- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03695562
Stabilität von Zahnimplantaten, die bei Patienten mit Vitamin-D-Mangel eingesetzt wurden, mit sequentiellem Bohren im Vergleich zu einem neuen Einzelbohrdesign
Stabilität von Zahnimplantaten, die bei Patienten mit Vitamin-D-Mangel eingesetzt wurden, mit sequentiellem Bohren im Vergleich zu einem neuen Einzelbohrdesign: Eine randomisierte klinische Studie
- Vitamin D gilt als die stärkste Wirkung auf den Kalziumspiegel im Blut. Es wurde festgestellt, dass Vitamin D hauptsächlich Knochengewebe, Darm und Niere für die Kalziumaufnahme angreift. Im Knochen stimuliert Vitamin D hauptsächlich die Aktivität der Osteoklasten, andererseits erhöht es die Aktivität der Osteoblasten Produktion von extrazellulären Matrixproteinen durch unterschiedliche osteoblastische Aktivität. Vitamin D erhöht auch die Kalziumaufnahme im Darm und reguliert die Synthese und Sekretion von Parathormon (PTH).
Implantate gelten als eine der erfolgreichsten Behandlungsmodalitäten, die normalerweise in Zahnkliniken zur Wiederherstellung einzelner oder mehrerer fehlender Zähne verwendet werden, da sie wissen, dass die Erfolgsrate von Zahnimplantaten bis zu 99 % erreichen kann. Es gibt jedoch viele verschiedene Techniken für die Implantatinsertion, von denen sie hauptsächlich abhängen Dasselbe Verfahren für die Implantatinsertion, sogar sequentielle Bohrtechnik oder Einzelbohrtechnik Einige Artikel unterstützen, dass sequentielles Bohren viel besser ist als die Einzelbohrtechnik, andere gehen davon aus, dass Einzelbohren viel besser ist, da es Zeit spart, Aufwand, Material, weniger Knochentrauma und weniger Wärmeentwicklung Obwohl viele Studien zu sequentiellen Bohr- und Einzelbohrtechniken durchgeführt wurden, haben wir immer noch eine Lücke, um die ideale Technik für die Implantatinsertion bei Patienten mit Vitamin-D-Mangel zu verstehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-70.
- Patient mit Vitamin-D-Mangel (< 30 ng/ml)
- Patienten mit einzelnen oder mehreren fehlenden Zähnen im Bereich der oberen und unteren Molaren.
- Patienten mit ausreichendem Knochenvolumen für das Zahnimplantatverfahren.
- Patient mit ausreichend Zwischenraum.
- Patienten, die die Mundhygienemaßnahmen einhalten.
- Genehmigung und Unterzeichnung der Patienteneinwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankung, die eine Implantatinsertion oder chirurgische Eingriffe kontraindiziert.
- Schlechte Patienten-Compliance.
- Psychologische Probleme.
- Pathologie am Ort des Eingriffs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Implantatinsertion durch sequentielles Bohren
Patient mit Vitamin-D-Mangel mit sequentieller Bohrtechnik
|
Patient mit Vitamin-D-Mangel mit sequentieller Bohrtechnik
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Implantatinsertion mit Einzelbohrung
Patient mit Vitamin-D-Mangel in Einzelbohrtechnik
|
Patient mit Vitamin-D-Mangel mit sequentieller Bohrtechnik
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
primäre/sekundäre Implantatstabilität
Zeitfenster: 6 Monate
|
primäre und sekundäre Implantatstabilität mit ostell/periotest
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schwellung
Zeitfenster: 10 Tage
|
postoperativer Schwellungsfragebogen ja/nein
|
10 Tage
|
postoperative Schmerzen: NRS
Zeitfenster: 10 Tage
|
Postoperative Schmerzen nach numerischer Bewertungsskala von 0 bis 10, 0 keine Schmerzen, 10 starke Schmerzen
|
10 Tage
|
Knochenresorption
Zeitfenster: 6 Monate
|
krestale Knochenresorption: Digitale Radiographie: Digora-Einheit: mm
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jehan Madkour, Phd, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- perio21005
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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