- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03695562
Stabilité des implants dentaires placés chez les patients présentant une carence en vitamine D à l'aide du forage séquentiel par rapport à une nouvelle conception de forage unique
Stabilité des implants dentaires placés chez des patients présentant une carence en vitamine D à l'aide d'un forage séquentiel par rapport à une nouvelle conception à forage unique : un essai clinique randomisé
- La vitamine D est considérée comme l'effet le plus puissant sur le taux de calcium dans le sang. Il a été constaté que la vitamine D cible principalement les tissus osseux, l'intestin et les reins pour l'absorption du calcium. Dans les os, la vitamine D stimule principalement l'activité des ostéoclastes. production de protéines de la matrice extracellulaire par différentes activités ostéoblastiques. La vitamine D augmente également l'absorption intestinale du calcium et régule la synthèse et la sécrétion de l'hormone parathyroïdienne (PTH)
L'implant est considéré comme l'une des modalités de traitement les plus réussies habituellement utilisées dans les cliniques dentaires pour restaurer une ou plusieurs dents manquantes, sachant que le taux de réussite de l'implant dentaire peut atteindre jusqu'à 99 %, mais il existe de nombreuses techniques différentes pour la pose d'implants, elles dépendent principalement de la même procédure pour la pose de l'implant, même technique de forage séquentiel ou technique de forage unique, certains articles soutiennent que le forage séquentiel est bien meilleur que la technique de forage unique, d'autre part, certains supposent que le forage unique est bien meilleur car il permet d'économiser du temps et du matériel moins de traumatisme osseux et moins de génération de chaleur bien qu'il existe de nombreuses études réalisées sur les techniques de forage séquentiel et de forage unique, nous avons encore du mal à comprendre la technique idéale pour la pose d'implants chez les patients présentant une carence en vitamine D
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-70.
- Patient présentant une carence en vitamine D (< 30 ng/ml )
- Patients avec une ou plusieurs dents manquantes dans la région des prémolaires molaires supérieures et inférieures.
- Patients ayant un volume osseux adéquat pour la procédure d'implant dentaire.
- Patient avec un espace interarcade suffisant.
- Les patients qui respectent les mesures d'hygiène bucco-dentaire.
- Approbation et signature du consentement du patient.
Critère d'exclusion:
- Maladie systémique qui contre-indique la pose d'implants ou les procédures chirurgicales.
- Mauvaise observance du patient.
- Problèmes psychologiques.
- Pathologie au site d'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: pose d'implant par forage séquentiel
patient présentant une carence en vitamine D utilisant la technique de forage séquentiel
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Patient présentant une carence en vitamine D utilisant la technique de forage séquentiel
Autres noms:
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Comparateur actif: pose d'implants à l'aide d'un forage unique
Patient présentant une carence en vitamine D utilisant une technique de forage unique
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Patient présentant une carence en vitamine D utilisant la technique de forage séquentiel
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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stabilité implantaire primaire/secondaire
Délai: 6 mois
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stabilité primaire et secondaire de l'implant à l'aide d'ostell/periotest
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gonflement
Délai: 10 jours
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Questionnaire œdème post opératoire oui/non
|
10 jours
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Douleur post opératoire : NRS
Délai: 10 jours
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douleur post-opératoire selon une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, 0 pas de douleur, 10 douleur intense
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10 jours
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la résorption osseuse
Délai: 6 mois
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résorption osseuse crestale : Radiographie numérique : unité Digora : mm
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jehan Madkour, Phd, Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- perio21005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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