- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03695562
Stabilitet af tandimplantater anbragt i patienter med D-vitaminmangel ved brug af sekventiel boring versus et nyt enkelt boredesign
Stabilitet af tandimplantater anbragt i patienter med D-vitaminmangel ved hjælp af sekventiel boring versus et nyt enkelt boredesign: et randomiseret klinisk forsøg
- D-vitamin betragter som den mest potente effekt på calciumniveauet i blodet. Det blev fundet, at D-vitamin hovedsageligt er målrettet mod knoglevæv, tarm og nyre for calciumabsorption. produktion af ekstracellulære matrixproteiner ved forskellig osteoblastisk aktivitet. D-vitamin øger også intestinal calciumabsorption og regulerer syntese og sekretion af parathyreoideahormon (PTH)
Implantat betragtes som en af de mest succesrige behandlingsmetoder, der normalt bruges i tandklinikker til at genoprette enkelte eller flere ubesvarede tænder, vel vidende at succesraten af tandimplantater kan nå op til 99 %, men der er mange forskellige teknikker til implantatplacering, de afhænger hovedsageligt af samme procedure for implantatplacering, selv sekventiel boreteknik eller enkeltboreteknik. Nogle papirer understøttede, at sekventiel boring er meget bedre end enkeltboringsteknik. På den anden side antager nogle, at enkeltboring er meget bedre, da det sparer tid, materiale mindre knogletraume og mindre varmeudvikling Selvom der er udført mange undersøgelser af sekventielle bore- og enkeltboreteknikker, har vi stadig et hul til at forstå den ideelle teknik til implantatplacering hos patienter med D-vitaminmangel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-70.
- Patient med D-vitaminmangel (< 30 ng/ml)
- Patienter med enkelte eller flere ubesvarede tænder i øvre og nedre molar premolar område.
- Patienter med tilstrækkelig knoglevolumen til tandimplantatproceduren.
- Patient med tilstrækkelig interarch plads.
- Patienter, der overholder mundhygiejneforanstaltninger.
- Godkendelse og underskrift af patientens samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk sygdom, der kontraindicerer implantatplacering eller kirurgiske procedurer.
- Dårlig patientens compliance.
- Psykologiske problemer.
- Patologi på indgrebsstedet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: implantatplacering ved hjælp af sekventiel boring
patient med D-vitaminmangel ved hjælp af sekventiel boreteknik
|
Patient med D-vitaminmangel ved hjælp af sekventiel boreteknik
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: implantatplacering ved hjælp af enkelt boring
Patient med D-vitaminmangel ved brug af enkeltboreteknik
|
Patient med D-vitaminmangel ved hjælp af sekventiel boreteknik
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primær/sekundær implantatstabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
primær og sekundær implantatstabilitet ved hjælp af ostell/periotest
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hævelse
Tidsramme: 10 dage
|
postoperativ hævelsesspørgeskema ja/nej
|
10 dage
|
|
postoperative Smerter: NRS
Tidsramme: 10 dage
|
postoperativ smerte efter numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, 0 ingen smerte, 10 svær smerte
|
10 dage
|
|
knogleresorption
Tidsramme: 6 måneder
|
crestal knogleresorption :Digital radiografi: Digora enhed: mm
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jehan Madkour, Phd, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- perio21005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .