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ビタミン D 欠乏症の患者に埋入された歯科用インプラントの安定性について、シーケンシャル ドリリングと新しいワンシングル ドリリング デザイン

2021年6月9日 更新者:Ahmed Nabil Ahmed Younis、Cairo University

シーケンシャルドリリングと新しいワンシングルドリリングデザインを使用してビタミンD欠乏症の患者に配置された歯科インプラントの安定性:ランダム化された臨床試験

- ビタミン D は、血液中のカルシウム レベルに最も強力な影響を与えると考えられています。ビタミン D は、カルシウム吸収のために主に骨組織の腸と腎臓を標的とすることがわかっています。骨では、ビタミン D は主に破骨細胞の活動を刺激します。異なる骨芽細胞活性による細胞外マトリックスタンパク質の産生。 ビタミン D はまた、腸のカルシウム吸収を増加させ、副甲状腺ホルモン (PTH) の合成と分泌を調節します。

インプラントの成功率は 99% に達する可能性があることを知って、1 つまたは複数の失われた歯を修復するために歯科医院で通常使用される最も成功した治療法の 1 つと見なされますが、インプラントの配置には多くの異なる技術があり、主にシーケンシャル ドリリング テクニックまたはシングル ドリリング テクニックでもインプラント埋入の手順は同じ シーケンシャル ドリリングはシングル ドリリング テクニックよりもはるかに優れていることを支持する論文もあれば、シングル ドリリングの方が時間を節約できるため、シングル ドリリングの方がはるかに優れていると考える論文もあります。シーケンシャル ドリリングおよびシングル ドリリング技術については多くの研究が行われていますが、ビタミン D 欠乏症患者におけるインプラント埋入の理想的な技術を理解するには、まだギャップがあります。

調査の概要

詳細な説明

歯科インプラントの高い予測可能性は、成功への大きな期待を伴う日常的な使用につながっています. 遅延歯科インプラントの結果に焦点を当てた多くの研究があります. 歯科インプラントの配置後の高い成功率の最初の報告以来、これへの関心が高まっています.インプラント治療の技術 現代の歯科医療の目標は、患者の歯列を正常な輪郭機能に回復させることです 快適な審美性 顎口腔系の萎縮疾患や損傷に関係なく、言語と健康 病気に関連した歯の喪失と歯に置かれた価値失われた歯を補う方法の継続的な研究が行われてきた 初期の人工的な代替物は、天然の歯とさまざまな代替材料から作られました ある人から別の人への歯の移植はすべて、失われた歯を元に戻す初期の方法でした 考古学的発見多くの古代文明が同種歯を実践していたことを示しています移植。 1561 年に Ambrose Pare は、虫歯は別の個人から抜歯した歯を使用することで置き換えることができると報告し、移植について最初に言及したとされています。インプラントの安定性について インプラントの失敗の大部分は、歯科インプラントのオステオインテグレーションを遅らせる全身状態に関連している可能性があります。この要因の 1 つはビタミン D 欠乏症です。インプラント埋入のためのさまざまな技術 シーケンシャル ドリリングまたはシングル ドリリング テクニック シングル ドリリング テクニックには圧縮効果があり、インプラントの安定性を高める可能性がありますが、シーケンシャル ドリリングには骨への圧縮効果はありません。しかしいくつかの論文は、2 つの技術の間に臨床的意義がないことを示しました。ここでの主な考えは、ビタミン D が歯科インプラント周囲の骨代謝回転に重要な役割を果たし、必要な歯科用インプラントの安定性は、骨芽細胞の破骨細胞活性にも役割を果たします。また、ビタミン D は、血液中の骨からのカルシウム レベルの恒常性に役割を果たす副甲状腺ホルモンの調節にも役割を果たします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢: 18 ~ 70 歳。
  2. -ビタミンD欠乏症の患者(<30 ng / ml)
  3. 上顎および下顎前臼歯領域に 1 つまたは複数の欠損歯がある患者。
  4. -歯科インプラント手術に十分な骨量がある患者。
  5. 十分なアーチ間スペースがある患者。
  6. 口腔衛生対策を遵守している患者。
  7. 患者の同意の承認と署名。

除外基準:

  1. -インプラントの配置または外科的処置を禁忌とする全身性疾患。
  2. 患者のコンプライアンスが悪い。
  3. 心理的な問題。
  4. 介入部位の病理。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シーケンシャルドリルによるインプラント埋入
シーケンシャル ドリリング技術を使用したビタミン D 欠乏症の患者
シーケンシャル ドリリング技術を使用したビタミン D 欠乏症の患者
他の名前:
  • 従来のインプラント埋入
アクティブコンパレータ:シングルドリリングによるインプラント埋入
シングルドリリング技術を使用したビタミンD欠乏症の患者
シーケンシャル ドリリング技術を使用したビタミン D 欠乏症の患者
他の名前:
  • 従来のインプラント埋入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次/二次インプラントの安定性
時間枠:6ヶ月
オステル/ペリオテストを使用した一次および二次インプラントの安定性
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫れ
時間枠:10日間
術後腫れアンケート はい/いいえ
10日間
術後の痛み:NRS
時間枠:10日間
0 から 10 までの数値評価尺度による術後の痛み、0 は痛みなし、10 は激しい痛み
10日間
骨吸収
時間枠:6ヶ月
歯槽骨吸収:デジタルレントゲン撮影:ディゴラ単位:mm
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Jehan Madkour, Phd、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2020年8月20日

研究の完了 (実際)

2021年2月14日

試験登録日

最初に提出

2018年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月2日

最初の投稿 (実際)

2018年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月9日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

私は上司に確認します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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