobieski R, Ruviaro AR, Maurer LH, Duarte MM, Roehrs M, Emanuelli T. Astaxanthin prevents changes in the activities of thioredoxin reductase and paraoxonase in hypercholesterolemic rabbits. J Clin Biochem Nutr. 2012 Jul;51(1):42-9. doi: 10.3164/jcbn.11-74. Epub 2012 Jun 8.
- Choi HD, Kim JH, Chang MJ, Kyu-Youn Y, Shin WG. Effects of astaxanthin on oxidative stress in overweight and obese adults. Phytother Res. 2011 Dec;25(12):1813-8. doi: 10.1002/ptr.3494. Epub 2011 Apr 8.
- Miller RE, Miller RJ, Malfait AM. Osteoarthritis joint pain: the cytokine connection. Cytokine. 2014 Dec;70(2):185-93. doi: 10.1016/j.cyto.2014.06.019. Epub 2014 Jul 24.
- Goldring MB, Otero M. Inflammation in osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2011 Sep;23(5):471-8. doi: 10.1097/BOR.0b013e328349c2b1.
- Bondeson J, Blom AB, Wainwright S, Hughes C, Caterson B, van den Berg WB. The role of synovial macrophages and macrophage-produced mediators in driving inflammatory and destructive responses in osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2010 Mar;62(3):647-57. doi: 10.1002/art.27290. No abstract available.
- Berenbaum F. Osteoarthritis as an inflammatory disease (osteoarthritis is not osteoarthrosis!). Osteoarthritis Cartilage. 2013 Jan;21(1):16-21. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.012. Epub 2012 Nov 27.
- Malemud CJ. Biologic basis of osteoarthritis: state of the evidence. Curr Opin Rheumatol. 2015 May;27(3):289-94. doi: 10.1097/BOR.0000000000000162.
- Rahmati M, Mobasheri A, Mozafari M. Inflammatory mediators in osteoarthritis: A critical review of the state-of-the-art, current prospects, and future challenges. Bone. 2016 Apr;85:81-90. doi: 10.1016/j.bone.2016.01.019. Epub 2016 Jan 23.
- Singh S, Shahi NT, Shahi U, Kumar D. Serum Cartilage Oligomeric Matrix Protein (COMP) Estimation: A Tool to Assess Efficacy of Treatment in Knee Osteoarthritis. MOJ Orthopedics & Rheumatology 2014; 1(3): 00017.
- Stannus O, Jones G, Cicuttini F, Parameswaran V, Quinn S, Burgess J, Ding C. Circulating levels of IL-6 and TNF-alpha are associated with knee radiographic osteoarthritis and knee cartilage loss in older adults. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Nov;18(11):1441-7. doi: 10.1016/j.joca.2010.08.016. Epub 2010 Sep 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AXE OA PAIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .