- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03695562
Stabilità degli impianti dentali inseriti in pazienti con carenza di vitamina D utilizzando la perforazione sequenziale rispetto a un nuovo design di perforazione singola
Stabilità degli impianti dentali inseriti in pazienti con carenza di vitamina D utilizzando la perforazione sequenziale rispetto a un nuovo design di perforazione singola: uno studio clinico randomizzato
- La vitamina D è considerata l'effetto più potente sul livello di calcio nel sangue, si è scoperto che la vitamina D agisce principalmente sul tessuto osseo dell'intestino e dei reni per l'assorbimento del calcio Nelle ossa, la vitamina D stimola principalmente l'attività degli osteoclasti, l'attività degli osteoblasti, d'altra parte aumenta produzione di proteine della matrice extracellulare mediante diversa attività osteoblastica. La vitamina D aumenta anche l'assorbimento intestinale del calcio e regola la sintesi e la secrezione dell'ormone paratiroideo (PTH)
L'impianto è considerato una delle modalità di trattamento di maggior successo che viene solitamente utilizzato nelle cliniche dentistiche per il ripristino di denti mancanti singoli o multipli, sapendo che il tasso di successo dell'impianto dentale può raggiungere fino al 99%, tuttavia esistono molte tecniche diverse per il posizionamento dell'impianto che dipendono principalmente dal stessa procedura per il posizionamento dell'impianto anche tecnica di fresatura sequenziale o tecnica di fresatura singola alcuni documenti hanno sostenuto che la tecnica di fresatura sequenziale è molto meglio della tecnica di fresatura singola, d'altra parte alcuni presumono che la perforazione singola sia molto meglio in quanto fa risparmiare tempo e fatica materiale meno traumi ossei e meno generazione di calore anche se ci sono molti studi condotti sulle tecniche di fresatura sequenziale e singola, abbiamo ancora una lacuna per comprendere la tecnica ideale per il posizionamento dell'impianto in pazienti con carenza di vitamina D
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto
- Cairo University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-70.
- Paziente con carenza di vitamina D (< 30 ng/ml)
- Pazienti con denti mancanti singoli o multipli nell'area premolare molare superiore e inferiore.
- Pazienti con volume osseo adeguato per la procedura di impianto dentale.
- Paziente con sufficiente spazio interarcale.
- Pazienti conformi alle misure di igiene orale.
- Approvazione e firma del consenso del paziente.
Criteri di esclusione:
- Malattia sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto o procedure chirurgiche.
- Scarsa compliance del paziente.
- Problemi psicologici.
- Patologia nel sito di intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: posizionamento dell'impianto mediante fresatura sequenziale
paziente con carenza di vitamina D utilizzando la tecnica di perforazione sequenziale
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Paziente con carenza di vitamina D che utilizza la tecnica di perforazione sequenziale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: posizionamento dell'impianto mediante fresatura singola
Paziente con carenza di vitamina D che utilizza una tecnica di perforazione singola
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Paziente con carenza di vitamina D che utilizza la tecnica di perforazione sequenziale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stabilità implantare primaria/secondaria
Lasso di tempo: 6 mesi
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stabilità primaria e secondaria dell'impianto utilizzando ostell/periotest
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rigonfiamento
Lasso di tempo: 10 giorni
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questionario sul gonfiore postoperatorio sì/no
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10 giorni
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Dolore postoperatorio: NRS
Lasso di tempo: 10 giorni
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dolore postoperatorio secondo una scala di valutazione numerica da 0 a 10, 0 nessun dolore, 10 dolore intenso
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10 giorni
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riassorbimento osseo
Lasso di tempo: 6 mesi
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riassorbimento osseo crestale : Radiografia digitale: Unità digorica: mm
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jehan Madkour, Phd, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- perio21005
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