- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03695562
Estabilidad de los implantes dentales colocados en pacientes con deficiencia de vitamina D mediante fresado secuencial frente a un nuevo diseño de fresado único
Estabilidad de implantes dentales colocados en pacientes con deficiencia de vitamina D utilizando fresado secuencial frente a un nuevo diseño de fresado único: un ensayo clínico aleatorizado
- La vitamina D se considera como el efecto más potente sobre el nivel de calcio en la sangre. Se encontró que la vitamina D se dirige principalmente al tejido óseo, intestino y riñón para la absorción de calcio. En los huesos, la vitamina D estimula principalmente la actividad de los osteoclastos. La actividad de los osteoblastos, por otro lado, aumenta la producción de proteínas de matriz extracelular por diferente actividad osteoblástica. La vitamina D también aumenta la absorción intestinal de calcio y regula la síntesis y secreción de la hormona paratiroidea (PTH)
Los implantes se consideran como una de las modalidades de tratamiento más exitosas que generalmente se usan en las clínicas dentales para restaurar uno o varios dientes perdidos, sabiendo que la tasa de éxito de los implantes dentales puede alcanzar hasta el 99%; sin embargo, existen muchas técnicas diferentes para la colocación de implantes que dependen principalmente de la El mismo procedimiento para la colocación del implante, incluso la técnica de perforación secuencial o la técnica de perforación única. Algunos documentos respaldaron que la perforación secuencial es mucho mejor que la técnica de perforación única. Por otro lado, algunos asumen que la perforación única es mucho mejor, ya que ahorra tiempo, esfuerzo, material, menos trauma óseo y menos generación de calor. aunque hay muchos estudios realizados sobre técnicas de perforación secuencial y de perforación única, todavía tenemos un vacío para comprender la técnica ideal para la colocación de implantes en pacientes con deficiencia de vitamina D
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-70.
- Paciente con deficiencia de vitamina D (< 30 ng/ml)
- Pacientes con uno o varios dientes perdidos en el área de los premolares de los molares superiores e inferiores.
- Pacientes con volumen óseo adecuado para el procedimiento de implante dental.
- Paciente con suficiente espacio interarco.
- Pacientes que cumplan con las medidas de higiene bucal.
- Aprobación y firma del consentimiento del paciente.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica que contraindique la colocación de implantes o procedimientos quirúrgicos.
- Mal cumplimiento del paciente.
- Problemas psicológicos.
- Patología en el sitio de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: colocación de implantes mediante fresado secuencial
paciente con deficiencia de vitamina D utilizando la técnica de fresado secuencial
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Paciente con déficit de vitamina D mediante técnica de fresado secuencial
Otros nombres:
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Comparador activo: colocación de implantes mediante perforación única
Paciente con deficiencia de vitamina D utilizando técnica de fresado único
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Paciente con déficit de vitamina D mediante técnica de fresado secuencial
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estabilidad primaria/secundaria del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estabilidad primaria y secundaria del implante con ostell/periotest
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hinchazón
Periodo de tiempo: 10 días
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cuestionario de inflamación postoperatoria sí/no
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10 días
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Dolor postoperatorio: NRS
Periodo de tiempo: 10 días
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dolor postoperatorio por escala de calificación numérica de 0 a 10, 0 sin dolor, 10 dolor severo
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10 días
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Resorción ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
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reabsorción ósea crestal: Radiografía digital: unidad Digora: mm
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jehan Madkour, Phd, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- perio21005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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