Randomisert kontrollert forsøk for smertekontroll for ankelbrudd

Denne studien er en multisenter, tre-armet, prospektiv randomisert kontrollstudie som studerer effekten av en langtidsvirkende lokalbedøvelse "cocktail" hos pasienter som gjennomgår operativ fiksering av ankelfrakturer.

Primære hypotesedrevne mål:

1. Bestem effektiviteten av en lokalbedøvelse "cocktail" sammenlignet med regional blokkering eller standard for omsorg for å kontrollere smerte ved operativt behandlede ankelfrakturer. Nesten ett av ti brudd som behandles av både ortopediske traumatologer og generelle ortopediske kirurger som tar kontakt, er ankelbrudd. Som sådan representerer effektiv smertekontroll i denne gruppen pasienter en mulighet til å gjøre en stor innvirkning, spesielt i sammenheng med den nåværende opioidepidemien. Forbedret smertekontroll kan bidra til å forbedre pasienttilfredshet, utfall, redusere oppholdstid, pleiekostnader og komplikasjoner forbundet med tradisjonell bruk av narkotika.

   • Hypotese 1A: Pasienter som får den intraoperative cocktailen vil ha forbedret postoperativ smertekontroll sammenlignet med de som mottar en perioperativ nerveblokk eller standardbehandling.
   • Hypotese 1B: Pasienter som får den intraoperative cocktailen eller perioperative nerveblokken vil ha forbedret postoperativ smertekontroll sammenlignet med standardbehandling.
   • Nullhypotese 1: Det vil ikke være noen forskjell i postoperativ smertekontroll mellom alle behandlingsarmer.

2. Bestem den økonomiske effekten av cocktail- og regionale blokker ved ankelbrudd. En vanlig bekymring ved bruk av regionale blokker er kostnadene for tilleggsprosedyren, sammen med logistiske forsinkelser som er forbundet med koordinering av en egen prosedyre. Denne studien vil gi verdifulle data om tilleggskostnadene forbundet med regionale blokker og cocktailadministrasjon som kan hjelpe til med å ta økonomisk bevisste behandlingsbeslutninger.

   • Hypotese 2: Lokal cocktailadministrasjon vil ha betydelig lavere kostnader enn regional blokk, og ikke være vesentlig dyrere enn standardbehandling.
   • Nullhypotese 2: Det er ingen forskjell i kostnad mellom modalitetene.

Sekundært mål:

Demonstrere bruken av langtidsvirkende lokalbedøvelse som en levedyktig smertebehandlingsstrategi ved frakturkirurgi. Selv om langtidsvirkende lokalbedøvelsesmidler har en etablert merittliste innen artroplastikk, er det mangel på bevis som styrer bruken av dem ved brudd. Små saksserier hos traume- og fot-/ankelpasienter har vært oppmuntrende, men en strengt utført, prospektiv studie i en relativt homogen gruppe kan generere pilotdata for å validere bruken av langtidsvirkende lokalbedøvelse i frakturkirurgi. Denne kunnskapen kan også oversettes til andre ekstremitetsskader, og ha større innvirkning enn omfanget av den foreslåtte rettssaken.