Ensaio controlado randomizado para controle da dor de fratura de tornozelo

Este estudo é um estudo de controle randomizado prospectivo, multicêntrico, com três braços, que estuda o efeito de um "coquetel" anestésico local de longa duração em pacientes submetidos à fixação cirúrgica de fraturas do tornozelo.

Objetivos Orientados por Hipóteses Primárias:

1. Determinar a eficácia de um "coquetel" de anestesia local em comparação com o bloqueio regional ou tratamento padrão no controle da dor em fraturas de tornozelo tratadas cirurgicamente. Quase uma em cada dez fraturas tratadas por traumatologistas ortopédicos e cirurgiões ortopédicos gerais atendidos são fraturas do tornozelo. Assim, o controle eficaz da dor nesse grupo de pacientes representa uma oportunidade de causar grande impacto, especialmente no contexto da atual epidemia de opioides. O controle aprimorado da dor pode ajudar a melhorar a satisfação do paciente, os resultados, diminuir o tempo de internação, o custo dos cuidados e as complicações associadas ao uso tradicional de narcóticos.

   • Hipótese 1A: Os pacientes que receberam o coquetel intraoperatório terão melhor controle da dor pós-operatória em comparação com aqueles que receberam bloqueio de nervo perioperatório ou tratamento padrão.
   • Hipótese 1B: Os pacientes que receberam o coquetel intraoperatório ou o bloqueio nervoso perioperatório terão melhor controle da dor pós-operatória quando comparados ao tratamento padrão.
   • Hipótese Nula 1: Não haverá diferença no controle da dor pós-operatória entre todos os braços de tratamento.

2. Determinar o impacto econômico do coquetel e dos bloqueios regionais nas fraturas do tornozelo. Uma preocupação comum com o uso de bloqueios regionais é o custo do procedimento adicional, juntamente com os atrasos logísticos associados à coordenação de um procedimento separado. Este estudo forneceria dados valiosos sobre os custos adicionais associados aos bloqueios regionais e à administração de coquetéis, o que poderia ajudar a tomar decisões de tratamento economicamente conscientes.

   • Hipótese 2: A administração do coquetel local terá custos significativamente menores do que o bloqueio regional e não será significativamente mais cara do que o tratamento padrão.
   • Hipótese Nula 2: Não há diferença de custo entre as modalidades.

Objetivo Secundário:

Demonstrar o uso de anestésico local de ação prolongada como uma estratégia viável de controle da dor na cirurgia de fraturas. Embora os anestésicos locais de ação prolongada tenham um histórico estabelecido em artroplastia, há uma escassez de evidências que orientem seu uso em fraturas. Pequenas séries de casos em pacientes com trauma e pé/tornozelo foram encorajadoras, mas um estudo prospectivo rigorosamente conduzido em um grupo relativamente homogêneo poderia gerar dados piloto para validar o uso de anestésicos locais de ação prolongada em cirurgia de fratura. Esse conhecimento também pode ser traduzido para outras lesões de extremidades, tendo um impacto maior do que o escopo do estudo proposto.