Randomiseret kontrolleret forsøg for smertekontrol af ankelbrud

Denne undersøgelse er et multicenter, tre-armet, prospektivt randomiseret kontrolforsøg, der studerer effekten af ​​en langtidsvirkende lokalbedøvelses-"cocktail" hos patienter, der gennemgår operativ fiksering af ankelfrakturer.

Primære hypotesedrevne mål:

1. Bestem effektiviteten af ​​en lokalbedøvelses "cocktail" sammenlignet med regional blokering eller standardbehandling til at kontrollere smerter ved operativt behandlede ankelfrakturer. Næsten et ud af ti brud, der behandles af både ortopædiske traumatologer og almene ortopædkirurger, der tager opkald, er ankelbrud. Som sådan repræsenterer effektiv smertekontrol i denne gruppe af patienter en mulighed for at få stor indflydelse, især i forbindelse med den aktuelle opioidepidemi. Forbedret smertekontrol kan hjælpe med at forbedre patienttilfredsheden, resultaterne, mindske opholdets længde, plejeomkostninger og komplikationer forbundet med traditionel narkotikabrug.

   • Hypotese 1A: Patienter, der modtager den intraoperative cocktail, vil have forbedret postoperativ smertekontrol sammenlignet med dem, der modtager en perioperativ nerveblok eller standardbehandling.
   • Hypotese 1B: Patienter, der modtager den intraoperative cocktail eller perioperative nerveblokering, vil have forbedret postoperativ smertekontrol sammenlignet med standardbehandling.
   • Nulhypotese 1: Der vil ikke være nogen forskel i postoperativ smertekontrol mellem alle behandlingsarme.

2. Bestem den økonomiske virkning af cocktail- og regionale blokke i ankelbrud. En fælles bekymring ved brugen af ​​regionale blokke er omkostningerne ved den ekstra procedure, sammen med logistiske forsinkelser, som er forbundet med koordinering af en separat procedure. Denne undersøgelse ville give værdifulde data om de ekstra omkostninger forbundet med regionale blokke og cocktailadministration, som kunne hjælpe med at træffe økonomisk bevidste behandlingsbeslutninger.

   • Hypotese 2: Lokal cocktailadministration vil have væsentligt lavere omkostninger end regional blok og ikke være væsentligt dyrere end standardpleje.
   • Nulhypotese 2: Der er ingen forskel i omkostninger mellem modaliteterne.

Sekundært mål:

Demonstrere brugen af ​​langtidsvirkende lokalbedøvelse som en levedygtig smertebehandlingsstrategi ved frakturkirurgi. Selvom langtidsvirkende lokalbedøvelsesmidler har en etableret track record inden for artroplastik, er der mangel på beviser, der vejleder deres brug ved frakturer. Små case-serier hos traume- og fod-/ankelpatienter har været opmuntrende, men et strengt udført, prospektivt forsøg i en relativt homogen gruppe kunne generere pilotdata for at validere brugen af ​​langtidsvirkende lokalbedøvelsesmidler ved frakturkirurgi. Denne viden kan også oversættes til andre ekstremitetsskader, hvilket har en større effekt end omfanget af det foreslåede forsøg.