Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stabilitet af tandimplantater anbragt i patienter med D-vitaminmangel ved brug af sekventiel boring versus et nyt enkelt boredesign

9. juni 2021 opdateret af: Ahmed Nabil Ahmed Younis, Cairo University

Stabilitet af tandimplantater anbragt i patienter med D-vitaminmangel ved hjælp af sekventiel boring versus et nyt enkelt boredesign: et randomiseret klinisk forsøg

- D-vitamin betragter som den mest potente effekt på calciumniveauet i blodet. Det blev fundet, at D-vitamin hovedsageligt er målrettet mod knoglevæv, tarm og nyre for calciumabsorption. produktion af ekstracellulære matrixproteiner ved forskellig osteoblastisk aktivitet. D-vitamin øger også intestinal calciumabsorption og regulerer syntese og sekretion af parathyreoideahormon (PTH)

Implantat betragtes som en af ​​de mest succesrige behandlingsmetoder, der normalt bruges i tandklinikker til at genoprette enkelte eller flere ubesvarede tænder, vel vidende at succesraten af ​​tandimplantater kan nå op til 99 %, men der er mange forskellige teknikker til implantatplacering, de afhænger hovedsageligt af samme procedure for implantatplacering, selv sekventiel boreteknik eller enkeltboreteknik. Nogle papirer understøttede, at sekventiel boring er meget bedre end enkeltboringsteknik. På den anden side antager nogle, at enkeltboring er meget bedre, da det sparer tid, materiale mindre knogletraume og mindre varmeudvikling Selvom der er udført mange undersøgelser af sekventielle bore- og enkeltboreteknikker, har vi stadig et hul til at forstå den ideelle teknik til implantatplacering hos patienter med D-vitaminmangel

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den høje forudsigelighed af tandimplantater har ført til rutinemæssig brug med en stor forventning om succes. Der er mange undersøgelser fokuseret på resultatet af forsinket tandimplantat Siden den første rapport om høj succesrate efter placering af et tandimplantat har der været stigende interesse for dette teknik til implantatbehandling Målet med moderne tandpleje er at genoprette patientens tandsæt til normal konturfunktion komfort æstetik tale og sundhed uanset atrofisygdommen eller beskadigelsen af ​​det stomatognatiske system Som følge af sygdomsrelateret tandtab og den værdi, der lægges på tænderne der har været en kontinuerlig søgen efter metoder, hvorved manglende tænder kunne erstattes. Tidlige kunstige udskiftninger blev lavet af naturlige tænder og en række erstatningsmaterialer. Al transplantation af en tand fra én person til en anden var en tidlig metode, hvorved mistede tænder blev erstattet Arkæologiske opdagelser indikerer, at mange gamle civilisationer praktiserede allogen tand transplantation. I 1561 rapporterede Ambrose Pare, at forfaldne tænder kunne erstattes ved at bruge ekstraherede tænder fra et andet individ og er krediteret for at være den første til at nævne transplantation. Hovedformålet med tandimplantatterapi er at forbedre den funktionelle tandsætning gennem hele livet. Ikke desto mindre er der mange faktorer, der kan påvirke om implantatstabilitet En væsentlig del af implantatsvigt kan være relateret til systemisk tilstand, at mine retarderede tandimplantater osteointegration en af ​​disse faktorer er D-vitaminmangel for nylig fokuserede mange papirer på D-vitaminmangel og dens indvirkning på knogleomsætning omkring tandimplantat. mange forskellige teknikker til implantatplacering, selv sekventiel boring eller enkelt boreteknik, vel vidende at enkelt boreteknik har en kompressionseffekt, som kan forbedre implantatets stabilitet, men sekventiel boring har ikke kompressionseffekt på knogler, noget papir understøttet, at sekventiel er meget bedre end enkelt boreteknik dog s ome paper viste, at der ikke er nogen klinisk betydning mellem to teknikker. Hovedideen her er, at vi er nødt til at finde en ideel teknik til implantatplacering hos patienter med D-vitaminmangel velvidende, at D-vitamin spiller en vigtig rolle for knogleomsætning omkring tandimplantat for at opnå den nødvendige tandimplantatstabilitet spiller også en rolle for osteoblast osteoklastaktivitet Også D-vitamin spiller en rolle for regulering af parathyreoideahormon, som spiller en rolle for homeostase af calciumniveau fra knogler i blodet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18-70.
  2. Patient med D-vitaminmangel (< 30 ng/ml)
  3. Patienter med enkelte eller flere ubesvarede tænder i øvre og nedre molar premolar område.
  4. Patienter med tilstrækkelig knoglevolumen til tandimplantatproceduren.
  5. Patient med tilstrækkelig interarch plads.
  6. Patienter, der overholder mundhygiejneforanstaltninger.
  7. Godkendelse og underskrift af patientens samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Systemisk sygdom, der kontraindicerer implantatplacering eller kirurgiske procedurer.
  2. Dårlig patientens compliance.
  3. Psykologiske problemer.
  4. Patologi på indgrebsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: implantatplacering ved hjælp af sekventiel boring
patient med D-vitaminmangel ved hjælp af sekventiel boreteknik
Patient med D-vitaminmangel ved hjælp af sekventiel boreteknik
Andre navne:
  • konventionel implantatplacering
Aktiv komparator: implantatplacering ved hjælp af enkelt boring
Patient med D-vitaminmangel ved brug af enkeltboreteknik
Patient med D-vitaminmangel ved hjælp af sekventiel boreteknik
Andre navne:
  • konventionel implantatplacering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
primær/sekundær implantatstabilitet
Tidsramme: 6 måneder
primær og sekundær implantatstabilitet ved hjælp af ostell/periotest
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hævelse
Tidsramme: 10 dage
postoperativ hævelsesspørgeskema ja/nej
10 dage
postoperative Smerter: NRS
Tidsramme: 10 dage
postoperativ smerte efter numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, 0 ingen smerte, 10 svær smerte
10 dage
knogleresorption
Tidsramme: 6 måneder
crestal knogleresorption :Digital radiografi: Digora enhed: mm
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jehan Madkour, Phd, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • perio21005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil tjekke med min vejleder

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner