- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03695562
Stabilność implantów dentystycznych wszczepionych pacjentom z niedoborem witaminy D za pomocą wierceń sekwencyjnych w porównaniu do nowego projektu z pojedynczym wierceniem
Stabilność implantów dentystycznych wszczepionych pacjentom z niedoborem witaminy D za pomocą wierceń sekwencyjnych w porównaniu z nowym pojedynczym wierceniem: randomizowane badanie kliniczne
- witamina D uważana za najsilniejszy wpływ na poziom wapnia we krwi stwierdzono, że witamina D jest ukierunkowana głównie na tkankę kostną jelita i nerki na wchłanianie wapnia W kościach witamina D stymuluje głównie aktywność osteoklastów aktywność osteoblastów z drugiej strony zwiększa wytwarzanie białek macierzy pozakomórkowej poprzez różną aktywność osteoblastyczną. Witamina D zwiększa również wchłanianie wapnia w jelitach oraz reguluje syntezę i wydzielanie hormonu przytarczyc (PTH)
Implant uważa się za jedną z najskuteczniejszych metod leczenia, zwykle stosowaną w klinikach dentystycznych do odbudowy pojedynczych lub wielu brakujących zębów, wiedząc, że odsetek udanych implantów dentystycznych może sięgać nawet 99%, jednak istnieje wiele różnych technik umieszczania implantów, które zależą głównie od ta sama procedura umieszczania implantów, nawet technika wiercenia sekwencyjnego lub technika pojedynczego wiercenia Niektóre artykuły potwierdzają, że wiercenie sekwencyjne jest znacznie lepsze niż technika pojedynczego wiercenia, z drugiej strony niektórzy zakładają, że pojedyncze wiercenie jest znacznie lepsze, ponieważ oszczędza czas i wysiłek materiał mniej urazów kości i mniej wytwarzania ciepła chociaż przeprowadzono wiele badań nad technikami wiercenia sekwencyjnego i pojedynczego, nadal istnieje luka w zrozumieniu idealnej techniki umieszczania implantu u pacjentów z niedoborem witaminy D
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-70 lat.
- Pacjent z niedoborem witaminy D (< 30 ng/ml)
- Pacjenci z pojedynczymi lub wieloma brakami zębowymi w okolicy przedtrzonowców górnych i dolnych.
- Pacjenci z odpowiednią objętością kości do zabiegu implantacji.
- Pacjent z wystarczającą przestrzenią między łukami.
- Pacjenci przestrzegający zasad higieny jamy ustnej.
- Zatwierdzenie i podpisanie zgody pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba ogólnoustrojowa, która jest przeciwwskazaniem do wszczepienia implantu lub zabiegu chirurgicznego.
- Słaba zgodność pacjenta.
- Problemy psychologiczne.
- Patologia w miejscu interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wszczepienie implantu za pomocą wierceń sekwencyjnych
pacjenta z niedoborem witaminy D techniką sekwencyjnego wiercenia
|
Pacjent z niedoborem witaminy D metodą sekwencyjnego wiercenia
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: umieszczenie implantu za pomocą pojedynczego wiercenia
Pacjent z niedoborem witaminy D techniką pojedynczego wiercenia
|
Pacjent z niedoborem witaminy D metodą sekwencyjnego wiercenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stabilizacja implantu pierwotna/wtórna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pierwotną i wtórną stabilizację implantu za pomocą Ostell/Priotest
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrzęk
Ramy czasowe: 10 dni
|
kwestionariusz obrzęku pooperacyjnego tak/nie
|
10 dni
|
|
ból pooperacyjny: NRS
Ramy czasowe: 10 dni
|
ból pooperacyjny według numerycznej skali ocen od 0 do 10 , 0 brak bólu , 10 silny ból
|
10 dni
|
|
resorpcja kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Resorpcja kości wyrostka: Radiografia cyfrowa: Jednostka Digora: mm
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jehan Madkour, Phd, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- perio21005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .