- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03695562
Stabilitet hos tandimplantat placerade hos patienter med D-vitaminbrist med sekventiell borrning kontra en ny design för en enda borrning
Stabilitet hos tandimplantat placerade i patienter med D-vitaminbrist med sekventiell borrning kontra en ny design för en enda borrning: en randomiserad klinisk prövning
- Vitamin D betraktar som den mest potenta effekten på kalciumnivån i blodet. Det visade sig att vitamin D främst riktar sig mot benvävnad tarm och njure för kalciumabsorption. I ben, stimulerar vitamin D huvudsakligen aktiviteten hos osteoklaster osteoblastaktivitet, å andra sidan ökar det produktion av extracellulära matrisproteiner genom olika osteoblastisk aktivitet. D-vitamin ökar också tarmkalciumabsorptionen och reglerar syntes och utsöndring av bisköldkörtelhormon (PTH)
Implantat betraktas som en av de mest framgångsrika behandlingsmetoderna som vanligtvis används på tandvårdskliniker för att återställa enstaka eller flera missade tänder, med vetskapen om att framgångsrik frekvens av tandimplantat kan nå upp till 99 %, men det finns många olika tekniker för implantatplacering, de beror huvudsakligen på samma procedur för implantatplacering även sekventiell borrningsteknik eller enkelborrningsteknik en del papper stödde att sekventiell borrning är mycket bättre än enkelborrningsteknik å andra sidan antar vissa att enkel borrning är mycket bättre eftersom det sparar tid på material mindre bentrauma och mindre värmegenerering även om det finns många studier utförda på sekventiell borrning och enkelborrningstekniker har vi fortfarande en lucka för att förstå den idealiska tekniken för implantatplacering hos patienter med D-vitaminbrist
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-70.
- Patient med D-vitaminbrist (< 30 ng/ml)
- Patienter med enstaka eller flera missade tänder i övre och nedre molar premolar område.
- Patienter med tillräcklig benvolym för tandimplantatet.
- Patient med tillräckligt mellanrum.
- Patienter som följer munhygienåtgärder.
- Godkännande och signering av patientens samtycke.
Exklusions kriterier:
- Systemisk sjukdom som kontraindicerar implantatplacering eller kirurgiska ingrepp.
- Dålig patientens följsamhet.
- Psykologiska problem.
- Patologi vid ingreppsplatsen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: implantatplacering med sekventiell borrning
patient med vitamin D-brist med sekventiell borrteknik
|
Patient med D-vitaminbrist med sekventiell borrteknik
Andra namn:
|
Aktiv komparator: implantatplacering med enkel borrning
Patient med D-vitaminbrist med singelborrningsteknik
|
Patient med D-vitaminbrist med sekventiell borrteknik
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
primär/sekundär implantatstabilitet
Tidsram: 6 månader
|
primär och sekundär implantatstabilitet med hjälp av ostell/periotest
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svullnad
Tidsram: 10 dagar
|
postoperativ svullnad frågeformulär ja/nej
|
10 dagar
|
postoperativ Smärta: NRS
Tidsram: 10 dagar
|
postoperativ smärta enligt numerisk betygsskala från 0 till 10, 0 ingen smärta, 10 svår smärta
|
10 dagar
|
benresorption
Tidsram: 6 månader
|
crestal benresorption :Digital radiografi: Digora enhet: mm
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jehan Madkour, Phd, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- perio21005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Implantatstabilitet med D-vitaminbrist
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanPrimär hyperoxaluri typ 3 | Diabetes mellitus | Blödarsjuka A | Hemofili B | Ärftlig fruktosintolerans | Cystisk fibros | Faktor VII-brist | Fenylketonuri | Sicklecellanemi | Dravets syndrom | Duchennes muskeldystrofi | Prader-Willis syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatös sjukdom | Retts syndrom | Wilsons sjukdom | Niemann-Pick sjukdom, typ... och andra villkorFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersRekryteringMedfödd binjurehyperplasi | Blödarsjuka A | Hemofili B | Mukopolysackaridos I | Mukopolysackaridos II | Cystisk fibros | Alfa 1-antitrypsinbrist | Sicklecellanemi | Fanconi anemi | Kronisk granulomatös sjukdom | Wilsons sjukdom | Svår medfödd neutropeni | Ornitin-transkarbamylasbrist | Mukopolysackaridos VI | Lysosomalt... och andra villkorBelgien
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... och andra samarbetspartnersRekryteringMitokondriella sjukdomar | Retinit Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenterit | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Kennedys sjukdom | Borreliainfektion | Hemofagocytisk lymfohistiocytos | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär... och andra villkorFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på sekventiell borrteknik
-
University Health Network, TorontoAvslutadTillstånd efter covid-19Kanada
-
LanZhou UniversityOkänd
-
Vietnam National UniversityMỹ Đức HospitalIndragen
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleAvslutadHER2-positiv bröstcancerFrankrike
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Avslutad
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; Chongqing University... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekryteringMetastaserande kolorektal cancerKina
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
Boston Children's HospitalNormaTec Industries LPIndragenLymfödemFörenta staterna