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Estabilidad de los implantes dentales colocados en pacientes con deficiencia de vitamina D mediante fresado secuencial frente a un nuevo diseño de fresado único

9 de junio de 2021 actualizado por: Ahmed Nabil Ahmed Younis, Cairo University

Estabilidad de implantes dentales colocados en pacientes con deficiencia de vitamina D utilizando fresado secuencial frente a un nuevo diseño de fresado único: un ensayo clínico aleatorizado

- La vitamina D se considera como el efecto más potente sobre el nivel de calcio en la sangre. Se encontró que la vitamina D se dirige principalmente al tejido óseo, intestino y riñón para la absorción de calcio. En los huesos, la vitamina D estimula principalmente la actividad de los osteoclastos. La actividad de los osteoblastos, por otro lado, aumenta la producción de proteínas de matriz extracelular por diferente actividad osteoblástica. La vitamina D también aumenta la absorción intestinal de calcio y regula la síntesis y secreción de la hormona paratiroidea (PTH)

Los implantes se consideran como una de las modalidades de tratamiento más exitosas que generalmente se usan en las clínicas dentales para restaurar uno o varios dientes perdidos, sabiendo que la tasa de éxito de los implantes dentales puede alcanzar hasta el 99%; sin embargo, existen muchas técnicas diferentes para la colocación de implantes que dependen principalmente de la El mismo procedimiento para la colocación del implante, incluso la técnica de perforación secuencial o la técnica de perforación única. Algunos documentos respaldaron que la perforación secuencial es mucho mejor que la técnica de perforación única. Por otro lado, algunos asumen que la perforación única es mucho mejor, ya que ahorra tiempo, esfuerzo, material, menos trauma óseo y menos generación de calor. aunque hay muchos estudios realizados sobre técnicas de perforación secuencial y de perforación única, todavía tenemos un vacío para comprender la técnica ideal para la colocación de implantes en pacientes con deficiencia de vitamina D

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La alta previsibilidad de los implantes dentales ha llevado a su uso rutinario con una gran expectativa de éxito Hay muchas investigaciones centradas en el resultado del implante dental retrasado Desde el primer informe de la alta tasa de éxito después de la colocación de un implante dental, ha habido un interés creciente en este técnica para el tratamiento con implantes El objetivo de la odontología moderna es restaurar la dentición del paciente al contorno normal función comodidad estética habla y salud independientemente de la atrofia enfermedad o lesión del sistema estomatognático como resultado de la pérdida de dientes relacionada con la enfermedad y el valor que se le da a los dientes allí ha habido una búsqueda continua de métodos mediante los cuales se pudieran reemplazar los dientes faltantes Los primeros reemplazos artificiales se hacían a partir de dientes naturales y una variedad de materiales sustitutos Todo trasplante de un diente de una persona a otra era un método temprano mediante el cual se reemplazaban los dientes perdidos Descubrimientos arqueológicos indican que muchas civilizaciones antiguas practicaban dientes alogénicos trasplante En 1561, Ambrose Pare informó que los dientes cariados podían reemplazarse mediante el uso de dientes extraídos de otra persona y se le atribuye ser el primero en mencionar el trasplante. El objetivo central de la terapia con implantes dentales es mejorar la dentición funcional a lo largo de la vida. sobre la estabilidad del implante Una parte importante del fracaso del implante puede estar relacionado con la condición sistémica que puede retrasar la osteointegración de los implantes dentales. Uno de estos factores es la deficiencia de vitamina D. muchas técnicas diferentes para la colocación de implantes, incluso perforación secuencial o técnica de perforación única sabiendo que la técnica de perforación única tiene un efecto de compresión que puede mejorar la estabilidad del implante; sin embargo, la perforación secuencial no tiene efecto de compresión en el hueso. sin embargo s Un artículo mostró que no hay importancia clínica entre dos técnicas. La idea principal aquí es que necesitamos encontrar una técnica ideal para la colocación de implantes en pacientes con deficiencia de vitamina D, sabiendo que la vitamina D juega un papel importante en el recambio óseo alrededor del implante dental para lograr el nivel requerido. La estabilidad de los implantes dentales también desempeña un papel en la actividad de los osteoclastos de los osteoblastos. Además, la vitamina D desempeña un papel en la regulación de la hormona paratiroidea, que desempeña un papel en la homeostasis del nivel de calcio del hueso en la sangre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: 18-70.
  2. Paciente con deficiencia de vitamina D (< 30 ng/ml)
  3. Pacientes con uno o varios dientes perdidos en el área de los premolares de los molares superiores e inferiores.
  4. Pacientes con volumen óseo adecuado para el procedimiento de implante dental.
  5. Paciente con suficiente espacio interarco.
  6. Pacientes que cumplan con las medidas de higiene bucal.
  7. Aprobación y firma del consentimiento del paciente.

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad sistémica que contraindique la colocación de implantes o procedimientos quirúrgicos.
  2. Mal cumplimiento del paciente.
  3. Problemas psicológicos.
  4. Patología en el sitio de intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: colocación de implantes mediante fresado secuencial
paciente con deficiencia de vitamina D utilizando la técnica de fresado secuencial
Paciente con déficit de vitamina D mediante técnica de fresado secuencial
Otros nombres:
  • colocación de implantes convencionales
Comparador activo: colocación de implantes mediante perforación única
Paciente con deficiencia de vitamina D utilizando técnica de fresado único
Paciente con déficit de vitamina D mediante técnica de fresado secuencial
Otros nombres:
  • colocación de implantes convencionales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estabilidad primaria/secundaria del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
Estabilidad primaria y secundaria del implante con ostell/periotest
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hinchazón
Periodo de tiempo: 10 días
cuestionario de inflamación postoperatoria sí/no
10 días
Dolor postoperatorio: NRS
Periodo de tiempo: 10 días
dolor postoperatorio por escala de calificación numérica de 0 a 10, 0 sin dolor, 10 dolor severo
10 días
Resorción ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
reabsorción ósea crestal: Radiografía digital: unidad Digora: mm
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Jehan Madkour, Phd, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

14 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • perio21005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

voy a consultar con mi supervisor

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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