Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stabilita zubních implantátů umístěných u pacientů s nedostatkem vitamínu D pomocí sekvenčního vrtání versus nový design jediného vrtání

9. června 2021 aktualizováno: Ahmed Nabil Ahmed Younis, Cairo University

Stabilita zubních implantátů umístěných u pacientů s nedostatkem vitamínu D pomocí sekvenčního vrtání versus nový design jediného vrtání: Randomizovaná klinická studie

- Vitamin D považuje za nejúčinnější účinek na hladinu vápníku v krvi bylo zjištěno, že vitamin D se zaměřuje především na kostní tkáň střeva a ledviny pro vstřebávání vápníku V kostech vitamin D stimuluje především aktivitu osteoklastů aktivitu osteoblastů na druhé straně zvyšuje produkce proteinů extracelulární matrix různou osteoblastickou aktivitou. Vitamin D také zvyšuje střevní absorpci vápníku a reguluje syntézu a sekreci parathormonu (PTH)

Implantát je považován za jednu z nejúspěšnějších léčebných modalit, které se obvykle používají na zubních klinikách pro obnovu jednoho nebo více ztracených zubů s vědomím, že úspěšnost zubního implantátu může dosáhnout až 99%, existuje však mnoho různých technik pro umístění implantátů, které závisí především na stejný postup pro umístění implantátu, dokonce i technika sekvenčního vrtání nebo technika jednoho vrtání, některé papíry podporují, že sekvenční vrtání je mnohem lepší než technika jednoho vrtání, na druhé straně někteří předpokládají, že jednoduché vrtání je mnohem lepší, protože šetří čas námahy materiál menší traumata kostí a menší tvorba tepla ačkoli existuje mnoho studií prováděných na technikách sekvenčního vrtání a jediného vrtání, stále máme mezeru v pochopení ideální techniky pro umístění implantátů u pacientů s nedostatkem vitaminu D

Přehled studie

Detailní popis

Vysoká předvídatelnost zubních implantátů vedla k rutinnímu používání s velkým očekáváním úspěchu Existuje mnoho výzkumů zaměřených na výsledek opožděného zubního implantátu Od první zprávy o vysoké úspěšnosti po zavedení zubního implantátu vzrůstá zájem o tento technika implantace Cílem moderní stomatologie je vrátit pacientovi chrup do normálního stavu kontury komfort estetika řeči a zdraví bez ohledu na atrofii onemocnění nebo poranění stomatognátního systému v důsledku ztráty zubů souvisejících s onemocněním a hodnoty zubů tam kladené bylo neustálým hledáním metod, kterými by bylo možné nahradit chybějící zuby Časné umělé náhrady byly vyrobeny z přirozených zubů a různých náhradních materiálů Veškerá transplantace zubu z jedné osoby na druhou byla ranou metodou, kterou byly ztracené zuby nahrazeny Archeologické objevy ukazují, že mnoho starověkých civilizací praktikovalo alogenní zuby transplantace. V roce 1561 Ambrose Pare oznámil, že zkažené zuby lze nahradit použitím extrahovaných zubů od jiného jedince a je považován za první, kdo zmiňuje transplantaci. Hlavním cílem terapie zubními implantáty je zlepšit funkční chrup po celý život. Existuje však mnoho faktorů, které mohou ovlivnit o stabilitě implantátu Značná část selhání implantátu může souviset se systémovým stavem, že moje retardovaná zubní implantáty osteointegrace jedním z těchto faktorů je nedostatek vitamínu D v poslední době mnoho prací zaměřených na nedostatek vitamínu D a jeho vliv na kostní obrat kolem zubního implantátu Existuje mnoho různých technik pro umístění implantátu, dokonce i sekvenční vrtání nebo technika jednorázového vrtání s vědomím, že technika jednoho vrtání má kompresní účinek, který může zvýšit stabilitu implantátu, sekvenční vrtání však nemá kompresní účinek na kost, nějaký papír podepřený, sekvenční je mnohem lepší než technika jediného vrtání nicméně s jeden dokument ukázal, že mezi dvěma technikami není žádný klinický význam. Hlavní myšlenka zde spočívá v tom, že musíme najít ideální techniku ​​pro umístění implantátu u pacientů s nedostatkem vitaminu D s vědomím, že vitamin D hraje důležitou roli pro kostní obrat kolem zubního implantátu k dosažení požadované stabilita zubního implantátu také hraje roli pro aktivitu osteoblastů osteoklastů Také vitamín D hraje roli v regulaci parathormonu, který hraje roli pro homeostázu hladiny vápníku z kosti v krvi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 18-70.
  2. Pacient s nedostatkem vitaminu D (< 30 ng/ml)
  3. Pacienti s jedním nebo více chybějícími zuby v oblasti horního a dolního moláru premoláru.
  4. Pacienti s dostatečným objemem kosti pro výkon zubního implantátu.
  5. Pacient s dostatečným interarchovým prostorem.
  6. Pacienti, kteří dodržují opatření ústní hygieny.
  7. Schválení a podpis souhlasu pacienta.

Kritéria vyloučení:

  1. Systémové onemocnění, které kontraindikuje umístění implantátu nebo chirurgické zákroky.
  2. Špatná kompliance pacienta.
  3. Psychologické problémy.
  4. Patologie v místě zásahu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: umístění implantátu pomocí sekvenčního vrtání
pacient s nedostatkem vitaminu D pomocí techniky sekvenčního vrtání
Pacient s nedostatkem vitaminu D pomocí techniky sekvenčního vrtání
Ostatní jména:
  • konvenční umístění implantátu
Aktivní komparátor: umístění implantátu pomocí jediného vrtání
Pacient s nedostatkem vitaminu D pomocí techniky jediného vrtání
Pacient s nedostatkem vitaminu D pomocí techniky sekvenčního vrtání
Ostatní jména:
  • konvenční umístění implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
primární/sekundární stabilita implantátu
Časové okno: 6 měsíců
primární a sekundární stabilita implantátu pomocí ostell/periotest
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otok
Časové okno: 10 dní
pooperační otok dotazník ano/ne
10 dní
pooperační bolest: NRS
Časové okno: 10 dní
pooperační bolest podle číselné hodnotící stupnice od 0 do 10 , 0 žádná bolest , 10 silná bolest
10 dní
kostní resorpce
Časové okno: 6 měsíců
resorpce hřebenové kosti :Digitální rentgen: Digora jednotka: mm
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jehan Madkour, Phd, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • perio21005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

ověřím to u svého nadřízeného

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na technika sekvenčního vrtání

3
Předplatit