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Stabilité des implants dentaires placés chez les patients présentant une carence en vitamine D à l'aide du forage séquentiel par rapport à une nouvelle conception de forage unique

9 juin 2021 mis à jour par: Ahmed Nabil Ahmed Younis, Cairo University

Stabilité des implants dentaires placés chez des patients présentant une carence en vitamine D à l'aide d'un forage séquentiel par rapport à une nouvelle conception à forage unique : un essai clinique randomisé

- La vitamine D est considérée comme l'effet le plus puissant sur le taux de calcium dans le sang. Il a été constaté que la vitamine D cible principalement les tissus osseux, l'intestin et les reins pour l'absorption du calcium. Dans les os, la vitamine D stimule principalement l'activité des ostéoclastes. production de protéines de la matrice extracellulaire par différentes activités ostéoblastiques. La vitamine D augmente également l'absorption intestinale du calcium et régule la synthèse et la sécrétion de l'hormone parathyroïdienne (PTH)

L'implant est considéré comme l'une des modalités de traitement les plus réussies habituellement utilisées dans les cliniques dentaires pour restaurer une ou plusieurs dents manquantes, sachant que le taux de réussite de l'implant dentaire peut atteindre jusqu'à 99 %, mais il existe de nombreuses techniques différentes pour la pose d'implants, elles dépendent principalement de la même procédure pour la pose de l'implant, même technique de forage séquentiel ou technique de forage unique, certains articles soutiennent que le forage séquentiel est bien meilleur que la technique de forage unique, d'autre part, certains supposent que le forage unique est bien meilleur car il permet d'économiser du temps et du matériel moins de traumatisme osseux et moins de génération de chaleur bien qu'il existe de nombreuses études réalisées sur les techniques de forage séquentiel et de forage unique, nous avons encore du mal à comprendre la technique idéale pour la pose d'implants chez les patients présentant une carence en vitamine D

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La haute prévisibilité des implants dentaires a conduit à une utilisation de routine avec une grande espérance de succès Il existe de nombreuses recherches axées sur les résultats d'un implant dentaire retardé Depuis le premier rapport sur le taux de réussite élevé après la pose d'un implant dentaire, il y a eu un intérêt croissant pour ce technique de traitement implantaire L'objectif de la dentisterie moderne est de restaurer la dentition du patient à son contour normal la fonction le confort l'esthétique la parole et la santé indépendamment de l'atrophie de la maladie ou de la lésion du système stomatognathique En raison de la perte de dents liée à la maladie et de la valeur accordée aux dents là-bas a été une recherche continue de méthodes par lesquelles les dents manquantes pourraient être remplacées Les premiers remplacements artificiels ont été faits à partir de dents naturelles et d'une variété de matériaux de substitution Toute transplantation d'une dent d'une personne à une autre était une méthode précoce par laquelle les dents perdues étaient remplacées Découvertes archéologiques indiquent que de nombreuses civilisations anciennes pratiquaient la dent allogénique transplantation. En 1561, Ambrose Pare a rapporté que les dents cariées pouvaient être remplacées en utilisant des dents extraites d'un autre individu et est crédité d'être le premier à mentionner la transplantation L'objectif principal de la thérapie par implant dentaire est d'améliorer la dentition fonctionnelle tout au long de la vie Néanmoins, de nombreux facteurs peuvent affecter sur la stabilité de l'implant Une partie importante de l'échec de l'implant peut être liée à une condition systémique qui retarde l'ostéointégration des implants dentaires. L'un de ces facteurs est la carence en vitamine D. de nombreuses techniques différentes pour la pose d'implants, même le forage séquentiel ou la technique de forage unique sachant que la technique de forage unique a un effet de compression qui peut améliorer la stabilité de l'implant, mais le forage séquentiel n'a pas d'effet de compression sur l'os, certains papiers soutiennent que la technique séquentielle est bien meilleure que la technique de forage unique cependant Certains articles ont montré qu'il n'y a pas de signification clinique entre deux techniques. L'idée principale ici est que nous devons trouver une technique idéale pour la pose d'implants chez les patients présentant une carence en vitamine D, sachant que la vitamine D joue un rôle important dans le renouvellement osseux autour de l'implant dentaire pour atteindre le niveau requis. la stabilité des implants dentaires joue également un rôle dans l'activité des ostéoclastes des ostéoblastes. La vitamine D joue également un rôle dans la régulation de l'hormone parathyroïdienne qui joue un rôle dans l'homéostasie du taux de calcium osseux dans le sang.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : 18-70.
  2. Patient présentant une carence en vitamine D (< 30 ng/ml )
  3. Patients avec une ou plusieurs dents manquantes dans la région des prémolaires molaires supérieures et inférieures.
  4. Patients ayant un volume osseux adéquat pour la procédure d'implant dentaire.
  5. Patient avec un espace interarcade suffisant.
  6. Les patients qui respectent les mesures d'hygiène bucco-dentaire.
  7. Approbation et signature du consentement du patient.

Critère d'exclusion:

  1. Maladie systémique qui contre-indique la pose d'implants ou les procédures chirurgicales.
  2. Mauvaise observance du patient.
  3. Problèmes psychologiques.
  4. Pathologie au site d'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pose d'implant par forage séquentiel
patient présentant une carence en vitamine D utilisant la technique de forage séquentiel
Patient présentant une carence en vitamine D utilisant la technique de forage séquentiel
Autres noms:
  • pose d'implant conventionnelle
Comparateur actif: pose d'implants à l'aide d'un forage unique
Patient présentant une carence en vitamine D utilisant une technique de forage unique
Patient présentant une carence en vitamine D utilisant la technique de forage séquentiel
Autres noms:
  • pose d'implant conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stabilité implantaire primaire/secondaire
Délai: 6 mois
stabilité primaire et secondaire de l'implant à l'aide d'ostell/periotest
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gonflement
Délai: 10 jours
Questionnaire œdème post opératoire oui/non
10 jours
Douleur post opératoire : NRS
Délai: 10 jours
douleur post-opératoire selon une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, 0 pas de douleur, 10 douleur intense
10 jours
la résorption osseuse
Délai: 6 mois
résorption osseuse crestale : Radiographie numérique : unité Digora : mm
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jehan Madkour, Phd, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

14 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2018

Première publication (Réel)

4 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • perio21005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

je vais vérifier avec mon superviseur

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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