Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilność implantów dentystycznych wszczepionych pacjentom z niedoborem witaminy D za pomocą wierceń sekwencyjnych w porównaniu do nowego projektu z pojedynczym wierceniem

9 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Nabil Ahmed Younis, Cairo University

Stabilność implantów dentystycznych wszczepionych pacjentom z niedoborem witaminy D za pomocą wierceń sekwencyjnych w porównaniu z nowym pojedynczym wierceniem: randomizowane badanie kliniczne

- witamina D uważana za najsilniejszy wpływ na poziom wapnia we krwi stwierdzono, że witamina D jest ukierunkowana głównie na tkankę kostną jelita i nerki na wchłanianie wapnia W kościach witamina D stymuluje głównie aktywność osteoklastów aktywność osteoblastów z drugiej strony zwiększa wytwarzanie białek macierzy pozakomórkowej poprzez różną aktywność osteoblastyczną. Witamina D zwiększa również wchłanianie wapnia w jelitach oraz reguluje syntezę i wydzielanie hormonu przytarczyc (PTH)

Implant uważa się za jedną z najskuteczniejszych metod leczenia, zwykle stosowaną w klinikach dentystycznych do odbudowy pojedynczych lub wielu brakujących zębów, wiedząc, że odsetek udanych implantów dentystycznych może sięgać nawet 99%, jednak istnieje wiele różnych technik umieszczania implantów, które zależą głównie od ta sama procedura umieszczania implantów, nawet technika wiercenia sekwencyjnego lub technika pojedynczego wiercenia Niektóre artykuły potwierdzają, że wiercenie sekwencyjne jest znacznie lepsze niż technika pojedynczego wiercenia, z drugiej strony niektórzy zakładają, że pojedyncze wiercenie jest znacznie lepsze, ponieważ oszczędza czas i wysiłek materiał mniej urazów kości i mniej wytwarzania ciepła chociaż przeprowadzono wiele badań nad technikami wiercenia sekwencyjnego i pojedynczego, nadal istnieje luka w zrozumieniu idealnej techniki umieszczania implantu u pacjentów z niedoborem witaminy D

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wysoka przewidywalność implantów dentystycznych doprowadziła do ich rutynowego stosowania z dużymi nadziejami na sukces. Istnieje wiele badań skupiających się na skutkach opóźnionego wszczepienia implantu dentystycznego. technika leczenia implantologicznego Celem współczesnej stomatologii jest przywrócenie uzębieniu pacjenta prawidłowej funkcji konturu komfort estetyka mowa i zdrowie niezależnie od zaniku choroby lub urazu układu stomatognatycznego W wyniku chorobowej utraty zębów i wartości przypisywanej tym zębom było ciągłym poszukiwaniem metod, za pomocą których można by zastąpić brakujące zęby Wczesne sztuczne uzupełnienia wykonywano z naturalnych zębów i różnych materiałów zastępczych Wszystkie przeszczepy zębów od jednej osoby do drugiej były wczesną metodą zastępowania utraconych zębów Odkrycia archeologiczne wskazują, że wiele starożytnych cywilizacji praktykowało zęby allogeniczne przeszczep. W 1561 roku Ambrose Pare poinformował, że zepsute zęby można zastąpić zębami usuniętymi innej osoby i jest uznawany za pierwszego, który wspomniał o transplantacji. Głównym celem terapii implantologicznej jest poprawa funkcjonalnego uzębienia przez całe życie. na stabilność implantu Znaczna część niepowodzeń implantów może być związana z ogólnoustrojowym stanem, który opóźniają osteointegrację implantów dentystycznych jednym z tych czynników jest niedobór witaminy D ostatnio wiele artykułów skupiało się na niedoborze witaminy D i jego wpływie na obrót kostny wokół implantu dentystycznego wiele różnych technik umieszczania implantów, nawet wiercenie sekwencyjne lub wiercenie pojedyncze, wiedząc, że technika wierceń pojedynczych ma efekt kompresji, co może zwiększyć stabilność implantu, jednak wiercenie sekwencyjne nie powoduje ucisku na kość; niektóre dokumenty potwierdzają, że wiercenie sekwencyjne jest znacznie lepsze niż technika pojedynczego wiercenia jednak s W niektórych artykułach wykazano, że nie ma znaczenia klinicznego między dwiema technikami. Główną ideą jest tutaj znalezienie idealnej techniki umieszczania implantu u pacjentów z niedoborem witaminy D, wiedząc, że witamina D odgrywa ważną rolę w obrocie kostnym wokół implantu dentystycznego, aby osiągnąć wymagane stabilność implantów dentystycznych również odgrywa rolę w aktywności osteoblastów i osteoklastów Witamina D odgrywa również rolę w regulacji parathormonu, który odgrywa rolę w homeostazie poziomu wapnia z kości we krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 18-70 lat.
  2. Pacjent z niedoborem witaminy D (< 30 ng/ml)
  3. Pacjenci z pojedynczymi lub wieloma brakami zębowymi w okolicy przedtrzonowców górnych i dolnych.
  4. Pacjenci z odpowiednią objętością kości do zabiegu implantacji.
  5. Pacjent z wystarczającą przestrzenią między łukami.
  6. Pacjenci przestrzegający zasad higieny jamy ustnej.
  7. Zatwierdzenie i podpisanie zgody pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba ogólnoustrojowa, która jest przeciwwskazaniem do wszczepienia implantu lub zabiegu chirurgicznego.
  2. Słaba zgodność pacjenta.
  3. Problemy psychologiczne.
  4. Patologia w miejscu interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wszczepienie implantu za pomocą wierceń sekwencyjnych
pacjenta z niedoborem witaminy D techniką sekwencyjnego wiercenia
Pacjent z niedoborem witaminy D metodą sekwencyjnego wiercenia
Inne nazwy:
  • konwencjonalne wszczepianie implantów
Aktywny komparator: umieszczenie implantu za pomocą pojedynczego wiercenia
Pacjent z niedoborem witaminy D techniką pojedynczego wiercenia
Pacjent z niedoborem witaminy D metodą sekwencyjnego wiercenia
Inne nazwy:
  • konwencjonalne wszczepianie implantów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilizacja implantu pierwotna/wtórna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pierwotną i wtórną stabilizację implantu za pomocą Ostell/Priotest
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk
Ramy czasowe: 10 dni
kwestionariusz obrzęku pooperacyjnego tak/nie
10 dni
ból pooperacyjny: NRS
Ramy czasowe: 10 dni
ból pooperacyjny według numerycznej skali ocen od 0 do 10 , 0 brak bólu , 10 silny ból
10 dni
resorpcja kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Resorpcja kości wyrostka: Radiografia cyfrowa: Jednostka Digora: mm
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jehan Madkour, Phd, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Sprawdzę z moim przełożonym

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj