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Stabilità degli impianti dentali inseriti in pazienti con carenza di vitamina D utilizzando la perforazione sequenziale rispetto a un nuovo design di perforazione singola

9 giugno 2021 aggiornato da: Ahmed Nabil Ahmed Younis, Cairo University

Stabilità degli impianti dentali inseriti in pazienti con carenza di vitamina D utilizzando la perforazione sequenziale rispetto a un nuovo design di perforazione singola: uno studio clinico randomizzato

- La vitamina D è considerata l'effetto più potente sul livello di calcio nel sangue, si è scoperto che la vitamina D agisce principalmente sul tessuto osseo dell'intestino e dei reni per l'assorbimento del calcio Nelle ossa, la vitamina D stimola principalmente l'attività degli osteoclasti, l'attività degli osteoblasti, d'altra parte aumenta produzione di proteine ​​della matrice extracellulare mediante diversa attività osteoblastica. La vitamina D aumenta anche l'assorbimento intestinale del calcio e regola la sintesi e la secrezione dell'ormone paratiroideo (PTH)

L'impianto è considerato una delle modalità di trattamento di maggior successo che viene solitamente utilizzato nelle cliniche dentistiche per il ripristino di denti mancanti singoli o multipli, sapendo che il tasso di successo dell'impianto dentale può raggiungere fino al 99%, tuttavia esistono molte tecniche diverse per il posizionamento dell'impianto che dipendono principalmente dal stessa procedura per il posizionamento dell'impianto anche tecnica di fresatura sequenziale o tecnica di fresatura singola alcuni documenti hanno sostenuto che la tecnica di fresatura sequenziale è molto meglio della tecnica di fresatura singola, d'altra parte alcuni presumono che la perforazione singola sia molto meglio in quanto fa risparmiare tempo e fatica materiale meno traumi ossei e meno generazione di calore anche se ci sono molti studi condotti sulle tecniche di fresatura sequenziale e singola, abbiamo ancora una lacuna per comprendere la tecnica ideale per il posizionamento dell'impianto in pazienti con carenza di vitamina D

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'elevata predicibilità degli impianti dentali ha portato all'uso di routine con una grande aspettativa di successo Ci sono molte ricerche focalizzate sull'esito dell'impianto dentale ritardato Dal primo rapporto sull'alto tasso di successo dopo il posizionamento di un impianto dentale c'è stato un crescente interesse per questo tecnica per il trattamento implantare L'obiettivo dell'odontoiatria moderna è ripristinare la dentatura del paziente alla normale funzione di contorno comfort estetica discorso e salute indipendentemente dall'atrofia malattia o lesione del sistema stomatognatico Come risultato della perdita dei denti correlata alla malattia e del valore attribuito ai denti lì è stata una continua ricerca di metodi con cui i denti mancanti potessero essere sostituiti I primi sostituti artificiali erano realizzati con denti naturali e una varietà di materiali sostitutivi Tutti i trapianti di un dente da una persona all'altra erano un primo metodo con cui i denti persi venivano sostituiti Scoperte archeologiche indicano che molte antiche civiltà praticavano denti allogenici trapianto. Nel 1561 Ambrose Pare riferì che i denti cariati potevano essere sostituiti utilizzando denti estratti da un altro individuo ed è accreditato di essere stato il primo a menzionare il trapianto L'obiettivo principale della terapia implantare è migliorare la dentatura funzionale per tutta la vita Tuttavia ci sono molti fattori che possono influenzare sulla stabilità dell'impianto Una parte significativa del fallimento dell'impianto può essere correlata a una condizione sistemica che ritarda l'osteointegrazione degli impianti dentali uno di questi fattori è la carenza di vitamina D recentemente molti articoli si sono concentrati sulla carenza di vitamina D e sul suo effetto di impatto sul turn over osseo attorno all'impianto dentale Ci sono molte tecniche diverse per il posizionamento dell'impianto, anche la tecnica di fresatura sequenziale o singola, sapendo che la tecnica di fresatura singola ha un effetto di compressione che può migliorare la stabilità dell'impianto, tuttavia la fresatura sequenziale non ha un effetto di compressione sull'osso, alcuni documenti hanno sostenuto che la tecnica sequenziale è molto meglio della tecnica di perforazione singola comunque s Alcuni articoli hanno mostrato che non c'è alcun significato clinico tra due tecniche, l'idea principale qui è che abbiamo bisogno di trovare una tecnica ideale per il posizionamento dell'impianto in pazienti con carenza di vitamina D, sapendo che la vitamina D svolge un ruolo importante per il ricambio osseo intorno all'impianto dentale per raggiungere il livello richiesto la stabilità dell'impianto dentale gioca anche un ruolo per l'attività osteoclastica degli osteoblasti Anche la vitamina D gioca un ruolo per la regolazione dell'ormone paratiroideo che gioca un ruolo per l'omeostasi del livello di calcio dall'osso nel sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: 18-70.
  2. Paziente con carenza di vitamina D (< 30 ng/ml)
  3. Pazienti con denti mancanti singoli o multipli nell'area premolare molare superiore e inferiore.
  4. Pazienti con volume osseo adeguato per la procedura di impianto dentale.
  5. Paziente con sufficiente spazio interarcale.
  6. Pazienti conformi alle misure di igiene orale.
  7. Approvazione e firma del consenso del paziente.

Criteri di esclusione:

  1. Malattia sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto o procedure chirurgiche.
  2. Scarsa compliance del paziente.
  3. Problemi psicologici.
  4. Patologia nel sito di intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: posizionamento dell'impianto mediante fresatura sequenziale
paziente con carenza di vitamina D utilizzando la tecnica di perforazione sequenziale
Paziente con carenza di vitamina D che utilizza la tecnica di perforazione sequenziale
Altri nomi:
  • posizionamento convenzionale dell'impianto
Comparatore attivo: posizionamento dell'impianto mediante fresatura singola
Paziente con carenza di vitamina D che utilizza una tecnica di perforazione singola
Paziente con carenza di vitamina D che utilizza la tecnica di perforazione sequenziale
Altri nomi:
  • posizionamento convenzionale dell'impianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stabilità implantare primaria/secondaria
Lasso di tempo: 6 mesi
stabilità primaria e secondaria dell'impianto utilizzando ostell/periotest
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigonfiamento
Lasso di tempo: 10 giorni
questionario sul gonfiore postoperatorio sì/no
10 giorni
Dolore postoperatorio: NRS
Lasso di tempo: 10 giorni
dolore postoperatorio secondo una scala di valutazione numerica da 0 a 10, 0 nessun dolore, 10 dolore intenso
10 giorni
riassorbimento osseo
Lasso di tempo: 6 mesi
riassorbimento osseo crestale : Radiografia digitale: Unità digorica: mm
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jehan Madkour, Phd, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • perio21005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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verificherò con il mio supervisore

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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