- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03695562
D-vitamiinin puutteesta kärsiville potilaille asetettujen hammasimplanttien stabiilisuus peräkkäisellä porauksella verrattuna uuteen yksittäisporaukseen
D-vitamiinin puutteesta kärsiville potilaille asetettujen hammasimplanttien vakaus käyttämällä peräkkäistä porausta verrattuna uuteen yksittäisporaukseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
- D-vitamiini pitää voimakkaimpana vaikutuksena veren kalsiumtasoon, todettiin, että D-vitamiini kohdistuu pääasiassa luukudokseen suolistossa ja munuaisissa kalsiumin imeytymiseen Luussa D-vitamiini stimuloi pääasiassa osteoklastien toimintaa, toisaalta se lisää solunulkoisten matriisiproteiinien tuotanto erilaisella osteoblastisella aktiivisuudella. D-vitamiini lisää myös kalsiumin imeytymistä suolistosta ja säätelee lisäkilpirauhashormonin (PTH) synteesiä ja eritystä.
Implanttia pidetään yhtenä menestyksekkäimmistä hoitomuodoista, jota yleensä käytetään hammasklinikoilla yksittäisten tai useiden puuttuvien hampaiden palauttamiseen, koska tiedetään, että hammasimplanttien onnistumisaste voi nousta jopa 99 %:iin, mutta implanttien asettamiseen on monia erilaisia tekniikoita, jotka riippuvat pääasiassa sama menetelmä implantin asettamiseen jopa peräkkäinen poraustekniikka tai yksiporaustekniikka jotkut paperit tukivat sitä, että peräkkäinen poraus on paljon parempi kuin yksiporaustekniikka, toisaalta jotkut olettavat, että yksi poraus on paljon parempi, koska se säästää aikaa materiaalia vähemmän luuvaurioita ja vähemmän lämmöntuotantoa vaikka on tehty monia tutkimuksia peräkkäisporauksesta ja yksittäisporauksen tekniikoista, meillä on edelleen aukko ymmärtää ihanteellinen tekniikka implanttien asettamiseen potilaille, joilla on D-vitamiinin puutos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-70.
- Potilas, jolla on D-vitamiinin puutos (< 30 ng/ml)
- Potilaat, joilla on yksi tai useampi hampaiden puuttuminen ylemmältä ja alemmalta poskihammasalueelta.
- Potilaat, joilla on riittävä luutilavuus hammasimplanttitoimenpiteeseen.
- Potilas, jolla on riittävästi välitilaa.
- Potilaat, jotka noudattavat suuhygieniatoimenpiteitä.
- Potilaan suostumuksen hyväksyminen ja allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus, joka on vasta-aiheinen implantin asettamiselle tai kirurgisille toimenpiteille.
- Potilaan huono hoitomyöntyvyys.
- Psykologiset ongelmat.
- Patologia interventiokohdassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: implanttien asettaminen peräkkäisellä porauksella
D-vitamiinin puutteesta kärsivä potilas käyttäen peräkkäistä poraustekniikkaa
|
Potilas, jolla on D-vitamiinin puutos käyttäen peräkkäistä poraustekniikkaa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: implantin asettaminen yhdellä porauksella
Potilas, jolla on D-vitamiinin puutos yhdellä poraustekniikalla
|
Potilas, jolla on D-vitamiinin puutos käyttäen peräkkäistä poraustekniikkaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
primaarisen/toissijaisen implantin stabiilisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
primaarisen ja sekundaarisen implantin stabiilisuus ostellin/periotestin avulla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
leikkauksen jälkeinen turvotuskysely kyllä/ei
|
10 päivää
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu: NRS
Aikaikkuna: 10 päivää
|
leikkauksen jälkeinen kipu numeerisen arviointiasteikon mukaan 0-10 , 0 ei kipua , 10 voimakasta kipua
|
10 päivää
|
|
luun resorptio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
crestal luun resorptio :Digitaalinen röntgenkuvaus: Digora-yksikkö: mm
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jehan Madkour, Phd, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- perio21005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .