- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03695562
Estabilidade de implantes dentários colocados em pacientes com deficiência de vitamina D usando perfuração sequencial versus um novo design de perfuração única
Estabilidade de implantes dentários colocados em pacientes com deficiência de vitamina D usando perfuração sequencial versus um novo projeto de perfuração única: um ensaio clínico randomizado
- A vitamina D é considerada como o efeito mais potente no nível de cálcio no sangue, verificou-se que a vitamina D visa principalmente o tecido ósseo, intestino e rim para a absorção de cálcio. Nos ossos, a vitamina D estimula principalmente a atividade dos osteoclastos. produção de proteínas da matriz extracelular por diferentes atividades osteoblásticas. A vitamina D também aumenta a absorção intestinal de cálcio e regula a síntese e secreção do hormônio da paratireoide (PTH).
O implante é considerado uma das modalidades de tratamento mais bem-sucedidas que geralmente são usadas em clínicas odontológicas para restaurar um ou vários dentes perdidos, sabendo que a taxa de sucesso do implante dentário pode chegar a 99%; no entanto, existem muitas técnicas diferentes para a colocação do implante, elas dependem principalmente do mesmo procedimento para a colocação do implante, mesmo técnica de perfuração sequencial ou técnica de perfuração única, alguns documentos sustentam que a perfuração sequencial é muito melhor do que a técnica de perfuração única, por outro lado, alguns assumem que a perfuração única é muito melhor, pois economiza tempo, esforço, material, menos trauma ósseo e menos geração de calor embora existam muitos estudos realizados sobre técnicas de perfuração sequencial e perfuração única, ainda temos uma lacuna para entender a técnica ideal para a colocação de implantes em pacientes com deficiência de vitamina D
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- Cairo University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-70.
- Paciente com deficiência de vitamina D (< 30 ng/ml)
- Pacientes com um ou vários dentes perdidos na área de pré-molares molares superiores e inferiores.
- Pacientes com volume ósseo adequado para o procedimento de implante dentário.
- Paciente com espaço interarcos suficiente.
- Pacientes que cumprem as medidas de higiene oral.
- Aprovação e assinatura do consentimento do paciente.
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica que contraindica a colocação de implantes ou procedimentos cirúrgicos.
- Má adesão do paciente.
- Problemas psicológicos.
- Patologia no local da intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: colocação de implantes usando perfuração sequencial
paciente com deficiência de vitamina D usando técnica de perfuração sequencial
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Paciente com deficiência de vitamina D usando técnica de perfuração sequencial
Outros nomes:
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Comparador Ativo: colocação de implantes usando perfuração única
Paciente com deficiência de vitamina D usando técnica de perfuração única
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Paciente com deficiência de vitamina D usando técnica de perfuração sequencial
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estabilidade primária/secundária do implante
Prazo: 6 meses
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estabilidade primária e secundária do implante usando ostell/periotest
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inchaço
Prazo: 10 dias
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questionário de inchaço pós-operatório sim/não
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10 dias
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Dor pós-operatória: NRS
Prazo: 10 dias
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dor pós-operatória por escala numérica de 0 a 10, 0 sem dor, 10 dor intensa
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10 dias
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reabsorção óssea
Prazo: 6 meses
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reabsorção da crista óssea: Radiografia digital: unidade Digora: mm
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jehan Madkour, Phd, Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- perio21005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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