Randomizovaná kontrolovaná studie pro kontrolu bolesti při zlomenině kotníku

Tato studie je multicentrická, tříramenná, prospektivní randomizovaná kontrolní studie studující účinek dlouhodobě působícího „koktejlu“ lokálního anestetika u pacientů podstupujících operativní fixaci zlomenin kotníku.

Cíle řízené primární hypotézou:

1. Stanovte účinnost „koktejlu“ lokální anestezie ve srovnání s regionálním blokem nebo standardní péčí při kontrole bolesti u operačně léčených zlomenin kotníku. Téměř jedna z deseti zlomenin léčených jak ortopedickými traumatology, tak i praktickými ortopedy, kteří přijímají volání, jsou zlomeniny kotníku. Účinná kontrola bolesti u této skupiny pacientů jako taková představuje příležitost k velkému dopadu, zejména v kontextu současné epidemie opioidů. Zlepšená kontrola bolesti může pomoci zlepšit spokojenost pacientů, výsledky, snížit délku pobytu, náklady na péči a komplikace spojené s tradičním užíváním narkotik.

   • Hypotéza 1A: Pacienti užívající intraoperační koktejl budou mít lepší kontrolu pooperační bolesti ve srovnání s těmi, kteří dostávají perioperační nervový blok nebo standardní péči.
   • Hypotéza 1B: Pacienti, kteří dostávají intraoperační koktejl nebo perioperační nervový blok, budou mít lepší kontrolu pooperační bolesti ve srovnání se standardní péčí.
   • Nulová hypotéza 1: Mezi všemi léčebnými rameny nebude žádný rozdíl v kontrole pooperační bolesti.

2. Určete ekonomický dopad koktejlových a regionálních bloků u zlomenin kotníku. Společným problémem při použití regionálních bloků jsou náklady na dodatečný postup spolu s logistickými zpožděními, která jsou spojena s koordinací samostatného postupu. Tato studie by poskytla cenné údaje o dodatečných nákladech spojených s regionálními bloky a podáváním koktejlů, což by mohlo pomoci při rozhodování o ekonomicky uvědomělé léčbě.

   • Hypotéza 2: Místní podávání koktejlů bude mít výrazně nižší náklady než regionální blok a nebude výrazně dražší než standardní péče.
   • Nulová hypotéza 2: Mezi modalitami není žádný rozdíl v nákladech.

Sekundární cíl:

Ukažte použití dlouhodobě působícího lokálního anestetika jako životaschopnou strategii zvládání bolesti při operaci zlomenin. Přestože dlouhodobě působící lokální anestetika mají v artroplastice zavedené zkušenosti, existuje jen málo důkazů, které by vedly k jejich použití u zlomenin. Malé série případů u pacientů s traumatem a pacienty s nohou/kotníkem byly povzbudivé, ale důsledně vedená prospektivní studie v relativně homogenní skupině by mohla generovat pilotní data k ověření použití dlouhodobě působících lokálních anestetik při operacích zlomenin. Tyto znalosti lze převést také na jiná poranění končetin, což má větší dopad, než je rozsah navrhované studie.