- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03695562
Stabilita zubních implantátů umístěných u pacientů s nedostatkem vitamínu D pomocí sekvenčního vrtání versus nový design jediného vrtání
Stabilita zubních implantátů umístěných u pacientů s nedostatkem vitamínu D pomocí sekvenčního vrtání versus nový design jediného vrtání: Randomizovaná klinická studie
- Vitamin D považuje za nejúčinnější účinek na hladinu vápníku v krvi bylo zjištěno, že vitamin D se zaměřuje především na kostní tkáň střeva a ledviny pro vstřebávání vápníku V kostech vitamin D stimuluje především aktivitu osteoklastů aktivitu osteoblastů na druhé straně zvyšuje produkce proteinů extracelulární matrix různou osteoblastickou aktivitou. Vitamin D také zvyšuje střevní absorpci vápníku a reguluje syntézu a sekreci parathormonu (PTH)
Implantát je považován za jednu z nejúspěšnějších léčebných modalit, které se obvykle používají na zubních klinikách pro obnovu jednoho nebo více ztracených zubů s vědomím, že úspěšnost zubního implantátu může dosáhnout až 99%, existuje však mnoho různých technik pro umístění implantátů, které závisí především na stejný postup pro umístění implantátu, dokonce i technika sekvenčního vrtání nebo technika jednoho vrtání, některé papíry podporují, že sekvenční vrtání je mnohem lepší než technika jednoho vrtání, na druhé straně někteří předpokládají, že jednoduché vrtání je mnohem lepší, protože šetří čas námahy materiál menší traumata kostí a menší tvorba tepla ačkoli existuje mnoho studií prováděných na technikách sekvenčního vrtání a jediného vrtání, stále máme mezeru v pochopení ideální techniky pro umístění implantátů u pacientů s nedostatkem vitaminu D
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-70.
- Pacient s nedostatkem vitaminu D (< 30 ng/ml)
- Pacienti s jedním nebo více chybějícími zuby v oblasti horního a dolního moláru premoláru.
- Pacienti s dostatečným objemem kosti pro výkon zubního implantátu.
- Pacient s dostatečným interarchovým prostorem.
- Pacienti, kteří dodržují opatření ústní hygieny.
- Schválení a podpis souhlasu pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Systémové onemocnění, které kontraindikuje umístění implantátu nebo chirurgické zákroky.
- Špatná kompliance pacienta.
- Psychologické problémy.
- Patologie v místě zásahu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: umístění implantátu pomocí sekvenčního vrtání
pacient s nedostatkem vitaminu D pomocí techniky sekvenčního vrtání
|
Pacient s nedostatkem vitaminu D pomocí techniky sekvenčního vrtání
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: umístění implantátu pomocí jediného vrtání
Pacient s nedostatkem vitaminu D pomocí techniky jediného vrtání
|
Pacient s nedostatkem vitaminu D pomocí techniky sekvenčního vrtání
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
primární/sekundární stabilita implantátu
Časové okno: 6 měsíců
|
primární a sekundární stabilita implantátu pomocí ostell/periotest
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Otok
Časové okno: 10 dní
|
pooperační otok dotazník ano/ne
|
10 dní
|
pooperační bolest: NRS
Časové okno: 10 dní
|
pooperační bolest podle číselné hodnotící stupnice od 0 do 10 , 0 žádná bolest , 10 silná bolest
|
10 dní
|
kostní resorpce
Časové okno: 6 měsíců
|
resorpce hřebenové kosti :Digitální rentgen: Digora jednotka: mm
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jehan Madkour, Phd, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- perio21005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na technika sekvenčního vrtání
-
Boston Children's HospitalNormaTec Industries LPStaženoLymfedémSpojené státy