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Estabilidade de implantes dentários colocados em pacientes com deficiência de vitamina D usando perfuração sequencial versus um novo design de perfuração única

9 de junho de 2021 atualizado por: Ahmed Nabil Ahmed Younis, Cairo University

Estabilidade de implantes dentários colocados em pacientes com deficiência de vitamina D usando perfuração sequencial versus um novo projeto de perfuração única: um ensaio clínico randomizado

- A vitamina D é considerada como o efeito mais potente no nível de cálcio no sangue, verificou-se que a vitamina D visa principalmente o tecido ósseo, intestino e rim para a absorção de cálcio. Nos ossos, a vitamina D estimula principalmente a atividade dos osteoclastos. produção de proteínas da matriz extracelular por diferentes atividades osteoblásticas. A vitamina D também aumenta a absorção intestinal de cálcio e regula a síntese e secreção do hormônio da paratireoide (PTH).

O implante é considerado uma das modalidades de tratamento mais bem-sucedidas que geralmente são usadas em clínicas odontológicas para restaurar um ou vários dentes perdidos, sabendo que a taxa de sucesso do implante dentário pode chegar a 99%; no entanto, existem muitas técnicas diferentes para a colocação do implante, elas dependem principalmente do mesmo procedimento para a colocação do implante, mesmo técnica de perfuração sequencial ou técnica de perfuração única, alguns documentos sustentam que a perfuração sequencial é muito melhor do que a técnica de perfuração única, por outro lado, alguns assumem que a perfuração única é muito melhor, pois economiza tempo, esforço, material, menos trauma ósseo e menos geração de calor embora existam muitos estudos realizados sobre técnicas de perfuração sequencial e perfuração única, ainda temos uma lacuna para entender a técnica ideal para a colocação de implantes em pacientes com deficiência de vitamina D

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A alta previsibilidade dos implantes dentários levou ao uso rotineiro com grande expectativa de sucesso Existem muitas pesquisas focadas no resultado do implante dentário tardio Desde o primeiro relato de alta taxa de sucesso após a colocação de um implante dentário, tem havido um interesse crescente neste técnica para tratamento com implantes O objetivo da odontologia moderna é restaurar a dentição do paciente ao contorno normal, função, conforto, estética, fala e saúde, independentemente da atrofia, doença ou lesão do sistema estomatognático Como resultado da perda dentária relacionada à doença e ao valor atribuído aos dentes ali tem havido uma busca contínua por métodos pelos quais os dentes perdidos possam ser substituídos Os primeiros substitutos artificiais foram feitos a partir de dentes naturais e uma variedade de materiais substitutos Todo transplante de um dente de uma pessoa para outra foi um método antigo pelo qual os dentes perdidos foram substituídos Descobertas arqueológicas indicam que muitas civilizações antigas praticavam dentes alogênicos transplante. Em 1561, Ambrose Pare relatou que os dentes cariados poderiam ser substituídos usando dentes extraídos de outro indivíduo e é creditado como o primeiro a mencionar o transplante O objetivo central da terapia com implantes dentários é melhorar a dentição funcional ao longo da vida. sobre a estabilidade do implante Uma parte significativa da falha do implante pode estar relacionada à condição sistêmica que retarda a osteointegração dos implantes dentários, um desses fatores é a deficiência de vitamina D recentemente, muitos artigos focaram na deficiência de vitamina D e seu efeito de impacto na renovação óssea ao redor do implante dentário. muitas técnicas diferentes para a colocação de implantes mesmo perfuração sequencial ou técnica de perfuração única sabendo que a técnica de perfuração única tem um efeito de compressão que pode aumentar a estabilidade do implante no entanto a perfuração sequencial não tem efeito de compressão no osso alguns documentos sustentam que a técnica sequencial é muito melhor do que a técnica de perfuração única no entanto s Alguns artigos mostraram que não há significância clínica entre duas técnicas, a ideia principal aqui é que precisamos encontrar uma técnica ideal para a colocação de implantes em pacientes com deficiência de vitamina D, sabendo que a vitamina D desempenha um papel importante para a remodelação óssea ao redor do implante dentário para atingir o necessário a estabilidade do implante dentário também desempenha um papel na atividade dos osteoblastos e osteoclastos. A vitamina D também desempenha um papel na regulação do hormônio da paratireóide, que desempenha um papel na homeostase do nível de cálcio do osso no sangue.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade: 18-70.
  2. Paciente com deficiência de vitamina D (< 30 ng/ml)
  3. Pacientes com um ou vários dentes perdidos na área de pré-molares molares superiores e inferiores.
  4. Pacientes com volume ósseo adequado para o procedimento de implante dentário.
  5. Paciente com espaço interarcos suficiente.
  6. Pacientes que cumprem as medidas de higiene oral.
  7. Aprovação e assinatura do consentimento do paciente.

Critério de exclusão:

  1. Doença sistêmica que contraindica a colocação de implantes ou procedimentos cirúrgicos.
  2. Má adesão do paciente.
  3. Problemas psicológicos.
  4. Patologia no local da intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: colocação de implantes usando perfuração sequencial
paciente com deficiência de vitamina D usando técnica de perfuração sequencial
Paciente com deficiência de vitamina D usando técnica de perfuração sequencial
Outros nomes:
  • colocação de implante convencional
Comparador Ativo: colocação de implantes usando perfuração única
Paciente com deficiência de vitamina D usando técnica de perfuração única
Paciente com deficiência de vitamina D usando técnica de perfuração sequencial
Outros nomes:
  • colocação de implante convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estabilidade primária/secundária do implante
Prazo: 6 meses
estabilidade primária e secundária do implante usando ostell/periotest
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inchaço
Prazo: 10 dias
questionário de inchaço pós-operatório sim/não
10 dias
Dor pós-operatória: NRS
Prazo: 10 dias
dor pós-operatória por escala numérica de 0 a 10, 0 sem dor, 10 dor intensa
10 dias
reabsorção óssea
Prazo: 6 meses
reabsorção da crista óssea: Radiografia digital: unidade Digora: mm
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jehan Madkour, Phd, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

vou verificar com meu supervisor

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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