Randomisierte kontrollierte Studie zur Schmerzkontrolle bei Knöchelfrakturen

Diese Studie ist eine multizentrische, dreiarmige, prospektive, randomisierte Kontrollstudie, die die Wirkung eines Lokalanästhesie-"Cocktails" mit Langzeitwirkung bei Patienten untersucht, die sich einer operativen Fixierung von Knöchelfrakturen unterziehen.

Von primären Hypothesen getriebene Ziele:

1. Bestimmen Sie die Wirksamkeit eines Lokalanästhesie-"Cocktails" im Vergleich zur regionalen Blockade oder Standardbehandlung bei der Schmerzkontrolle bei operativ behandelten Sprunggelenksfrakturen. Nahezu jede zehnte Fraktur, die sowohl von orthopädischen Traumatologen als auch von allgemein orthopädischen Chirurgen behandelt wird, ist eine Sprunggelenksfraktur. Daher stellt eine wirksame Schmerzkontrolle bei dieser Patientengruppe eine Chance dar, eine große Wirkung zu erzielen, insbesondere im Zusammenhang mit der aktuellen Opioid-Epidemie. Eine verbesserte Schmerzkontrolle kann dazu beitragen, die Patientenzufriedenheit und die Ergebnisse zu verbessern, die Aufenthaltsdauer, die Pflegekosten und die Komplikationen im Zusammenhang mit der Verwendung traditioneller Betäubungsmittel zu verringern.

   • Hypothese 1A: Patienten, die den intraoperativen Cocktail erhalten, haben eine verbesserte postoperative Schmerzkontrolle im Vergleich zu Patienten, die eine perioperative Nervenblockade oder Standardbehandlung erhalten.
   • Hypothese 1B: Patienten, die den intraoperativen Cocktail oder die perioperative Nervenblockade erhalten, werden im Vergleich zur Standardbehandlung eine verbesserte postoperative Schmerzkontrolle haben.
   • Nullhypothese 1: Es wird keinen Unterschied in der postoperativen Schmerzkontrolle zwischen allen Behandlungsarmen geben.

2. Bestimmen Sie die wirtschaftlichen Auswirkungen von Cocktail- und regionalen Blöcken bei Knöchelbrüchen. Ein gemeinsames Anliegen bei der Verwendung regionaler Blöcke sind die Kosten des zusätzlichen Verfahrens sowie logistische Verzögerungen, die mit der Koordinierung eines separaten Verfahrens verbunden sind. Diese Studie würde wertvolle Daten über die zusätzlichen Kosten liefern, die mit regionalen Blockaden und mit der Verabreichung von Cocktails verbunden sind, die helfen könnten, wirtschaftlich bewusste Behandlungsentscheidungen zu treffen.

   • Hypothese 2: Die lokale Cocktail-Verabreichung wird deutlich geringere Kosten verursachen als die regionale Blockbehandlung und nicht wesentlich teurer sein als die Standardversorgung.
   • Nullhypothese 2: Es gibt keinen Kostenunterschied zwischen den Modalitäten.

Sekundäres Ziel:

Demonstrieren Sie die Verwendung von langwirksamen Lokalanästhetika als praktikable Strategie zur Schmerzbehandlung in der Frakturchirurgie. Obwohl langwirksame Lokalanästhetika eine etablierte Erfolgsgeschichte in der Arthroplastik haben, gibt es nur wenige Beweise für ihre Verwendung bei Frakturen. Kleine Fallserien bei Trauma- und Fuß-/Knöchelpatienten waren ermutigend, aber eine streng durchgeführte, prospektive Studie in einer relativ homogenen Gruppe könnte Pilotdaten generieren, um die Verwendung von langwirksamen Lokalanästhetika in der Frakturchirurgie zu validieren. Dieses Wissen kann möglicherweise auch auf andere Extremitätenverletzungen übertragen werden und hat eine größere Auswirkung als der Umfang der vorgeschlagenen Studie.